Anya-Gyermek interakciót értékelő KÉPZÉS gyermekorvosok számára (MOCITRAINING)
2026. május 20. frissítette: University Hospital, Lille
A MOCITRAINING tanulmány eredetisége a csecsemő- és anyagondozás integrálása a gyermekorvosi konzultáció során, valamint az ilyen típusú ellátás rövid és középtávú hatásának felmérése. A MOCITRAINING program hozzájárulhat a szülő-gyermek kapcsolat minőségének javításához. interakciók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
3504
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- CHU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A születés utáni első havi látogatás alkalmával minden gyermek a biológiai anyjával együtt lesz.
- Életkor: 1 hónap +/- 15 nap (gyermek), biológiai anyja kíséretében
- Anya tud franciául olvasni;
- Aláírt beleegyező levél a szülők teljes körű tájékoztatása után a MOCITRAINING vizsgálatról, annak elvéről, előnyeiről és hátrányairól.
Kizárási kritériumok:
- Koraszülöttek.
- Iker- vagy többes terhességből származó gyermekek.
- Gyerekek szomatikus diagnózissal magyarázzák az emésztési, alvási vagy interakciós zavarok jelenlétét.
- A részvétel megtagadása a vizsgálattal kapcsolatos egyértelmű tájékoztatást követően;
- A hozzájáruló levél aláírásának megtagadása;
- A diagnosztikai hipotézisről való tájékoztatás megtagadása;
- A társadalombiztosítási rendszer hatálya alá nem tartozó résztvevők;
- Beleegyezésre képtelen vagy jogi védelem alatt álló (gyámság vagy gondnokság) résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: F+ csoport (Mocitraining program)
köztük 8 gyermekorvosi klaszter.
Az F+ gyermekorvosai egy speciális képzésen vesznek részt, amely az anya-gyermek interakciókra, az anyai pszichiátriai rendellenességekre, különösen a PND-szűrésre és a nem pszichiátriai orvosok korai beavatkozásaira összpontosít.
|
A program klinikai és pszichometriai eszközök az interakciók és a szülés utáni pszichiátriai rendellenességek szűrésére.
A program feltárja a meglévő gondozási rendszereket és a családok különböző lehetséges orientációit az azonosított probléma szerint.
|
|
Sham Comparator: F-csoport (szokásos követés)
8 gyermekorvosi klaszter csoportosítása.
Nem kapják meg a kezdeti képzést a korai interakciós zavarokról és a PND-szűrésről
|
szokásos nyomon követés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kóros Alarm Distress Baby (ADBB) pontszámok gyakorisága
Időkeret: 12 hónapos gyermekeknél.
|
12 hónapos gyermekeknél.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kóros Alarm Distress Baby (ADBB) pontszámok gyakorisága
Időkeret: 4, 9 és 24 hónapos gyermekeknél
|
4, 9 és 24 hónapos gyermekeknél
|
|
|
Emésztési zavarok gyakorisága
Időkeret: 4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
infantilis regurgitációk és kólikák jelenléte/hiánya
|
4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
|
A nappali alvási órák száma
Időkeret: 4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
|
|
Az éjszakai ébredések száma
Időkeret: 4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
|
|
Pontszámok az anyai önértékelési skálákon (Likert-skálák)
Időkeret: 12 és 24 hónappal a szülés után
|
Pontszámok az anyai önértékelési skálákon (Likert-skálák) a szülő-gyerek kapcsolatokról (Az interakciók során nyújtott kényelemre és élvezetre vonatkozó tételek)
|
12 és 24 hónappal a szülés után
|
|
Pszichiátriai vagy perinatális pszichiátriai konzultációra beutalt diádok gyakorisága
Időkeret: 4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
|
|
Az anyai pszichotróp gyógyszeres kezelés gyakorisága
Időkeret: 4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
4, 9, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015_04
- 2016-A00540-51 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .