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GEOlynch 코호트 연구 (GEOLynch)

2017년 10월 5일 업데이트: Wageningen University

GEOlynch 코호트 연구: 린치 증후군 환자의 종양 위험에 영향을 미치는 유전적, 환경적 및 기타 요인

GEOlynch 코호트 연구는 린치 증후군 환자의 종양 위험에 대한 유전적, 환경적 및 기타 요인의 영향을 조사하기 위해 수립되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

GEOlynch 코호트 연구에는 린치 증후군(LS) 환자만 포함됩니다. LS 환자는 DNA 불일치 복구 유전자 MLH1, MSH2, MSH6 또는 PMS2 중 하나에 유전적 돌연변이를 가지고 있어 여러 유형의 암, 특히 결장직장암 및 자궁내막암의 위험을 증가시킵니다. 또한, MSH2 유전자의 후생적 침묵을 초래하는 EPCAM 유전자의 돌연변이는 LS를 유발합니다. 2006년부터 LS를 가진 사람은 유전 종양 탐지를 위한 네덜란드 재단, Radboud University Medical Center Nijmegen 또는 University Medical Center Groningen을 통해 GEOlynch 코호트 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 또한 LS 환자는 연구자에게 직접 연락하여 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 식품 섭취 빈도 설문지와 식이 보조제 사용, 신체 활동, 체중, 키 및 약물 사용에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 2006년과 2008년 사이에 모집된 모든 참가자에게 협측 면봉을 요청했습니다. 2012년부터는 신규 모집 참가자에게 협측 면봉 대신 혈액 샘플을 기증하도록 요청합니다. 또한 2006년에서 2008년 사이에 모집된 참가자들에게 설문지를 다시 작성하고 혈액 샘플도 기증하도록 요청했습니다. 따라서 후속 측정은 참가자의 하위 집합에 대해 사용할 수 있습니다. 협측 면봉에서 IGF 유전자 축의 유전자형 SNP 및 MTHFR C377T의 다형성에 대한 DNA를 뺍니다. 혈액 샘플은 바이오마커, 영양소, DNA 등의 향후 분석을 용이하게 하기 위해 바이오뱅크 처리됩니다. 모든 참가자의 수행된 대장 내시경 및 종양 진단에 대한 임상 특성은 의료 기록 및 네덜란드의 조직 및 세포 병리학의 전국 네트워크 및 레지스트리(PALGA 재단)에 대한 연결로부터 수집됩니다. 종양 위험에 대한 유전적, 환경적 및 기타 요인의 영향을 조사하기 위해 위험 비율을 계산합니다. 후속 측정이 고려되는 경우 반복 측정 분석이 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Wageningen, 네덜란드
        • 모병
        • Wageningen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

연구 인구

(이전) 암 진단을 받았거나 받지 않은 린치 증후군이 있는 18~80세의 남녀.

설명

포함 기준:

  • 린치 증후군을 유발하는 유전자에 알려진 돌연변이가 있는 사람, 즉 MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 또는 EPCAM 유전자에 유전성 단일 대립유전자성 병원성 생식계열 돌연변이가 있는 사람.
  • 포함 시 18세에서 80세 사이입니다.

제외 기준:

  • 다른 유전성 결장암 소인 증후군의 추가 보인자(예: FAP)
  • (만성) 염증성 장질환
  • 비네덜란드어 구사
  • 설문지 작성이 불가능한 치매 또는 기타 정신 질환
  • 말기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
린치 증후군을 가진 사람
다른: 개입 없음, 관찰 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 진단
기간: 연구 포함 전후의 진단은 의학 보고서 및/또는 병리학 보고서를 정기적으로 검토하여 연구가 완료될 때까지 약 2년마다 평가됩니다.
참가자의 의료 보고서 및/또는 병리 보고서에 설명된 모든 진단된 대장 선종 및 암종.
연구 포함 전후의 진단은 의학 보고서 및/또는 병리학 보고서를 정기적으로 검토하여 연구가 완료될 때까지 약 2년마다 평가됩니다.
자궁내막암 진단
기간: 연구 포함 전후의 진단은 의학 보고서 및/또는 병리학 보고서를 정기적으로 검토하여 연구가 완료될 때까지 약 2년마다 평가됩니다.
참가자의 의료 보고서 및/또는 병리 보고서에 설명된 모든 진단된 자궁내막암.
연구 포함 전후의 진단은 의학 보고서 및/또는 병리학 보고서를 정기적으로 검토하여 연구가 완료될 때까지 약 2년마다 평가됩니다.
전반적인 암 진단
기간: 연구 포함 전후의 진단은 의학 보고서 및/또는 병리학 보고서를 정기적으로 검토하여 연구가 완료될 때까지 약 2년마다 평가됩니다.
참가자의 의료 보고서 및/또는 병리 보고서에 설명된 모든 진단된 암 유형.
연구 포함 전후의 진단은 의학 보고서 및/또는 병리학 보고서를 정기적으로 검토하여 연구가 완료될 때까지 약 2년마다 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wageningen University

협력자

Dutch Cancer Society
Wereld Kanker Onderzoek Fonds
Funding: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMO 2005-283
  • 2014/1184 (OTHER_GRANT: Wereld Kanker Onderzoek Fonds (WCRF NL))
  • 2005-3275 / 2007-3842 (OTHER_GRANT: Dutch Cancer Society (KWF))
  • CP2013-58 (OTHER_GRANT: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands (BBMRI))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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