Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv studie av allvarligt Plasmodium Vivax (SeverePV)

26 augusti 2020 uppdaterad av: University of Oxford

En retrospektiv studie för att bedöma frekvensen av Plasmodium Vivax-infektioner med allvarliga symtom från 2001 till 2016 i nordvästra Thailand

Historiskt sett har Plasmodium vivax benämnts "godartad" på grund av dess icke-livshotande kliniska förlopp och sedan 1800-talet har denna uppfattning odlats, vilket framgår av användningen av termen "godartad tertiansk malaria" för att beskriva infektionen. 15 år, allvarligare P. vivax-malaria rapporteras, vilket orsakar oro för att allvarlig P. vivax-malaria är underdiagnosticerad. Definitionen av allvarlig P. vivax-malaria lånar från P. falciparum och är i första hand uteslutande. Arter PCR (polymeraskedjereaktion) är det enda sättet att bevisa P. vivax mono-infektion men är dyrt och kräver skicklig personal och teknik. I miljöer med begränsade resurser är diagnostiska tester inte tillgängliga för upptäckt av de flesta icke-malariainfektioner, vilket ytterligare påverkar förmågan att avgöra om allvarliga symtom beror på P. vivax malariainfektion eller en samtidig.

Retrospektiva studier från Indien, Pakistan, Indonesien, Papua Nya Guinea och Sudan stödjer förekomsten av svår P. vivax-malaria. Inkonsekventa metoder, definitioner av svårighetsgrad och användning av diagnostiska tester för att utesluta samtidig infektion tillåter dock inte standardiserade bedömningar för allvarlig P. vivax-infektion i alla studier. En granskning av Baird, visade att risken att klassas som lidande av allvarlig sjukdom endast var minimalt högre i P. falciparum än i P. vivax, men kunde inte kombinera data som en metaanalys. De primära rapporterade symtomen för svår P. vivax inkluderade svår anemi, särskilt hos barn, svår trombocytopeni, andnöd, neurologiska syndrom (koma eller kramper), njur- och leversvikt.

Prospektiva studier har visat liknande resultat. Tjitra et al visade att 23 % (675 av 2 937) patienter som togs in med mikroskopiskt diagnostiserade P. vivax-infektioner i Papua, Indonesien hade allvarlig sjukdom och att risken för svår malaria var signifikant högre när de lades in med P. vivax än med P. falciparum. I studier från Papua Nya Guinea fann man få skillnader mellan den kliniska presentationen av P. falciparum och P. vivax hos barn med svår malaria. Detta verkar vara liknande i populationer från Sudan, Pakistan och Indien. Däremot noterar anekdotiska observationer i Thailand en låg förekomst av allvarliga P. vivax-infektioner.

WHO:s kriterier för att bedöma allvarlig P. falciparum har extrapolerats till P. vivax. I WHO:s malariariktlinjer från 2015 står nu vissa kriterier för P. vivax, som att ta bort en minimiparasitemi vid bedömning av svår anemi. Även om dessa kriterier kanske inte är det mest känsliga verktyget för att definiera allvarliga P. vivax-infektioner, används det för detta ändamål. Det har föreslagits att ytterligare klinisk information kan vara nödvändig för att definiera verkligt allvarliga P. vivax-fall.

För att beskriva kännetecknen för svårighetsgraden av P. vivax-infektioner i nordvästra Thailand kommer vi att utföra en retrospektiv granskning av årsrapporter för öppenvårdsdatabasen, slutenvårdsdatabasen och kvalificerade slutenvårdsjournaler från 2001 till 2016. WHO:s malariariktlinjer och ytterligare klinisk information kommer att användas för att bedöma infektionens svårighetsgrad och därmed kan en frekvens av allvarlig P. vivax fastställas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

171

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De retrospektiva uppgifterna från cirka 600 P.vivax-smittade patienter som under 2001-2016 har haft rutinmässigt kliniskt arbete på öppen- och slutenvårdsavdelningarna på SMRU. Patientpopulationen består av flyktingar och migranter som bor längs gränsen till Thailand och Myanmar i nordvästra Thailand som söker sjukvård på SMRU-sjukhusen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter frivilligt uppe på SMRU-kliniken under 2001-2016 med diagnosen P. vivax mono-infektion

Exklusions kriterier:

  • Patienter som frivilligt uppehöll sig på SMRU-kliniken under 2001-2016 med feber och sökte konsultation för behandling av malaria eller andra infektioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan antalet allvarliga fall som fastställts vara orsakade av P. vivax och antalet polikliniska fall som behandlats för P. vivax
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför åldern på slutenvårdsfall som uppfyller eller inte uppfyller 2015 års WHO-kriterier för svår P. vivax
Tidsram: 1 år
1 år
Jämför kön på slutenvårdsfall som uppfyller eller inte uppfyller WHO-kriterierna 2015 för svår P. vivax
Tidsram: 1 år
1 år
Jämför sjukdomshistorien för slutenvårdsfall som uppfyller eller inte uppfyller WHO-kriterierna för 2015 för svår P. vivax
Tidsram: 1 år
1 år
Jämför parasitemi i slutenvårdsfall som uppfyller eller inte uppfyller WHO-kriterierna för 2015 för svår P. vivax
Tidsram: 1 år
1 år
Jämför längden på sjukhusvistelsen för slutenvårdsfall som uppfyller eller inte uppfyller WHO-kriterierna för 2015 för svår P. vivax
Tidsram: 1 år
1 år
Jämför användningen av intravenös anti-malaria för slutenvårdsfall som uppfyller eller inte uppfyller WHO-kriterierna för 2015 för svår P. vivax
Tidsram: 1 år
1 år
Jämför blodtransfusionen av slutenvårdsfall som uppfyller eller inte uppfyller WHO-kriterierna 2015 för svår P. vivax
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMRU1706

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malaria, Vivax

3
Prenumerera