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使用皮质切开术加速下前牙的整平和对齐

2018年7月27日 更新者:Damascus University

使用锥形束计算机断层扫描评估 Corticision 对加速下拥挤门牙整平和对齐的效率 - 一项随机对照试验

本实验研究将使用锥形束计算机断层扫描评估与未治疗的对照组相比,皮质切开术对加速下部拥挤切牙的整平和排列的影响。

研究样本将包括 26 名拥挤小于 6 毫米的患者。 样本将被随机分配到两个实验组中。

托槽和被动 SS 线将在每颗牙齿之间应用射线照相金属导板,以允许在牙龈乳头下方 2 毫米处进行准确的皮质切开部位,并防止牙根损伤。 下前牙整平和排列后发生的牙槽骨变化将使用 CBCT 射线照片进行评估,频率、根吸收程度和骨裂的发生率将根据初始情况进行评估。

研究概览

详细说明

拥挤是最常见的咬合不正形式。 已经使用不同的方法来解决拥挤,包括提取和非提取。 皮质切开术是在拥挤情况下加速牙齿移动的重要方法。 无皮瓣抬高的皮质骨切口提高了周围结构的周转率并减少了整平和对齐的时间。 在正畸学中,CBCT 成像已被应用于评估阻生牙和牙根吸收。 但是关于CBCT在牙齿移动中应用的数据非常少。 因此,本研究将使用 CBCT 来评估拥挤病例中下前牙的外根尖吸收 (EARR) 量和裂开情况。 此外,将比较皮质切开组和非皮质切开组的对齐持续时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者
  • 具有第二磨牙的完整恒牙列
  • 小于 6 毫米的拥挤
  • 无全身性疾病的健康患者
  • 下牙弓没有空间
  • 正畸治疗方案不需要口外矫治器、口内弹性和下牙弓调平和对齐过程中的扩张
  • 良好的口腔卫生
  • 无牙周病变

排除标准:

  • 患有综合征、裂隙或颅面畸形或系统性疾病的患者
  • 口腔卫生差或牙周病变
  • 以前的正畸治疗。
  • 下前牙托槽无法粘接
  • 在垂直、横向和前后关系方面存在极端的骨骼差异
  • 延迟下前牙任何松动托槽的再粘合超过一周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统固定器具
固定矫治器将使用传统托槽对19*25不锈钢丝进行下前牙的对齐和整平; American Orthodontics Master® MBT 0.022" 托槽
使用传统固定矫治器对下前牙进行对齐和整平。
实验性的:固定矫治器和皮质切开术
将使用带皮质松的固定矫治器,使用传统托槽对下前牙进行19*25不锈钢丝的对齐和整平; American Orthodontics Master® MBT 0.022" 托槽
使用传统固定矫治器对下前牙进行对齐和整平。
Corticison,皮质骨切口,无皮瓣抬高,将应用于下前牙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下牙移动速度。
大体时间:下牙整平和对齐阶段后,大约需要 9 个月
将测量整平和对齐阶段下牙移动的速度,并在各组之间进行比较。
下牙整平和对齐阶段后,大约需要 9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下齿力矩变化
大体时间:将在下牙整平和对齐阶段前后评估变化,这大约需要 8 个月
将使用CBCT评估和比较两组下牙的扭矩变化。
将在下牙整平和对齐阶段前后评估变化,这大约需要 8 个月
下牙倾斜的变化
大体时间:将在下牙整平和对齐阶段前后评估变化,这大约需要 8 个月
将使用 CBCT 评估和比较 2 组之间的下牙倾斜变化。
将在下牙整平和对齐阶段前后评估变化,这大约需要 8 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月20日

研究完成 (实际的)

2018年7月15日

研究注册日期

首次提交

2017年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月13日

首次发布 (实际的)

2017年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月27日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDDS-Ortho-07-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据仅供大马士革大学正畸科的研究人员使用

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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