Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GEOLynch Cohort Study (GEOLynch)

2017. október 5. frissítette: Wageningen University

A GEOLynch kohorsz-tanulmány: Genetikai, környezeti és egyéb tényezők, amelyek befolyásolják a daganatok kockázatát a Lynch-szindrómás személyek körében

A GEOLynch kohorsz vizsgálatot a genetikai, környezeti és egyéb tényezőknek a Lynch-szindrómás betegek daganatkockázatára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára hozták létre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GEOLynch kohorsz vizsgálat csak Lynch-szindrómában (LS) szenvedő személyeket tartalmaz. Az LS-ben szenvedő betegek öröklött mutációt hordoznak az MLH1, MSH2, MSH6 vagy PMS2 DNS-hibát javító gének egyikében, ami növeli számos ráktípus, különösen a vastag- és végbélrák kockázatát. Ezenkívül az EPCAM gén mutációi, amelyek az MSH2 gén epigenetikai elnémulását eredményezik, LS-t okoznak. 2006 óta az LS-ben szenvedőket felkérik a GEOLynch kohorszvizsgálatban való részvételre a Holland Örökletes Daganatok Kiderítéséért Alapítvány, a Radboud Egyetemi Orvosi Központ Nijmegen vagy a Groningeni Egyetemi Orvosi Központ révén. Ezen túlmenően az LS-ben szenvedők is részt vehetnek a vizsgálatban, miután felvették a kapcsolatot a kutatóval. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy étkezési gyakorisági kérdőívet, valamint kérdőíveket az étrend-kiegészítők használatáról, a fizikai aktivitásról, a súlyról, a magasságról és a gyógyszerhasználatról. Minden 2006 és 2008 között toborzott résztvevőtől szájpálcikát kértek. 2012-től az újonnan felvett résztvevőket arra kérik, hogy szájüregi tampon helyett vérmintát adjanak. Továbbá a 2006 és 2008 között toborzott résztvevőket arra kértük, hogy töltsék ki ismét a kérdőíveket, és adjanak vérmintát is. Ennélfogva a résztvevők egy része számára elérhetőek a nyomon követési mérések. A DNS-t a bukkális tamponokból kivonták az IGF géntengely genotípusú SNP-jébe és az MTHFR C377T polimorfizmusaiba. A vérmintákat biobankba helyezik, hogy megkönnyítsék a biomarkerek, tápanyagok, DNS stb. jövőbeni elemzését. Az elvégzett kolonoszkópiák és az összes résztvevő daganatdiagnózisának klinikai jellemzőit az orvosi feljegyzésekből gyűjtötték össze, valamint a hollandiai hiszto- és citopatológiai országos hálózattal és regiszterrel (PALGA Foundation) való kapcsolatról van szó. A kockázati arányokat úgy számítják ki, hogy megvizsgálják a genetikai, környezeti és egyéb tényezők hatását a tumorkockázatra. Ismételt mérések elemzését alkalmazzák, ha figyelembe veszik a nyomon követési méréseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Wageningen, Hollandia
        • Toborzás
        • Wageningen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Tanulmányi populáció

18 és 80 év közötti Lynch-szindrómában szenvedő férfiak és nők, akiknél (korábbi) rákos diagnózisuk van vagy nincs.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek ismert mutációja van Lynch-szindrómát okozó génben, azaz öröklött monoallélikus patogén csíravonal-mutáció az MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 vagy EPCAM génben.
  • 18 és 80 év közöttiek a felvételkor.

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik örökletes vastagbélrák hajlam szindróma további hordozója (pl. FAP)
  • (Krónikus) Gyulladásos bélbetegség
  • Nem hollandul beszélő
  • Demencia vagy más mentális állapot, amely lehetetlenné teszi a kérdőívek kitöltését
  • Véglegesen beteg személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lynch-szindrómás személyek
Egyéb: Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kolorektális daganatok diagnózisa
Időkeret: A vizsgálatba való felvétel előtti és utáni diagnózisokat körülbelül kétévente értékelik a vizsgálat befejezéséig az orvosi jelentések és/vagy patológiai jelentések rendszeres áttekintésével.
Minden diagnosztizált vastagbél-adenóma és karcinóma, amelyet a páciensek orvosi és/vagy patológiai jelentéseiben leírtak.
A vizsgálatba való felvétel előtti és utáni diagnózisokat körülbelül kétévente értékelik a vizsgálat befejezéséig az orvosi jelentések és/vagy patológiai jelentések rendszeres áttekintésével.
Endometriumrák diagnózisa
Időkeret: A vizsgálatba való felvétel előtti és utáni diagnózisokat körülbelül kétévente értékelik a vizsgálat befejezéséig az orvosi jelentések és/vagy patológiai jelentések rendszeres áttekintésével.
Minden diagnosztizált méhnyálkahártya-rák, amelyet a résztvevők orvosi jelentéseiben és/vagy patológiai jelentéseiben leírtak.
A vizsgálatba való felvétel előtti és utáni diagnózisokat körülbelül kétévente értékelik a vizsgálat befejezéséig az orvosi jelentések és/vagy patológiai jelentések rendszeres áttekintésével.
A rák általános diagnózisa
Időkeret: A vizsgálatba való felvétel előtti és utáni diagnózisokat körülbelül kétévente értékelik a vizsgálat befejezéséig az orvosi jelentések és/vagy patológiai jelentések rendszeres áttekintésével.
A résztvevők orvosi jelentéseiben és/vagy patológiai jelentéseiben leírt összes diagnosztizált ráktípus.
A vizsgálatba való felvétel előtti és utáni diagnózisokat körülbelül kétévente értékelik a vizsgálat befejezéséig az orvosi jelentések és/vagy patológiai jelentések rendszeres áttekintésével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wageningen University

Együttműködők

Dutch Cancer Society
Wereld Kanker Onderzoek Fonds
Funding: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMO 2005-283
  • 2014/1184 (OTHER_GRANT: Wereld Kanker Onderzoek Fonds (WCRF NL))
  • 2005-3275 / 2007-3842 (OTHER_GRANT: Dutch Cancer Society (KWF))
  • CP2013-58 (OTHER_GRANT: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands (BBMRI))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel