严重间日疟原虫的回顾性研究 (SeverePV)
一项评估 2001 年至 2016 年泰国西北部出现严重症状的间日疟原虫感染率的回顾性研究
从历史上看,间日疟原虫因其不会危及生命的临床过程而被称为“良性”,自 1800 年代以来,这种观点得到了培养,正如使用术语“良性间日疟疾”来描述感染所证明的那样。然而在过去15 年来,报告了更严重的间日疟原虫疟疾,引起人们对严重的间日疟原虫疟疾诊断不足的担忧。 严重间日疟疾的定义借鉴了恶性疟原虫,主要是一种排除性疟疾。 物种 PCR(聚合酶链反应)是证明间日疟原虫单一感染的唯一方法,但费用昂贵,需要熟练的人员和技术。 在资源有限的环境中,诊断测试无法用于检测大多数非疟疾感染,这进一步影响了确定严重症状是由间日疟原虫疟疾感染还是伴随感染引起的能力。
来自印度、巴基斯坦、印度尼西亚、巴布亚新几内亚和苏丹的回顾性研究支持严重的间日疟原虫疟疾的存在。 然而,不一致的方法学、严重程度的定义和使用诊断测试来排除伴随感染不允许跨研究对严重间日疟原虫感染进行标准化评估。 Baird 的一篇评论强调指出,恶性疟原虫被归类为患有严重疾病的风险仅略高于间日疟原虫,但无法将数据合并为荟萃分析。 报告的严重间日疟原虫的主要症状包括严重贫血(尤其是儿童)、严重血小板减少症、呼吸窘迫、神经系统综合征(昏迷或癫痫发作)、肾功能衰竭和肝功能衰竭。
前瞻性研究显示了类似的结果。 Tjitra 等人表明,在印度尼西亚巴布亚,23%(2,937 名中的 675 名)因显微镜诊断为间日疟原虫感染而入院的患者患有严重疾病,并且因间日疟原虫入院时患严重疟疾的风险明显高于因恶性疟原虫入院的患者。 在巴布亚新几内亚的研究中,在患有严重疟疾的儿童中发现恶性疟原虫和间日疟原虫的临床表现几乎没有差异。 这在苏丹、巴基斯坦和印度的人群中似乎相似。 相比之下,在泰国,轶事观察表明严重间日疟原虫感染的流行率很低。
WHO 评估严重恶性疟原虫的标准已外推至间日疟原虫。 在 2015 年 WHO 疟疾指南中,一些标准现在考虑到了间日疟原虫,例如在评估严重贫血时消除了最低限度的寄生虫血症。 虽然这些标准可能不是定义严重间日疟原虫感染的最敏感工具,但它可用于此目的。 有人建议可能需要额外的临床信息来定义真正严重的间日疟原虫病例。
为了描述泰国西北部地区间日疟原虫感染严重程度的特征,我们将对门诊数据库、住院数据库和符合条件的住院患者病历从 2001 年到 2016 年的年度报告进行回顾性审查。 世卫组织疟疾指南和其他临床信息将用于评估感染的严重程度,因此可以确定严重间日疟原虫的发病率。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tak
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Mae Sot、Tak、泰国、63110
- Shoklo Malaria Research Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2001-2016 年间自愿到 SMRU 诊所就诊并诊断为间日疟原虫单一感染的患者
排除标准:
- 2001 年至 2016 年期间,患者因发烧自愿到 SMRU 诊所就诊,并正在就疟疾或其他感染的治疗寻求咨询。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定由间日疟原虫引起的重症病例数与接受间日疟原虫治疗的门诊病例数之比
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比较符合或不符合 2015 年 WHO 严重间日疟原虫标准的住院病例年龄
大体时间:1年
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1年
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比较符合或不符合 2015 年 WHO 严重间日疟原虫标准的住院病例性别
大体时间:1年
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1年
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比较符合或不符合 2015 年 WHO 严重间日疟原虫标准的住院病例病史
大体时间:1年
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1年
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比较符合或不符合 2015 年 WHO 严重间日疟原虫标准的住院病例的寄生虫血症
大体时间:1年
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1年
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比较符合或不符合 2015 年 WHO 严重间日疟原虫标准的住院病例住院时间
大体时间:1年
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1年
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比较符合或不符合 2015 年 WHO 严重间日疟原虫标准的住院病例静脉抗疟药的使用
大体时间:1年
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1年
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比较符合或不符合2015年WHO严重间日疟原虫标准的住院病例输血情况
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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