Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urychlení vyrovnání a zarovnání dolních předních zubů pomocí kortikoze

27. července 2018 aktualizováno: Damascus University

Vyhodnocení účinnosti kortize na urychlení vyrovnání a zarovnání dolních přeplněných řezáků pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem – randomizovaná kontrolovaná studie

Tato experimentální studie vyhodnotí účinek kortize na urychlení vyrovnání a zarovnání nižších přeplněných řezáků ve srovnání s kontrolní neléčenou skupinou pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem.

Studijní vzorek se bude skládat z 26 pacientů s vytěsněním menším než 6 mm. Vzorek bude náhodně rozdělen do dvou experimentálních skupin.

Držáky a pasivní SS drát budou aplikovány s radiografickými kovovými vodítky mezi každý zub, aby bylo možné přesné místo kortikalizace 2 mm pod gingivální papilou a aby se zabránilo poranění kořenů zubů. Dentoalveolární změny vyskytující se po nivelaci a zarovnání dolních předních zubů budou hodnoceny pomocí CBCT rentgenových snímků, Frekvence, stupeň resorpce kořene a výskyt dehiscence kosti bude hodnocen ve vztahu k výchozí situaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shlukování je nejběžnější formou malokluze. K vyřešení shlukování byly použity různé metody, včetně extrakce a neextrakce. Kortize je důležitou metodou pro urychlení pohybu zubů v přeplněných případech. Incize kortikální kosti bez elevace laloku zvyšuje rychlost obratu okolních struktur a zkracuje dobu pro vyrovnání a vyrovnání. V ortodoncii bylo CBCT zobrazení použito k hodnocení impaktovaných zubů a resorpce kořenů. Údaje o aplikaci CBCT při pohybu zubů jsou však velmi vzácné. Takže CBCT bude v tomto výzkumu použito k vyhodnocení množství externí apikální kořenové resorpce (EARR) a přítomnosti dehiscence v dolních předních zubech v přeplněných případech. Dále bude porovnáno trvání srovnání mezi kortikózní skupinou a nekorticizní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 let a více
  • kompletní trvalý chrup s druhými stoličkami
  • shlukování menší než 6 mm
  • dobré zdravé pacienty bez systematických onemocnění
  • absence mezer ve spodním zubním oblouku
  • protokol ortodontické léčby nevyžaduje extraorální aparáty, intraorální elastiky a expanzi během nivelace a zarovnání v dolním oblouku
  • dobrá ústní hygiena
  • nepřítomnost periodontální léze

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se syndromy, rozštěpy nebo kraniofaciálními abnormalitami nebo systematickými onemocněními
  • špatná ústní hygiena nebo parodontální léze
  • předchozí ortodontická léčba.
  • Neschopnost lepení závorek v dolních předních zubech
  • přítomnost extrémních kosterních nesrovnalostí ve vertikálních, příčných a anteroposteriorních vztazích
  • Odložte opětovné spojení jakýchkoli uvolněných zámků na dolních předních zubech o více než jeden týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tradiční fixní spotřebič
Fixní ortodontické aparáty budou aplikovány pro vyrovnání a vyrovnání dolních předních zubů až do 19*25 drátů z nerezové oceli pomocí tradičních držáků; American Orthodontics Master® MBT 0,022" držáky
Přístroj: Tradiční fixní spotřebič
vyrovnání a vyrovnání dolních předních zubů tradičním fixním aparátem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pevný aparát a kortize
Fixní ortodontické aparáty s kortikosem budou aplikovány pro vyrovnání a vyrovnání dolních předních zubů až do 19*25 drátů z nerezové oceli pomocí tradičních držáků; American Orthodontics Master® MBT 0,022" držáky
Přístroj: Tradiční fixní spotřebič
vyrovnání a vyrovnání dolních předních zubů tradičním fixním aparátem.
Postup: Korticize
Corticison, kortikální kostní řez bez elevace laloku, bude aplikován na spodní přední zuby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pohybu spodních zubů.
Časové okno: Po fázi vyrovnání a zarovnání spodních zubů, která bude trvat přibližně 9 měsíců
Rychlost pohybu dolních zubů během fáze vyrovnávání a vyrovnávání bude měřena a porovnána mezi skupinami.
Po fázi vyrovnání a zarovnání spodních zubů, která bude trvat přibližně 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny točivého momentu spodních zubů
Časové okno: Změny budou vyhodnoceny před a po fázi vyrovnání a zarovnání spodních zubů, která bude trvat přibližně 8 měsíců
Změny točivého momentu spodních zubů budou vyhodnoceny a porovnány mezi 2 skupinami pomocí CBCT.
Změny budou vyhodnoceny před a po fázi vyrovnání a zarovnání spodních zubů, která bude trvat přibližně 8 měsíců
Změny klopení dolních zubů
Časové okno: Změny budou vyhodnoceny před a po fázi vyrovnání a zarovnání spodních zubů, která bude trvat přibližně 8 měsíců
Změny tipování dolních zubů budou hodnoceny a porovnány mezi 2 skupinami pomocí CBCT.
Změny budou vyhodnoceny před a po fázi vyrovnání a zarovnání spodních zubů, která bude trvat přibližně 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-07-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici pouze výzkumníkům z oddělení ortodoncie na Damašské univerzitě

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shlukování, Tooth

Klinické studie na Tradiční fixní spotřebič

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit