Mor-barn interaktionsbedömning UTBILDNING för barnläkare (MOCITRAINING)
20 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Originaliteten i MOCITRAINING-studien ligger i integrationen av spädbarns- och mödravård under den pediatriska konsultationen och bedömningen av effekten av denna typ av vård på kort och medellång sikt på MOCITRAINING-programmet skulle kunna bidra till att förbättra kvaliteten på förälder-barn interaktioner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
3504
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 veckor till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje barn kommer att inkluderas MED sin biologiska mamma vid första månadsbesöket efter födseln.
- Ålder: 1 månad +/- 15 dagar (barn), åtföljd av sin biologiska mamma
- Mamma kan läsa franska;
- Undertecknat samtyckesbrev efter fullständig information från föräldrar om MOCITRAINING-studien, dess principer, fördelar och nackdelar.
Exklusions kriterier:
- För tidigt födda barn.
- Barn från en tvilling- eller flerbördsgraviditet.
- Barn med somatisk diagnos som förklarar närvaron av matsmältnings-, sömn- eller interaktionsstörningar.
- Vägran att delta efter tydlig information om studien;
- vägran att underteckna samtyckesbrevet;
- vägran att bli informerad om en diagnostisk hypotes;
- Deltagare som inte omfattas av socialförsäkringssystemet;
- Deltagare oförmögna att samtycka eller under rättsligt skydd (förmyndarskap eller kuratorskap).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: F+ grupp (Mociträningsprogram)
inklusive 8 barnläkarkluster.
F+ barnläkare kommer att delta i en specifik utbildning fokuserad på interaktion mellan mor och barn, psykiatriska störningar hos modern, särskilt PND-screening och tidiga insatser för icke-psykiatriska läkare.
|
Programmet är kliniska och psykometriska verktyg för screening för interaktioner och postpartum psykiatriska störningar.
Programmet kommer att avslöja de befintliga vårdarrangemangen och familjernas olika möjliga inriktningar beroende på det identifierade problemet.
|
|
Sham Comparator: F-grupp (vanlig uppföljning)
gruppera 8 barnläkarkluster.
De kommer inte att få den inledande utbildningen om tidiga interaktionsstörningar och PND-screening
|
vanlig uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av patologiska larm Distress BaBy (ADBB) poäng
Tidsram: hos 12 månader gamla barn.
|
hos 12 månader gamla barn.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av patologiska larm Distress BaBy (ADBB) poäng
Tidsram: hos 4, 9 och 24 månader gamla barn
|
hos 4, 9 och 24 månader gamla barn
|
|
|
Frekvens av matsmältningsstörningar
Tidsram: hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
förekomst/frånvaro av infantila uppstötningar och koliker
|
hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
|
Antal sömntimmar dagtid
Tidsram: hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
|
|
Antal nattliga uppvaknanden
Tidsram: hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
|
|
Poäng på moderns självutvärderingsskalor (Likert-skalor)
Tidsram: vid 12 och 24 månader efter förlossningen
|
Poäng på moderns självutvärderingsskalor (Likert-skalor) om relationer mellan föräldrar och barn (punkter som rör komfort och nöje under interaktioner)
|
vid 12 och 24 månader efter förlossningen
|
|
Frekvens av dyader som remitteras till psykiatriska eller perinatala psykiatriska konsultationer
Tidsram: hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
|
|
Frekvens av moderns psykotropa medicinering
Tidsram: hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
hos 4, 9, 12 och 24 månader gamla barn
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015_04
- 2016-A00540-51 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .