Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca ciążowa: badanie kohortowe

11 października 2017 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Płodowe i matczyne następstwa cukrzycy ciążowej po przyjęciu kryteriów diagnostycznych zaproponowanych przez Międzynarodowe Stowarzyszenie Grup Badawczych ds. Cukrzycy i Ciąży (IADPSG): badanie kohortowe

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest najczęstszym powikłaniem hormonalnym podczas ciąży. Jego występowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań u matki i płodu, dlatego niezwykle ważne jest jego rozpoznanie i leczenie. Od czasu przyjęcia nowych kryteriów diagnostycznych zaproponowanych przez Międzynarodowe Stowarzyszenie Grup Badawczych ds. Cukrzycy i Ciąży (IADPSG) w 2010 roku, coraz większa liczba przypadków łagodnej hiperglikemii wymaga obserwacji i leczenia. Potrzeba i korzyści leczenia w tych przypadkach łagodnej hiperglikemii były dyskutowane na całym świecie. Kobiety, u których zdiagnozowano GDM, są bardziej narażone na cukrzycę typu 2 w kolejnych latach po ciąży. Inne czynniki (takie jak profil lipidowy, otyłość, dawkowanie adipokin) mogą być również związane z wpływem GDM na dwumian matka-płód, ponieważ ciąża z zadowalającą kontrolą glikemii może również wiązać się z powikłaniami związanymi z chorobą i zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2 w dłuższej perspektywie. Celem niniejszej pracy jest ocena czynników związanych z koniecznością stosowania insuliny, występowaniem powikłań okołoporodowych, stanem odżywienia, aktywnością fizyczną i retencją masy ciała rok po porodzie oraz rozpoznaniem poporodowym cukrzycy typu 2 10 lat po porodzie u kobiet z rozpoznaną cukrzycą ciążową zgodnie z aktualnymi kryteriami sugerowanymi przez IADPSG.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, u których rozpoznano cukrzycę ciążową po przyjęciu kryteriów diagnostycznych zaproponowanych przez IADPSG (czerwiec 2011) będą oceniane retrospektywnie i prospektywnie w poradni prenatalnej wysokiego ryzyka Kliniki Położnictwa Szpitala das Clínicas Akademii Medycznej im. University of São Paulo (HCFMUSP), trzeciorzędny szpital kliniczny w Sao Paulo w Brazylii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedyncze ciąże
  • brak nietolerancji glukozy przed ciążą (zdefiniowany przez wcześniejsze rozpoznanie zespołu policystycznych jajników lub glikemię na czczo ≥100mg/dl lub 2h po przeciążeniu 75g glukozy ≥140mg/dl lub hemoglobiny glikowanej ≥5,7% przed ciążą)
  • brak przewlekłego stosowania glukokortykoidów lub leków przeciwretrowirusowych na wirusa HIV, biorąc pod uwagę jego działanie diabetogenne i potencjalnie zakłócające
  • rozpoznanie GDM według kryteriów diagnostycznych zaproponowanych przez IADPSG, a mianowicie: wstępna glikemia na czczo ≥ 92mg/dL LUB doustny test obciążenia glukozą 75g z na czczo ≥ 92mg/dL lub po 1h ≥ 180mg/dL lub po 2h ≥ 153mg/dL
  • Umowa z terminem świadomej zgody dla pacjentów, którzy będą obserwowani prospektywnie
  • Zgoda na dobrowolną i świadomą zgodę na wycofanie i ponowną ocenę pacjentów zidentyfikowanych w retrospektywnej analizie danych

Kryteria wyłączenia:

