Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó elülső fogak szintezésének és igazításának felgyorsítása korticizió segítségével

2018. július 27. frissítette: Damascus University

A corticision hatékonyságának értékelése az alsó, zsúfolt metszőfogak szintezésének és igazításának felgyorsítására kúpos komputertomográfiával – Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a kísérleti vizsgálat a korticizió hatását fogja felgyorsítani az alacsonyabban zsúfolt metszőfogak szintezésére és igazodására, összehasonlítva a kezeletlen kontrollcsoporttal, kúpos komputertomográfia segítségével.

A vizsgálati minta 26, 6 mm-nél kisebb zsúfoltságú betegből áll. A mintát véletlenszerűen két kísérleti csoportba osztjuk.

A konzolokat és a passzív SS-huzalt radiográfiás fémvezetőkkel kell felhelyezni az egyes fogak közé, hogy lehetővé tegyék a pontos corticisio helyét 2 mm-rel a fogínypapillák alatt, és megakadályozzák a foggyökerek sérülését. Az alsó elülső fogak kiegyenlítése és igazítása után fellépő dentoalveoláris változásokat CBCT röntgenfelvételek segítségével értékeljük, a gyakoriságot, a gyökérreszorpció mértékét és a csontdehiscencia előfordulását a kezdeti helyzethez viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A zsúfoltság a rossz elzáródás leggyakoribb formája. Különböző módszereket alkalmaztak a zsúfoltság feloldására, beleértve a kivonást és a nem kivonást. A korticició fontos módszer a fogmozgás felgyorsítására zsúfolt esetekben. A lebeny megemelése nélküli kortikális csontmetszés fokozza a környező struktúrák átfordulási sebességét, és csökkenti a szintezéshez és igazodáshoz szükséges időt. A fogszabályozásban CBCT képalkotást alkalmaztak az érintett fogak és a gyökérreszorpció értékelésére. De nagyon ritkák az adatok a CBCT fogmozgásban való alkalmazásáról. Ezért ebben a kutatásban a CBCT-t fogják használni a külső apikális gyökérreszorpció (EARR) és a dehiscencia jelenlétének értékelésére az alsó elülső fogakban zsúfolt esetekben. Ezen túlmenően, az igazodás időtartamát összehasonlítjuk a korticiciós csoport és a nem korticiziós csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek
  • teljes maradó fogazat második őrlőfogakkal
  • 6 mm-nél kisebb zsúfoltság
  • jó egészséges betegek szisztematikus betegségek nélkül
  • rés hiánya az alsó fogívben
  • A fogszabályozási kezelési protokoll nem igényel extraorális eszközöket, intraorális rugalmasságot és tágulást az alsó ív szintezésekor és igazítása során
  • jó szájhigiénia
  • periodontális elváltozás hiánya

Kizárási kritériumok:

  • szindrómában, hasadékban vagy koponya-arc-rendellenességben vagy szisztematikus betegségekben szenvedő betegek
  • rossz szájhigiénia vagy parodontális elváltozás
  • korábbi fogszabályozó kezelés.
  • Az alsó elülső fogak konzoljainak képtelensége tapadni
  • szélsőséges csontváz eltérések jelenléte vertikális, keresztirányú és anteroposterior kapcsolatokban
  • Az alsó elülső fogaknál több mint egy hétig késleltesse az esetlegesen elveszett zárójelek újrakötését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hagyományos fix készülék
Rögzített fogszabályozó készülékeket alkalmazunk az alsó elülső fogak 19*25-ös rozsdamentes acélhuzalig hagyományos konzolokkal történő beállítására és szintezésére; American Orthodontics Master® MBT 0,022" konzolok
Eszköz: Hagyományos fix készülék
alsó elülső fogak kiegyenlítése és szintezése hagyományos rögzített készülékkel.
KÍSÉRLETI: Javított készülék és korticició
Az alsó elülső fogak 19*25-ös rozsdamentes acélhuzalig hagyományos konzolokkal történő beállítására és szintezésére korticisonnal ellátott fix fogszabályozó készülékeket alkalmazunk; American Orthodontics Master® MBT 0,022" konzolok
Eszköz: Hagyományos fix készülék
alsó elülső fogak kiegyenlítése és szintezése hagyományos rögzített készülékkel.
Eljárás: Corticision
Az alsó elülső fogakon corticisont, kortikális csontmetszést alkalmaznak a lebeny megemelése nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó fogak mozgásának sebessége.
Időkeret: Az alsó fogak szintezési és beállítási szakasza után, ami körülbelül 9 hónapig tart
Az alsó fogak mozgásának sebességét a szintezés és az igazítás szakaszában mérjük és összehasonlítjuk a csoportok között.
Az alsó fogak szintezési és beállítási szakasza után, ami körülbelül 9 hónapig tart

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó fogak nyomatékának változásai
Időkeret: A változásokat az alsó fogszintezési és beállítási szakasz előtt és után értékelik, ami körülbelül 8 hónapot vesz igénybe.
Az alsó fogak nyomatékváltozásait CBCT segítségével értékeljük és hasonlítjuk össze a két csoport között.
A változásokat az alsó fogszintezési és beállítási szakasz előtt és után értékelik, ami körülbelül 8 hónapot vesz igénybe.
Az alsó fogak kibillenésének változásai
Időkeret: A változásokat az alsó fogszintezési és beállítási szakasz előtt és után értékelik, ami körülbelül 8 hónapot vesz igénybe.
Az alsó fogak billenési változásait értékeljük és összehasonlítjuk a két csoport között CBCT segítségével.
A változásokat az alsó fogszintezési és beállítási szakasz előtt és után értékelik, ami körülbelül 8 hónapot vesz igénybe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-07-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok csak a Damaszkuszi Egyetem Fogszabályozási Tanszékének kutatói számára lesznek elérhetőek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zsúfoltság, Tooth

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fix készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel