Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe GEOLynch (GEOLynch)

5 października 2017 zaktualizowane przez: Wageningen University

Badanie kohortowe GEOLynch: czynniki genetyczne, środowiskowe i inne wpływające na ryzyko wystąpienia nowotworu u osób z zespołem Lyncha

Badanie kohortowe GEOLynch zostało ustanowione w celu zbadania wpływu czynników genetycznych, środowiskowych i innych na ryzyko nowotworu u osób z zespołem Lyncha.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kohortowe GEOLynch obejmuje wyłącznie osoby z zespołem Lyncha (LS). Osoby z LS są nosicielami odziedziczonej mutacji w jednym z genów naprawy niedopasowania DNA MLH1, MSH2, MSH6 lub PMS2, co zwiększa ryzyko wystąpienia kilku rodzajów raka, zwłaszcza raka jelita grubego i endometrium. Dodatkowo mutacje w genie EPCAM, które skutkują epigenetycznym wyciszeniem genu MSH2, powodują LS. Od 2006 roku osoby z LS są zapraszane do udziału w badaniu kohortowym GEOLynch za pośrednictwem Holenderskiej Fundacji ds. Wykrywania Nowotworów Dziedzicznych, Centrum Medycznego Uniwersytetu Radboud w Nijmegen lub Centrum Medycznego Uniwersytetu w Groningen. Ponadto osoby z LS mogą wziąć udział w badaniu po wcześniejszym kontakcie z badaczem. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków oraz kwestionariuszy dotyczących stosowania suplementów diety, aktywności fizycznej, masy ciała, wzrostu oraz stosowanych leków. Od każdego uczestnika rekrutowanego w latach 2006-2008 poproszono o pobranie wymazu z policzka. Od 2012 roku nowo rekrutowani uczestnicy proszeni są o oddanie próbki krwi zamiast wymazu z policzka. Ponadto uczestnicy, którzy zostali zrekrutowani w latach 2006-2008, zostali poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariuszy i oddanie próbki krwi. W związku z tym pomiary kontrolne są dostępne dla podzbioru uczestników. DNA zostało odjęte z wymazów z jamy ustnej do genotypu SNP osi genu IGF i polimorfizmów MTHFR C377T. Próbki krwi są gromadzone w biobankach, aby ułatwić przyszłe analizy biomarkerów, składników odżywczych, DNA itp. Charakterystyka kliniczna dotycząca wykonanych kolonoskopii i rozpoznania guza u wszystkich uczestników zebrana została z dokumentacji medycznej i połączenia z ogólnokrajową siecią i rejestrem histopatologii i cytopatologii w Holandii (Fundacja PALGA). Współczynniki ryzyka zostaną obliczone w celu zbadania wpływu czynników genetycznych, środowiskowych i innych na ryzyko nowotworu. Analizy pomiarów powtarzanych będą stosowane, jeśli uwzględnione zostaną pomiary uzupełniające.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Wageningen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat z zespołem Lyncha, którzy mają lub nie mają (wcześniejszego) rozpoznania raka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze znaną mutacją w genie, która powoduje zespół Lyncha, tj. z odziedziczoną monoalleliczną patogenną mutacją linii zarodkowej w genie MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 lub EPCAM.
  • Wiek od 18 do 80 lat w chwili włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowym nosicielem innego dziedzicznego zespołu predyspozycji do raka jelita grubego (np. FAP)
  • (Przewlekłe) Nieswoiste zapalenie jelit
  • Nie mówiący po holendersku
  • Demencja lub inny stan psychiczny uniemożliwiający wypełnienie kwestionariuszy
  • Osoby terminalnie chore

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z zespołem Lyncha
Inny: Bez interwencji, badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka guza jelita grubego
Ramy czasowe: Diagnozy przed i po włączeniu do badania będą oceniane co około 2 lata, aż do zakończenia badania, poprzez regularne przeglądanie raportów medycznych i/lub raportów patologicznych.
Wszystkie zdiagnozowane gruczolaki i raki jelita grubego opisane w raportach medycznych i/lub raportach patologicznych pacjentów.
Diagnozy przed i po włączeniu do badania będą oceniane co około 2 lata, aż do zakończenia badania, poprzez regularne przeglądanie raportów medycznych i/lub raportów patologicznych.
Diagnostyka raka endometrium
Ramy czasowe: Diagnozy przed i po włączeniu do badania będą oceniane co około 2 lata, aż do zakończenia badania, poprzez regularne przeglądanie raportów medycznych i/lub raportów patologicznych.
Wszystkie zdiagnozowane raki endometrium opisane w raportach medycznych i/lub raportach patologicznych uczestników.
Diagnozy przed i po włączeniu do badania będą oceniane co około 2 lata, aż do zakończenia badania, poprzez regularne przeglądanie raportów medycznych i/lub raportów patologicznych.
Ogólne diagnozy raka
Ramy czasowe: Diagnozy przed i po włączeniu do badania będą oceniane co około 2 lata, aż do zakończenia badania, poprzez regularne przeglądanie raportów medycznych i/lub raportów patologicznych.
Wszystkie zdiagnozowane typy raka opisane w raportach medycznych i/lub raportach patologicznych uczestników.
Diagnozy przed i po włączeniu do badania będą oceniane co około 2 lata, aż do zakończenia badania, poprzez regularne przeglądanie raportów medycznych i/lub raportów patologicznych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

Dutch Cancer Society
Wereld Kanker Onderzoek Fonds
Funding: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMO 2005-283
  • 2014/1184 (OTHER_GRANT: Wereld Kanker Onderzoek Fonds (WCRF NL))
  • 2005-3275 / 2007-3842 (OTHER_GRANT: Dutch Cancer Society (KWF))
  • CP2013-58 (OTHER_GRANT: Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure The Netherlands (BBMRI))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez interwencji, badanie obserwacyjne.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj