Diabetes gestacional: um estudo de coorte
11 de outubro de 2017 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Repercussões Fetais e Maternas do Diabetes Gestacional Após a Adoção dos Critérios Diagnósticos Propostos pela Associação Internacional de Grupos de Estudos de Diabetes e Gravidez (IADPSG): um Estudo de Coorte
O diabetes gestacional (DMG) é a complicação hormonal mais comum durante a gravidez.
A sua ocorrência implica um risco acrescido de complicações maternas e fetais e, por isso, o seu diagnóstico e tratamento são de extrema importância.
Desde a adoção dos novos critérios diagnósticos propostos pela International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) em 2010, um número crescente de casos de hiperglicemia leve tem demandado acompanhamento e tratamento.
A necessidade e o benefício do tratamento nesses casos de hiperglicemia leve têm sido discutidos em todo o mundo.
As mulheres que foram diagnosticadas com DMG têm maior risco de DM tipo 2 nos anos seguintes à gestação.
Outros fatores (como perfil lipídico, obesidade, dosagem de adipocinas) também podem estar relacionados às repercussões do DMG no binômio materno-fetal, uma vez que gestações com controle glicêmico satisfatório também podem apresentar complicações relacionadas à doença e risco aumentado de DM tipo 2 a longo prazo.
O presente estudo tem como objetivo investigar fatores associados à necessidade de uso de insulina, ocorrência de complicações perinatais, estado nutricional, atividade física e retenção de peso um ano após o parto e o diagnóstico pós-parto de DM tipo 2 10 anos após o parto em mulheres com diagnóstico de DMG de acordo com os critérios atuais sugeridos pelo IADPSG.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pacientes que tiveram o diagnóstico de diabetes gestacional após a adoção dos critérios diagnósticos propostos pelo IADPSG (junho de 2011) serão avaliadas retrospectiva e prospectivamente no ambulatório de pré-natal de alto risco da Clínica Obstétrica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Universidade de São Paulo (HCFMUSP), um hospital universitário terciário em São Paulo, Brasil.
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- ausência de intolerância à glicose antes da gestação (definida por diagnóstico prévio de síndrome dos ovários policísticos ou glicemia de jejum ≥100mg/dl ou 2h pós-sobrecarga com 75g de glicose ≥ 140mg/dL ou hemoglobina glicada ≥ 5,7% previamente à gravidez)
- ausência de uso crônico de glicocorticóides ou antirretrovirais para o vírus HIV, dado seu efeito diabetogênico e potencial confundidor
- diagnóstico de DMG de acordo com os critérios diagnósticos propostos pelo IADPSG, a saber: glicemia de jejum inicial ≥ 92mg/dL OU teste oral de tolerância à glicose de 75g com jejum ≥ 92mg/dL ou após 1h ≥ 180mg/dL ou após 2h ≥ 153mg/dL
- Concordância com o termo de consentimento informado para pacientes que serão acompanhados prospectivamente
- Concordância com o termo de consentimento livre e esclarecido para reconvocação e reavaliação dos pacientes identificados na análise retrospectiva dos dados
Critério de exclusão:
- perda de acompanhamento durante a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diabetes gestacional
Mulheres diagnosticadas com DMG de acordo com os critérios IADPSG, seja por glicemia de jejum anormal ou por teste oral de tolerância à glicose anormal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de DM tipo 2 após DMG
Prazo: 10 anos
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Avaliar fatores clínicos, nutricionais e laboratoriais como ferramentas para predizer o diagnóstico de DM tipo 2, intolerância a carboidratos ou síndrome metabólica pós-parto em mulheres com DMG
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de insulina
Prazo: durante a gravidez
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Avaliar fatores clínicos e laboratoriais como ferramentas para prever a necessidade de insulina durante a gravidez
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durante a gravidez
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Peso ao nascer
Prazo: durante a gravidez e parto
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para predizer o peso ao nascer (gramas)
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durante a gravidez e parto
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Via de entrega
Prazo: durante a gravidez e parto
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para prever a via de parto
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durante a gravidez e parto
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Hipoglicemia Neonatal
Prazo: durante a gravidez e parto
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para predizer a hipoglicemia neonatal
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durante a gravidez e parto
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Obesidade na prole
Prazo: 10 anos
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para predizer obesidade em filhos de mulheres com DMG
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10 anos
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Hipertensão na prole
Prazo: 10 anos
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para predizer hipertensão em filhos de mulheres com DMG
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10 anos
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Composição do corpo
Prazo: durante a gravidez, 6 meses após o parto e um ano após o parto
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Avaliar a composição corporal de mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez, 6 meses após o parto e um ano após o parto
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durante a gravidez, 6 meses após o parto e um ano após o parto
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Atividade física
Prazo: durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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identificar o nível de atividade física diária de mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez, 6 meses pós-parto e um ano pós-parto
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durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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Hábitos alimentares
Prazo: durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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verificar os hábitos alimentares de mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez, 6 meses pós-parto e um ano pós-parto
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durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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Retenção de peso
Prazo: durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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Estudar a associação entre os níveis de atividade física e ingestão alimentar e a retenção de peso em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez, 6 meses após o parto e um ano após o parto
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durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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Via de parto vs atividade física
Prazo: durante a gravidez e parto
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estudar a associação entre o nível de atividade física em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez e a via de parto (cesárea ou vaginal)
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durante a gravidez e parto
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Via de parto vs hábitos alimentares
Prazo: durante a gravidez e parto
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estudar a associação entre os hábitos alimentares em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez e a via de parto (cesárea ou parto vaginal)
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durante a gravidez e parto
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Peso fetal ao nascer vs atividade física
Prazo: durante a gravidez e parto
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estudar a associação entre a atividade física em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez e o peso fetal ao parto (gramas)
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durante a gravidez e parto
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Peso fetal ao nascer x hábitos alimentares
Prazo: durante a gravidez e parto
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estudar a associação entre hábitos alimentares em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez e o peso fetal ao parto (gramas)
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durante a gravidez e parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48868915.9.0000.0068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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