Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabetes: kohorttitutkimus

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Raskausdiabeteksen vaikutukset sikiöön ja äidille Kansainvälisen diabeteksen ja raskaustutkimusryhmien (IADPSG) ehdottamien diagnostisten kriteerien hyväksymisen jälkeen: kohorttitutkimus

Raskausdiabetes (GDM) on yleisin hormonaalinen komplikaatio raskauden aikana. Sen esiintyminen lisää äidin ja sikiön komplikaatioiden riskiä, ​​ja siksi sen diagnoosi ja hoito ovat erittäin tärkeitä. Sen jälkeen, kun International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) hyväksyttiin vuonna 2010, uudet diagnostiset kriteerit hyväksyttiin, yhä useammat lievän hyperglykemian tapaukset ovat vaatineet seurantaa ja hoitoa. Hoidon tarpeesta ja hyödystä näissä lievän hyperglykemiatapauksissa on keskusteltu maailmanlaajuisesti. Naisilla, joilla on diagnosoitu GDM, on lisääntynyt riski saada tyypin 2 DM raskauden jälkeisinä vuosina. Muut tekijät (kuten lipidiprofiili, liikalihavuus, adipokiinien annostus) voivat myös liittyä GDM:n vaikutuksiin äidin ja sikiön binomiaaliin, koska raskaudet, joissa glykeeminen hallinta on tyydyttävä, voivat myös aiheuttaa sairauteen liittyviä komplikaatioita ja lisääntynyttä tyypin 2 DM:n riskiä. pitkällä aikavälillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tekijöitä, jotka liittyvät insuliinin käytön tarpeeseen, perinataalisten komplikaatioiden esiintymiseen, ravitsemustilaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja painonpysymiseen vuoden kuluttua synnytyksestä sekä synnytyksen jälkeiseen tyypin 2 DM-diagnoosiin 10 vuotta synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on diagnosoitu GDM. IADPSG:n ehdottamien nykyisten kriteerien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on todettu raskausdiabetes IADPSG:n ehdottamien diagnostisten kriteerien hyväksymisen jälkeen (kesäkuu 2011), arvioidaan takautuvasti ja prospektiivisesti korkean riskin synnytystä edeltävällä ambulanssilla Lääketieteen korkeakoulun Hospital das Clínicasin synnytysklinikassa. São Paulon yliopisto (HCFMUSP), korkea-asteen opetussairaala Sao Paulossa, Brasiliassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäisiä raskauksia
  • glukoosi-intoleranssin puuttuminen ennen raskautta (määritelty munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän tai paastoglykemian ≥100 mg/dl tai 2 tunnin kuluttua ylikuormituksen jälkeen 75 g glukoosilla ≥ 140 mg/dl tai glykoitunut hemoglobiini ≥ 5,7 % ennen raskautta)
  • glukokortikoidien tai antiretroviraalisten lääkkeiden kroonisen käytön puuttuminen HIV-virukseen, koska sen diabetogeeninen vaikutus ja mahdollinen hämmentävä vaikutus
  • GDM-diagnoosi IADPSG:n ehdottamien diagnostisten kriteerien mukaan, nimittäin: ensimmäinen paastoverenglukoosi ≥ 92 mg / dL TAI suun kautta otettu glukoosin sietotesti 75 g paasto ≥ 92 mg / dl tai 1 tunnin kuluttua ≥ 180 mg / dl tai 215 dL jälkeen
  • Sopimus tietoisen suostumuksen ehdosta potilaille, joita noudatetaan tulevaisuudessa
  • Sopimus vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen ehdosta tietojen retrospektiivisessä analyysissä tunnistettujen potilaiden palauttamiseen ja uudelleenarviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • seurantaa raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskausajan diabetes
Naiset, joilla on diagnosoitu GDM IADPSG-kriteerien mukaan joko epänormaalin plasman paastoglukoosin tai epänormaalin oraalisen glukoositoleranssitestin perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 DM:n esiintyminen GDM:n jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Arvioida kliinisiä, ravitsemus- ja laboratoriotekijöitä työkaluina tyypin 2 DM:n, hiilihydraatti-intoleranssin tai synnytyksen jälkeisen metabolisen oireyhtymän diagnoosin ennustamiseen naisilla, joilla on GDM
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin tarve
Aikaikkuna: raskauden aikana
Arvioida kliinisiä ja laboratoriotekijöitä työkaluina insuliinin tarpeen ennustamiseen raskauden aikana
raskauden aikana
Paino syntyessään
Aikaikkuna: raskauden ja synnytyksen aikana
Arvioida kliinisiä, ultraääni- ja laboratoriotekijöitä työkaluina syntymäpainon ennustamiseen (grammaa)
raskauden ja synnytyksen aikana
Toimitusreitti
Aikaikkuna: raskauden ja synnytyksen aikana
Arvioida kliinisiä, ultraääni- ja laboratoriotekijöitä välineinä synnytysreitin ennustamiseen
raskauden ja synnytyksen aikana
Vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: raskauden ja synnytyksen aikana
Arvioida kliinisiä, ultraääni- ja laboratoriotekijöitä työkaluina vastasyntyneen hypoglykemian ennustamiseen
raskauden ja synnytyksen aikana
Jälkeläisten liikalihavuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Arvioida kliinisiä, ultraääni- ja laboratoriotekijöitä työkaluina GDM:ää sairastavien naisten jälkeläisten liikalihavuuden ennustamiseen
10 vuotta
Hypertensio jälkeläisissä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Arvioida kliinisiä, ultraääni- ja laboratoriotekijöitä työkaluina verenpaineen ennustamiseen GDM:ää sairastavien naisten jälkeläisillä
10 vuotta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vuosi synnytyksen jälkeen
Arvioida raskausdiabetesta sairastavien naisten kehon koostumusta raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vuosi synnytyksen jälkeen
raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vuosi synnytyksen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
tunnistaa raskausdiabetesta sairastavien naisten päivittäisen fyysisen aktiivisuuden tason raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vuosi synnytyksen jälkeen
raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
todentaa raskausdiabetesta sairastavien naisten ruokailutottumukset raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vuosi synnytyksen jälkeen
raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Painon säilyttäminen
Aikaikkuna: raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Tutkia fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon saannin sekä painon pysymisen välistä yhteyttä raskausdiabetesta sairastavilla naisilla raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vuosi synnytyksen jälkeen
raskauden aikana, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Toimitusreitti vs. fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: raskauden ja synnytyksen aikana
tutkia raskausajan diabetesta sairastavien naisten fyysisen aktiivisuuden ja synnytysreitin välistä yhteyttä (keisari- tai emättimen synnytys)
raskauden ja synnytyksen aikana
Toimitusreitti vs ruokailutottumukset
Aikaikkuna: raskauden ja synnytyksen aikana
tutkia raskausajan diabetesta sairastavien naisten ruokailutottumusten ja synnytysreitin (keisari- tai emättimen synnytys) välistä yhteyttä
raskauden ja synnytyksen aikana
Sikiön paino syntymässä vs. fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: raskauden ja synnytyksen aikana
tutkia raskausajan diabetesta sairastavien naisten fyysisen aktiivisuuden ja sikiön synnytyksen painon (grammaa) välistä yhteyttä
raskauden ja synnytyksen aikana
Sikiön paino syntymässä vs. ruokailutottumukset
Aikaikkuna: raskauden ja synnytyksen aikana
tutkia raskausajan diabetesta sairastavien naisten ruokailutottumusten ja sikiön synnytyksen painon (grammaa) välistä yhteyttä
raskauden ja synnytyksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48868915.9.0000.0068

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa