GEOLynchin kohorttitutkimus (GEOLynch)
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Wageningen University
GEOLynchin kohorttitutkimus: Geneettiset, ympäristölliset ja muut tekijät, jotka vaikuttavat kasvainriskiin Lynchin oireyhtymää sairastavien henkilöiden keskuudessa
GEOLynchin kohorttitutkimus on perustettu selvittämään geneettisten, ympäristöllisten ja muiden tekijöiden vaikutusta kasvainriskiin henkilöillä, joilla on Lynchin oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GEOLynchin kohorttitutkimuksessa on mukana vain henkilöt, joilla on Lynchin oireyhtymä (LS).
LS:ää sairastavilla henkilöillä on perinnöllinen mutaatio jossakin DNA-virheen korjausgeeneissä MLH1, MSH2, MSH6 tai PMS2, mikä lisää heidän riskiään sairastua useisiin syöpätyyppeihin, erityisesti paksusuolen ja endometriumin syöpään.
Lisäksi EPCAM-geenin mutaatiot, jotka johtavat MSH2-geenin epigeneettiseen hiljentymiseen, aiheuttavat LS:n.
Vuodesta 2006 lähtien LS-potilaita on kutsuttu osallistumaan GEOLynchin kohorttitutkimukseen Alankomaiden perinnöllisten kasvainten havaitsemissäätiön, Radboudin yliopiston Nijmegenin lääketieteellisen keskuksen tai Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen kautta.
Lisäksi LS-potilaat voivat osallistua tutkimukseen ottamalla itse yhteyttä tutkijaan.
Osallistujia pyydetään täyttämään ruokatiheyskysely sekä kyselyt ravintolisien käytöstä, fyysisestä aktiivisuudesta, painosta, pituudesta ja lääkkeiden käytöstä.
Bukkaalista pyyhkäisyä pyydettiin jokaiselta vuosina 2006–2008 värvätyltä osallistujalta.
Vuodesta 2012 alkaen uusia osallistujia pyydetään luovuttamaan verinäyte poskipuikon sijasta.
Lisäksi vuosina 2006–2008 rekrytoituja osallistujia pyydettiin täyttämään kyselyt uudelleen ja luovuttamaan myös verinäyte.
Näin ollen seurantamittaukset ovat saatavilla osajoukolle osallistujia.
DNA on vähennetty bukkaalista näytteistä IGF-geeniakselin genotyypin SNP:ihin ja MTHFR C377T:n polymorfismiin.
Verinäytteet tallennetaan biopankkiin biomarkkerien, ravinteiden, DNA:n jne. tulevien analyysien helpottamiseksi.
Kaikkien osallistujien suoritettujen kolonoskopioiden ja kasvaindiagnoosien kliiniset ominaisuudet on kerätty lääketieteellisistä tiedoista ja linkistä Alankomaiden valtakunnalliseen histo- ja sytopatologian verkostoon ja rekisteriin (PALGA Foundation ).
Riskisuhteet lasketaan geneettisten, ympäristöllisten ja muiden tekijöiden vaikutuksen selvittämiseksi kasvainriskiin.
Toistuvien mittausten analyyseja käytetään, jos seurantamittaukset huomioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Tutkimusväestö
Lynchin oireyhtymää sairastavat 18–80-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on tai ei ole (aiempi) syöpädiagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tunnettu mutaatio Lynchin oireyhtymää aiheuttavassa geenissä, eli joilla on perinnöllinen monoalleelinen patogeeninen ituratamutaatio joko MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- tai EPCAM-geenissä.
