Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De GEOLynch-cohortstudie (GEOLynch)

5 oktober 2017 bijgewerkt door: Wageningen University

De GEOLynch-cohortstudie: genetische, omgevings- en andere factoren die het tumorrisico beïnvloeden bij personen met het Lynch-syndroom

De GEOLynch-cohortstudie is opgezet om de invloed van genetische, omgevings- en andere factoren op het tumorrisico bij personen met het Lynch-syndroom te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De GEOLynch-cohortstudie omvat alleen personen met het Lynch-syndroom (LS). Personen met LS dragen een erfelijke mutatie in een van de DNA-mismatchreparatiegenen MLH1, MSH2, MSH6 of PMS2, wat hun risico op verschillende soorten kanker verhoogt, met name colorectale en endometriumkanker. Bovendien veroorzaken mutaties in het EPCAM-gen die resulteren in epigenetische uitschakeling van het MSH2-gen LS. Sinds 2006 worden personen met LS via de Stichting Opsporing Erfelijke Tumoren, het Radboud Universitair Medisch Centrum Nijmegen of het Universitair Medisch Centrum Groningen uitgenodigd om deel te nemen aan de GEOLynch cohortstudie. Bovendien kunnen personen met LS deelnemen aan het onderzoek nadat ze zelf contact hebben opgenomen met de onderzoeker. Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst over de voedselfrequentie in te vullen en vragenlijsten over het gebruik van voedingssupplementen, fysieke activiteit, gewicht, lengte en medicijngebruik. Van elke deelnemer die tussen 2006 en 2008 werd aangeworven, werd een monduitstrijkje gevraagd. Vanaf 2012 wordt nieuw aangeworven deelnemers gevraagd om een ​​bloedmonster te doneren in plaats van een monduitstrijkje. Verder werd deelnemers die tussen 2006 en 2008 waren geworven gevraagd de vragenlijsten opnieuw in te vullen en ook een bloedmonster te doneren. Daarom zijn vervolgmetingen beschikbaar voor een subgroep van deelnemers. DNA is afgetrokken van de buccale uitstrijkjes tot genotype-SNP's van de IGF-genas en polymorfismen van MTHFR C377T. Bloedmonsters worden gebiobanked om toekomstige analyses van biomarkers, voedingsstoffen, DNA enz. Klinische kenmerken met betrekking tot uitgevoerde coloscopieën en tumordiagnoses van alle deelnemers zijn verzameld uit medische dossiers en een koppeling met het landelijke netwerk en register histo- en cytopathologie in Nederland (Stichting PALGA). Hazard ratio's zullen worden berekend om de invloed van genetische, omgevings- en andere factoren op het tumorrisico te onderzoeken. Indien vervolgmetingen in aanmerking worden genomen, worden herhaalde maatregelenanalyses gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Wageningen, Nederland
        • Werving
        • Wageningen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen van 18 tot 80 jaar met Lynch syndroom die wel of geen (eerdere) diagnose kanker hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een bekende mutatie in een gen dat het Lynch-syndroom veroorzaakt, d.w.z. met een overgeërfde monoallelische pathogene kiembaanmutatie in het MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- of EPCAM-gen.
  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar bij opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Extra drager van een andere erfelijke aanleg voor darmkanker (bijv. FAP)
  • (Chronische) Inflammatoire darmziekte
  • Niet Nederlands sprekend
  • Dementie of een andere psychische aandoening die het invullen van vragenlijsten onmogelijk maakt
  • Terminaal zieke personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met het Lynch-syndroom
Ander: Geen interventie, observationele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostiek van colorectale tumoren
Tijdsspanne: Diagnoses voor en na opname in de studie zullen ongeveer om de 2 jaar worden beoordeeld totdat de studie is voltooid door regelmatig medische rapporten en/of pathologierapporten te bekijken.
Alle gediagnosticeerde colorectale adenomen en carcinomen beschreven in medische rapporten en/of pathologierapporten van deelnemers.
Diagnoses voor en na opname in de studie zullen ongeveer om de 2 jaar worden beoordeeld totdat de studie is voltooid door regelmatig medische rapporten en/of pathologierapporten te bekijken.
Diagnose van endometriumkanker
Tijdsspanne: Diagnoses voor en na opname in de studie zullen ongeveer om de 2 jaar worden beoordeeld totdat de studie is voltooid door regelmatig medische rapporten en/of pathologierapporten te bekijken.
Alle gediagnosticeerde endometriumkankers beschreven in de medische rapporten en/of pathologierapporten van de deelnemers.
Diagnoses voor en na opname in de studie zullen ongeveer om de 2 jaar worden beoordeeld totdat de studie is voltooid door regelmatig medische rapporten en/of pathologierapporten te bekijken.
Algehele diagnoses van kanker
Tijdsspanne: Diagnoses voor en na opname in de studie zullen ongeveer om de 2 jaar worden beoordeeld totdat de studie is voltooid door regelmatig medische rapporten en/of pathologierapporten te bekijken.
Alle gediagnosticeerde soorten kanker beschreven in de medische rapporten en/of pathologierapporten van de deelnemers.
Diagnoses voor en na opname in de studie zullen ongeveer om de 2 jaar worden beoordeeld totdat de studie is voltooid door regelmatig medische rapporten en/of pathologierapporten te bekijken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wageningen University

Medewerkers

Dutch Cancer Society
Wereld Kanker Onderzoek Fonds
Funding: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2006

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2030

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMO 2005-283
  • 2014/1184 (OTHER_GRANT: Wereld Kanker Onderzoek Fonds (WCRF NL))
  • 2005-3275 / 2007-3842 (OTHER_GRANT: Dutch Cancer Society (KWF))
  • CP2013-58 (OTHER_GRANT: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands (BBMRI))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen interventie, observationele studie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren