Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus vakavasta Plasmodium Vivaxista (SeverePV)

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Oxford

Takautuva tutkimus vakavia oireita aiheuttavien Plasmodium Vivax -infektioiden osuuden arvioimiseksi vuosina 2001–2016 Luoteis-Thaimaassa

Historiallisesti Plasmodium vivaxia on kutsuttu "hyvänlaatuiseksi" sen ei-henkeä uhkaavan kliinisen kulun vuoksi, ja 1800-luvulta lähtien tätä näkemystä on viljelty, mikä on osoitettu termillä "hyvänlaatuinen tertianinen malaria" kuvaamaan infektiota. Kuitenkin viime aikoina. 15 vuotta vakavampaa P. vivax -malariaa on raportoitu, mikä aiheuttaa huolta siitä, että vaikea P. vivax -malaria on alidiagnosoitu. Vaikean P. vivax -malarian määritelmä on lainattu P. falciparumista, ja se on ensisijaisesti poissulkemista. Laji-PCR (polymeraasiketjureaktio) on ainoa tapa todistaa P. vivax -monoinfektio, mutta se on kallis ja vaatii ammattitaitoista henkilökuntaa ja teknologiaa. Resurssit rajoittavissa olosuhteissa diagnostinen testaus ei ole käytettävissä useimpien ei-malariainfektioiden havaitsemiseksi, mikä vaikuttaa edelleen kykyyn määrittää, johtuvatko vakavat oireet P. vivax -malariainfektiosta vai samanaikaisesta infektiosta.

Intiasta, Pakistanista, Indonesiasta, Papua-Uusi-Guineasta ja Sudanista tehdyt retrospektiiviset tutkimukset tukevat vakavan P. vivax -malarian olemassaoloa. Epäjohdonmukaiset menetelmät, vakavuuden määritelmät ja diagnostisten testien käyttö samanaikaisen infektion poissulkemiseksi eivät kuitenkaan mahdollista vakavien P. vivax -infektioiden standardoituja arvioita kaikissa tutkimuksissa. Bairdin katsauksessa korostettiin, että riski tulla luokitelluksi vakavasta sairaudesta oli vain vähän suurempi P. falciparumissa kuin P. vivaxissa, mutta se ei kyennyt yhdistämään tietoja meta-analyysiksi. Vaikean P. vivaxin ensisijaisia ​​raportoituja oireita olivat vakava anemia erityisesti lapsilla, vaikea trombosytopenia, hengitysvaikeudet, neurologiset oireyhtymät (kooma tai kohtaukset), munuaisten ja maksan vajaatoiminta.

Prospektiivitutkimukset ovat osoittaneet samanlaisia ​​tuloksia. Tjitra ym. osoittivat, että 23 %:lla (675 2 937:stä) potilaista, joilla oli mikroskooppisesti diagnosoitu P. vivax -infektio Papuassa, Indonesiassa, oli vakava sairaus ja että vakavan malarian riski oli merkittävästi suurempi, kun hoitoon otettiin P. vivax kuin P. falciparum. Papua-Uusi-Guineasta tehdyissä tutkimuksissa havaittiin vain vähän eroja P. falciparumin ja P. vivaxin kliinisen esityksen välillä lapsilla, joilla oli vaikea malaria. Tämä näyttää olevan samanlainen Sudanin, Pakistanin ja Intian väestössä. Sitä vastoin Thaimaassa anekdoottiset havainnot osoittavat vakavien P. vivax -infektioiden alhaisen esiintyvyyden.

WHO:n kriteerit vaikean P. falciparumin arvioimiseksi on ekstrapoloitu P. vivaxiin. Vuoden 2015 WHO:n malariaohjeissa jotkin kriteerit ottavat nyt huomioon P. vivaxin, kuten minimiparasitemian poistamisen arvioitaessa vaikeaa anemiaa. Vaikka nämä kriteerit eivät ehkä ole herkin väline vakavien P. vivax -infektioiden määrittämiseen, niitä käytetään tähän tarkoitukseen. On ehdotettu, että kliininen lisätieto saattaa olla tarpeen todella vakavien P. vivax -tapausten määrittämiseksi.

Luoteis-Thaimaan P. vivax -infektioiden vaikeusasteen ominaisuuksien kuvaamiseksi teemme takautuvan katsauksen avohoitotietokannan, sairaalatietokannan ja tukikelpoisten sairaalapotilaiden vuosiraporteista vuosilta 2001-2016. WHO:n malariaohjeita ja kliinistä lisätietoa käytetään arvioitaessa infektion vakavuutta, ja siten voidaan määrittää vakavan P. vivaxin esiintyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thaimaa, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiiviset tiedot noin 600 P.vivax-tartunnan saaneesta potilaasta, jotka ovat tehneet rutiininomaista kliinistä työtä SMRU:n avo- ja laitososastoilla vuosina 2001-2016. Potilasväestö koostuu Thaimaan Myanmarin rajalla Luoteis-Thaimaassa asuvista pakolaisista ja siirtolaisista, jotka hakevat terveydenhuoltoa SMRU-sairaaloista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat vapaaehtoisesti SMRU-klinikalla vuosina 2001-2016 joilla diagnosoitiin P. vivax -monoinfektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti SMRU-klinikalle vuosina 2001-2016 kuumeisena ja hakivat konsultaatiota malarian tai muiden infektioiden hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
P. vivaxin aiheuttamien vakavien tapausten lukumäärän suhde P. vivaxin aiheuttamiin avohoitotapauksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa niiden sairaalahoitotapausten ikää, jotka täyttävät tai eivät täytä vuoden 2015 WHO:n kriteerit vakavalle P. vivax -taudille
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vertaa niiden sairaalahoitotapausten sukupuolta, jotka täyttävät tai eivät täytä vuoden 2015 WHO:n kriteerit vakavalle P. vivax -taudille
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vertaa niiden sairaalahoitotapausten sairaushistoriaa, jotka täyttävät tai eivät täytä vuoden 2015 WHO:n kriteerit vakavalle P. vivax -taudille
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vertaa parasitemioita laitoshoidoissa, jotka täyttävät tai eivät täytä vuoden 2015 WHO:n kriteerit vakavalle P. vivax -taudille
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vertaa sairaalahoidon kestoa potilailla, jotka täyttävät tai eivät täytä vuoden 2015 WHO:n kriteerit vakavalle P. vivax -taudille
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vertaa suonensisäisen malarialääkkeen käyttöä sairaalahoidossa, joka täyttää tai eivät täytä vuoden 2015 WHO:n kriteerit vakavalle P. vivax -taudille
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vertaa verensiirtoja laitoshoidoissa, jotka täyttävät tai eivät täytä vuoden 2015 WHO:n vakavan P. vivax -taudin kriteerejä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMRU1706

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Malaria, Vivax

3
Tilaa