- Ikäraja mukaan lukien 18-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun perinnöllisen paksusuolensyöpäalttiusoireyhtymän kantaja (esim. FAP)
- (Krooninen) Tulehduksellinen suolistosairaus
- Ei-hollantia puhuva
- Dementia tai muu mielentila, joka tekee kyselylomakkeiden täyttämisen mahdottomaksi
- Parantumattomasti sairaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on Lynchin oireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisten kasvainten diagnoosit
Aikaikkuna: Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
|
Kaikki diagnosoidut kolorektaaliset adenoomat ja karsinoomat, jotka on kuvattu potilaiden lääketieteellisissä raporteissa ja/tai patologiaraporteissa.
|
Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
|
|
Endometriumin syövän diagnoosit
Aikaikkuna: Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
|
Kaikki diagnosoidut kohdun limakalvon syövät, jotka on kuvattu osallistujien lääketieteellisissä raporteissa ja/tai patologiaraporteissa.
|
Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
|
|
Yleiset syöpädiagnoosit
Aikaikkuna: Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
|
Kaikki diagnosoidut syöpätyypit, jotka on kuvattu osallistujien lääketieteellisissä raporteissa ja/tai patologiaraporteissa.
|
Diagnoosit ennen ja jälkeen tutkimukseen sisällyttämisen arvioidaan noin kahden vuoden välein tutkimuksen loppuun asti tarkistamalla säännöllisesti lääketieteellisiä raportteja ja/tai patologiaraportteja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Duijnhoven FJ, Botma A, Winkels R, Nagengast FM, Vasen HF, Kampman E. Do lifestyle factors influence colorectal cancer risk in Lynch syndrome? Fam Cancer. 2013 Jun;12(2):285-93. doi: 10.1007/s10689-013-9645-8.
- Jung AY, van Duijnhoven FJ, Nagengast FM, Botma A, Heine-Broring RC, Kleibeuker JH, Vasen HF, Harryvan JL, Winkels RM, Kampman E. Dietary B vitamin and methionine intake and MTHFR C677T genotype on risk of colorectal tumors in Lynch syndrome: the GEOLynch cohort study. Cancer Causes Control. 2014 Sep;25(9):1119-29. doi: 10.1007/s10552-014-0412-4. Epub 2014 Jun 12.
- Botma A, Nagengast FM, Braem MG, Hendriks JC, Kleibeuker JH, Vasen HF, Kampman E. Body mass index increases risk of colorectal adenomas in men with Lynch syndrome: the GEOLynch cohort study. J Clin Oncol. 2010 Oct 1;28(28):4346-53. doi: 10.1200/JCO.2010.28.0453. Epub 2010 Aug 23.
- Winkels RM, Botma A, Van Duijnhoven FJ, Nagengast FM, Kleibeuker JH, Vasen HF, Kampman E. Smoking increases the risk for colorectal adenomas in patients with Lynch syndrome. Gastroenterology. 2012 Feb;142(2):241-7. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.033. Epub 2011 Nov 4.
- Botma A, Vasen HF, van Duijnhoven FJ, Kleibeuker JH, Nagengast FM, Kampman E. Dietary patterns and colorectal adenomas in Lynch syndrome: the GEOLynch cohort study. Cancer. 2013 Feb 1;119(3):512-21. doi: 10.1002/cncr.27726. Epub 2012 Dec 17. Erratum In: Cancer. 2013 Jun 15;119(12):2358.
- Heine-Broring RC, Winkels RM, Botma A, van Duijnhoven FJ, Jung AY, Kleibeuker JH, Nagengast FM, Vasen HF, Kampman E. Dietary Supplement Use and Colorectal Adenoma Risk in Individuals with Lynch Syndrome: The GEOLynch Cohort Study. PLoS One. 2013 Jun 18;8(6):e66819. doi: 10.1371/journal.pone.0066819. Print 2013.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Neoplasmat
- Oireyhtymä
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMO 2005-283
- 2014/1184 (OTHER_GRANT: Wereld Kanker Onderzoek Fonds (WCRF NL))
- 2005-3275 / 2007-3842 (OTHER_GRANT: Dutch Cancer Society (KWF))
- CP2013-58 (OTHER_GRANT: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands (BBMRI))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, havainnointitutkimus.
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi