妊娠糖尿病：队列研究
2017年10月11日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
采用国际糖尿病和妊娠研究组协会 (IADPSG) 提出的诊断标准后妊娠期糖尿病对胎儿和母体的影响：一项队列研究
妊娠糖尿病 (GDM) 是妊娠期间最常见的激素并发症。
它的发生意味着母婴并发症的风险增加，因此其诊断和治疗极为重要。
自 2010 年采用国际糖尿病和妊娠研究组协会 (IADPSG) 提出的新诊断标准以来，越来越多的轻度高血糖病例需要随访和治疗。
全世界都在讨论治疗这些轻度高血糖病例的必要性和益处。
被诊断患有 GDM 的女性在妊娠后几年内患 2 型糖尿病的风险增加。
其他因素（如血脂、肥胖、脂肪因子剂量）也可能与 GDM 对母胎二项式的影响有关，因为血糖控制令人满意的妊娠也可能出现与疾病相关的并发症和 2 型糖尿病的风险增加在长期。
本研究旨在调查诊断为 GDM 的女性与胰岛素使用需求、围产期并发症的发生、分娩后一年的营养状况、身体活动和体重保持以及分娩后 10 年的 2 型 DM 产后诊断相关的因素根据 IADPSG 建议的当前标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
采用 IADPSG 提出的诊断标准（2011 年 6 月）后被诊断患有妊娠糖尿病的患者，将在德国医学院医院 das Clínicas 产科诊所的高危产前门诊进行回顾性和前瞻性评估圣保罗大学 (HCFMUSP)，巴西圣保罗的一所三级教学医院。
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 妊娠前无葡萄糖不耐受（定义为多囊卵巢综合征的先前诊断或空腹血糖≥100mg/dl 或超负荷后 2 小时 75g 葡萄糖≥140mg/dL 或妊娠前糖化血红蛋白≥5.7%）
- 鉴于其致糖尿病作用和潜在的混杂因素，未长期使用糖皮质激素或抗逆转录病毒药物治疗 HIV 病毒
- 根据IADPSG提出的诊断标准诊断GDM，即：初始空腹血糖≥92mg/dL OR口服葡萄糖耐量试验75g空腹≥92mg/dL或after1h≥180mg/dL或after 2h≥153mg/dL
- 同意前瞻性随访患者的知情同意条款
- 同意自由和知情同意条款，用于召回和重新评估在数据回顾性分析中确定的患者
排除标准：
- 怀孕期间失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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妊娠糖尿病
根据 IADPSG 标准，通过异常空腹血糖或异常口服葡萄糖耐量试验诊断为 GDM 的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GDM 后发生 2 型 DM
大体时间：10年
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评估临床、营养和实验室因素作为预测 GDM 女性 2 型糖尿病、碳水化合物不耐受或产后代谢综合征诊断的工具
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要胰岛素
大体时间：怀孕期间
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评估临床和实验室因素作为预测怀孕期间胰岛素需求的工具
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怀孕期间
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出生时体重
大体时间：在怀孕和分娩期间
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评估临床、超声和实验室因素作为预测出生体重（克）的工具
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在怀孕和分娩期间
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交货路线
大体时间：在怀孕和分娩期间
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评估临床、超声和实验室因素作为预测分娩途径的工具
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在怀孕和分娩期间
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新生儿低血糖
大体时间：在怀孕和分娩期间
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评估临床、超声和实验室因素作为预测新生儿低血糖的工具
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在怀孕和分娩期间
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后代肥胖
大体时间：10年
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评估临床、超声和实验室因素作为预测 GDM 女性后代肥胖的工具
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10年
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后代高血压
大体时间：10年
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评估临床、超声和实验室因素作为预测 GDM 妇女后代高血压的工具
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10年
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身体构成
大体时间：怀孕期间、产后 6 个月和分娩后一年
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评估妊娠期糖尿病女性在怀孕期间、产后 6 个月和产后一年的身体成分
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怀孕期间、产后 6 个月和分娩后一年
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体力活动
大体时间：怀孕期间、产后6个月及分娩后1年
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确定患有妊娠糖尿病的妇女在怀孕期间、产后 6 个月和产后一年的日常身体活动水平
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怀孕期间、产后6个月及分娩后1年
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饮食习惯
大体时间：怀孕期间、产后 6 个月和分娩后 1 年
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验证妊娠期糖尿病妇女孕期、产后6个月、产后1年的饮食习惯
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怀孕期间、产后 6 个月和分娩后 1 年
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体重保持
大体时间：怀孕期间、产后 6 个月和分娩后 1 年
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研究妊娠期糖尿病妇女在怀孕期间、产后 6 个月和产后一年的身体活动水平和饮食摄入与体重保留之间的关系
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怀孕期间、产后 6 个月和分娩后 1 年
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分娩途径与体力活动
大体时间：在怀孕和分娩期间
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研究患有妊娠糖尿病的妇女在怀孕期间的身体活动水平与分娩途径（剖宫产或阴道分娩）之间的关系
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在怀孕和分娩期间
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分娩途径与饮食习惯
大体时间：在怀孕和分娩期间
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研究妊娠期糖尿病妇女的饮食习惯与分娩途径（剖宫产或阴道分娩）之间的关系
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在怀孕和分娩期间
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出生时胎儿体重与体力活动
大体时间：在怀孕和分娩期间
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研究妊娠期糖尿病妇女的体力活动与分娩时胎儿体重（克）之间的关系
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在怀孕和分娩期间
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出生时胎儿体重与饮食习惯
大体时间：在怀孕和分娩期间
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研究妊娠期糖尿病妇女的饮食习惯与分娩时胎儿体重（克）之间的关系
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在怀孕和分娩期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月17日
初级完成 (预期的)
2030年6月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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