  • utrata kontroli w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cukrzyca ciężarnych
Kobiety, u których rozpoznano GDM zgodnie z kryteriami IADPSG, na podstawie nieprawidłowego stężenia glukozy w osoczu na czczo lub nieprawidłowego doustnego testu tolerancji glukozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie DM typu 2 po GDM
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena czynników klinicznych, żywieniowych i laboratoryjnych jako narzędzi do przewidywania rozpoznania cukrzycy typu 2, nietolerancji węglowodanów lub poporodowego zespołu metabolicznego u kobiet z cukrzycą ciążową
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba insuliny
Ramy czasowe: podczas ciąży
Ocena czynników klinicznych i laboratoryjnych jako narzędzi do przewidywania zapotrzebowania na insulinę w czasie ciąży
podczas ciąży
Waga przy urodzeniu
Ramy czasowe: podczas ciąży i porodu
Ocena czynników klinicznych, ultrasonograficznych i laboratoryjnych jako narzędzi do przewidywania masy ciała przy urodzeniu (w gramach)
podczas ciąży i porodu
Trasa dostawy
Ramy czasowe: podczas ciąży i porodu
Ocena czynników klinicznych, ultrasonograficznych i laboratoryjnych jako narzędzi do przewidywania drogi porodu
podczas ciąży i porodu
Hipoglikemia noworodków
Ramy czasowe: podczas ciąży i porodu
Ocena czynników klinicznych, ultrasonograficznych i laboratoryjnych jako narzędzi do przewidywania hipoglikemii u noworodków
podczas ciąży i porodu
Otyłość u potomstwa
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena czynników klinicznych, ultrasonograficznych i laboratoryjnych jako narzędzi do przewidywania otyłości u potomstwa kobiet z GDM
10 lat
Nadciśnienie u potomstwa
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena czynników klinicznych, ultrasonograficznych i laboratoryjnych jako narzędzi do przewidywania nadciśnienia tętniczego u potomstwa kobiet z GDM
10 lat
Składu ciała
Ramy czasowe: w czasie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i rok po porodzie
Ocena składu ciała kobiet z cukrzycą ciążową w czasie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i rok po porodzie
w czasie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i rok po porodzie
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: w ciąży, 6 miesięcy po porodzie i 1 rok po porodzie
określenie poziomu dziennej aktywności fizycznej kobiet z cukrzycą ciążową w czasie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i rok po porodzie
w ciąży, 6 miesięcy po porodzie i 1 rok po porodzie
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: w czasie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i 1 rok po porodzie
weryfikacja nawyków żywieniowych kobiet z cukrzycą ciążową w okresie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i rok po porodzie
w czasie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i 1 rok po porodzie
Utrzymanie wagi
Ramy czasowe: w czasie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i 1 rok po porodzie
Badanie związku między poziomem aktywności fizycznej i spożyciem diety a utrzymaniem masy ciała u kobiet z cukrzycą ciążową w czasie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i rok po porodzie
w czasie ciąży, 6 miesięcy po porodzie i 1 rok po porodzie
Droga porodu a aktywność fizyczna
Ramy czasowe: podczas ciąży i porodu
zbadanie związku między poziomem aktywności fizycznej kobiet z cukrzycą ciążową w czasie ciąży a drogą porodu (cesarskie cięcie lub drogami natury)
podczas ciąży i porodu
Droga dostawy a nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: podczas ciąży i porodu
zbadanie związku między nawykami żywieniowymi kobiet z cukrzycą ciążową w czasie ciąży a drogą porodu (cesarskie cięcie lub drogami natury)
podczas ciąży i porodu
Masa płodu przy urodzeniu a aktywność fizyczna
Ramy czasowe: podczas ciąży i porodu
zbadanie związku między aktywnością fizyczną kobiet z cukrzycą ciążową w czasie ciąży a masą płodu przy porodzie (w gramach)
podczas ciąży i porodu
Masa płodu przy urodzeniu a nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: podczas ciąży i porodu
badanie związku między nawykami żywieniowymi kobiet z cukrzycą ciążową w czasie ciąży a masą płodu przy porodzie (w gramach)
podczas ciąży i porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 48868915.9.0000.0068

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj