GEOLynch 队列研究 (GEOLynch)
2017年10月5日 更新者：Wageningen University
GEOLynch 队列研究：影响林奇综合征患者肿瘤风险的遗传、环境和其他因素
GEOLynch 队列研究旨在调查遗传、环境和其他因素对林奇综合征患者肿瘤风险的影响。
研究概览
详细说明
GEOLynch 队列研究仅包括林奇综合征 (LS) 患者。
LS 患者携带 DNA 错配修复基因 MLH1、MSH2、MSH6 或 PMS2 之一的遗传突变，这会增加他们患多种癌症的风险，尤其是结直肠癌和子宫内膜癌。
此外，导致 MSH2 基因表观遗传沉默的 EPCAM 基因突变会导致 LS。
自 2006 年以来，LS 患者受邀通过荷兰遗传性肿瘤检测基金会、奈梅亨内梅亨大学医学中心或格罗宁根大学医学中心参加 GEOLynch 队列研究。
此外，患有 LS 的人在与研究人员联系后可以参与研究。
参与者被要求完成食物频率问卷和关于膳食补充剂使用、身体活动、体重、身高和药物使用的问卷。
要求对 2006 年至 2008 年间招募的每位参与者进行口腔拭子检查。
从 2012 年开始，新招募的参与者被要求捐献血样而不是口腔拭子。
此外，要求在 2006 年至 2008 年期间招募的参与者再次完成问卷调查并捐献血样。
因此，后续测量可用于一部分参与者。
已从口腔拭子中减去 DNA，以对 IGF 基因轴的 SNP 和 MTHFR C377T 的多态性进行基因分型。
血液样本被保存在生物样本库中，以促进未来对生物标志物、营养素、DNA 等的分析。
关于所有参与者的结肠镜检查和肿瘤诊断的临床特征是从病历和与荷兰组织和细胞病理学全国网络和登记处（PALGA 基金会）的链接中收集的。
将计算风险比以调查遗传、环境和其他因素对肿瘤风险的影响。
如果考虑后续测量，将使用重复测量分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wageningen、荷兰
- 招聘中
- Wageningen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
研究人群
年龄在 18 至 80 岁之间的患有林奇综合征的男性和女性，他们有或没有（先前）癌症诊断。
描述
纳入标准：
- 具有导致林奇综合征的已知基因突变的人，即在 MLH1、MSH2、MSH6、PMS2 或 EPCAM 基因中具有遗传性单等位基因致病性种系突变。
- 入组时年龄在 18 至 80 岁之间。
排除标准：
- 另一种遗传性结肠癌易感综合征的额外携带者（例如 财政援助计划）
- （慢性）炎症性肠病
- 非荷兰语
- 痴呆症或其他导致无法填写问卷的精神状况
- 身患绝症的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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林奇综合症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结直肠肿瘤诊断
大体时间：研究纳入前后的诊断将大约每 2 年评估一次，直到通过定期审查医学报告和/或病理报告完成研究。
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受试者的医疗报告和/或病理报告中描述的所有已确诊的结直肠腺瘤和癌。
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研究纳入前后的诊断将大约每 2 年评估一次，直到通过定期审查医学报告和/或病理报告完成研究。
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子宫内膜癌诊断
大体时间：研究纳入前后的诊断将大约每 2 年评估一次，直到通过定期审查医学报告和/或病理报告完成研究。
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参与者的医疗报告和/或病理报告中描述的所有诊断出的子宫内膜癌。
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研究纳入前后的诊断将大约每 2 年评估一次，直到通过定期审查医学报告和/或病理报告完成研究。
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癌症综合诊断
大体时间：研究纳入前后的诊断将大约每 2 年评估一次，直到通过定期审查医学报告和/或病理报告完成研究。
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参与者的医疗报告和/或病理报告中描述的所有诊断出的癌症类型。
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研究纳入前后的诊断将大约每 2 年评估一次，直到通过定期审查医学报告和/或病理报告完成研究。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Duijnhoven FJ, Botma A, Winkels R, Nagengast FM, Vasen HF, Kampman E. Do lifestyle factors influence colorectal cancer risk in Lynch syndrome? Fam Cancer. 2013 Jun;12(2):285-93. doi: 10.1007/s10689-013-9645-8.
- Jung AY, van Duijnhoven FJ, Nagengast FM, Botma A, Heine-Broring RC, Kleibeuker JH, Vasen HF, Harryvan JL, Winkels RM, Kampman E. Dietary B vitamin and methionine intake and MTHFR C677T genotype on risk of colorectal tumors in Lynch syndrome: the GEOLynch cohort study. Cancer Causes Control. 2014 Sep;25(9):1119-29. doi: 10.1007/s10552-014-0412-4. Epub 2014 Jun 12.
- Botma A, Nagengast FM, Braem MG, Hendriks JC, Kleibeuker JH, Vasen HF, Kampman E. Body mass index increases risk of colorectal adenomas in men with Lynch syndrome: the GEOLynch cohort study. J Clin Oncol. 2010 Oct 1;28(28):4346-53. doi: 10.1200/JCO.2010.28.0453. Epub 2010 Aug 23.
- Winkels RM, Botma A, Van Duijnhoven FJ, Nagengast FM, Kleibeuker JH, Vasen HF, Kampman E. Smoking increases the risk for colorectal adenomas in patients with Lynch syndrome. Gastroenterology. 2012 Feb;142(2):241-7. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.033. Epub 2011 Nov 4.
- Botma A, Vasen HF, van Duijnhoven FJ, Kleibeuker JH, Nagengast FM, Kampman E. Dietary patterns and colorectal adenomas in Lynch syndrome: the GEOLynch cohort study. Cancer. 2013 Feb 1;119(3):512-21. doi: 10.1002/cncr.27726. Epub 2012 Dec 17. Erratum In: Cancer. 2013 Jun 15;119(12):2358.
- Heine-Broring RC, Winkels RM, Botma A, van Duijnhoven FJ, Jung AY, Kleibeuker JH, Nagengast FM, Vasen HF, Kampman E. Dietary Supplement Use and Colorectal Adenoma Risk in Individuals with Lynch Syndrome: The GEOLynch Cohort Study. PLoS One. 2013 Jun 18;8(6):e66819. doi: 10.1371/journal.pone.0066819. Print 2013.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年7月1日
初级完成 (预期的)
2030年12月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月5日
首次发布 (实际的)
2017年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月5日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CMO 2005-283
- 2014/1184 (OTHER_GRANT：Wereld Kanker Onderzoek Fonds (WCRF NL))
- 2005-3275 / 2007-3842 (OTHER_GRANT：Dutch Cancer Society (KWF))
- CP2013-58 (OTHER_GRANT：Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands (BBMRI))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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