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Corticcision을 이용한 하악 전치부 수평화 및 정렬 촉진

2018년 7월 27일 업데이트: Damascus University

Cone Beam Computed Tomography를 이용한 하악 절치의 레벨링 및 정렬 가속화에 대한 Corticcision의 효율성 평가 - 무작위 통제 시험

이 실험적 연구는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 처리되지 않은 대조군과 비교하여 낮은 밀집된 앞니의 평탄화 및 정렬을 가속화하는 코르티시전의 효과를 평가할 것입니다.

연구 샘플은 6mm 미만의 군집을 가진 26명의 환자로 구성됩니다. 샘플은 두 개의 실험 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

브라켓과 패시브 SS 와이어는 각 치아 사이에 방사성 금속 가이드와 함께 적용되어 치은 유두 아래 2mm의 정확한 피질 절개 부위를 허용하고 치근 손상을 방지합니다. CBCT 방사선 사진을 이용하여 하악 전치부의 레벨링 및 정렬 후 발생하는 치조골 변화를 평가하고, 빈도, 치근흡수 정도, 골열개 발생률 등을 초기 상황과 관련하여 평가한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

크라우딩은 부정교합의 가장 흔한 형태입니다. 추출 및 비 추출을 포함하여 밀집을 해결하기 위해 다양한 방법이 사용되었습니다. Corticcision은 복잡한 경우 치아 이동을 가속화하는 중요한 방법입니다. 플랩 거상이 없는 피질골 절개는 주변 구조물의 회전율을 높이고 수평 및 정렬 시간을 줄입니다. 치열 교정에서 CBCT 이미징은 매복 치아 및 치근 흡수를 평가하기 위해 적용되었습니다. 그러나 치아 이동에 CBCT를 적용한 데이터는 매우 드뭅니다. 따라서 본 연구에서는 CBCT를 이용하여 외치근흡수량(EARR)과 밀집된 경우 하악 전치부의 열개 유무를 평가할 예정이다. 또한 정렬 기간은 코르티시전 그룹과 비코르티시전 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 제2대구치로 완전한 영구치열
  • 6mm 미만의 군집
  • 전신질환이 없는 건강한 환자
  • 하부 치열궁에 공간이 없는 경우
  • 교정 치료 프로토콜은 구강 외 장치, 구강 내 탄성체 및 하부 아치의 레벨링 및 정렬 중에 확장이 필요하지 않습니다.
  • 좋은 구강 위생
  • 치주 병변의 부재

제외 기준:

  • 증후군, 갈라진 틈, 두개안면 이상 또는 전신 질환이 있는 환자
  • 불량한 구강 위생 또는 치주 병변
  • 이전 교정 치료.
  • 아래 전치부에서 브라켓 결합 불능
  • 수직, 가로 및 전후 관계에서 극단적인 골격 불일치의 존재
  • 하악 전치에서 1주일 이상 풀린 브라켓의 재결합 지연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통적인 고정 기기
고정 교정 장치는 전통적인 브래킷을 사용하여 최대 19*25 스테인리스 스틸 와이어까지 하악 전치의 정렬 및 레벨링에 적용됩니다. American Orthodontics Master® MBT 0.022" 브라켓
장치: 전통적인 고정 기기
전통적인 고정 장치를 사용하여 아래 앞니를 정렬하고 수평을 맞춥니다.
실험적: 고정 기기 및 피질
Corticison이 있는 고정 교정 장치는 전통적인 브래킷을 사용하여 최대 19*25 스테인리스 스틸 와이어까지 하악 전치의 정렬 및 레벨링에 적용됩니다. American Orthodontics Master® MBT 0.022" 브라켓
장치: 전통적인 고정 기기
전통적인 고정 장치를 사용하여 아래 앞니를 정렬하고 수평을 맞춥니다.
절차: 코르티시전
피판 거상 없이 피질골을 절개하는 Corticison을 아래 앞니에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아랫니 이동 속도.
기간: 약 9개월 소요되는 아랫니의 레벨링 및 얼라인먼트 단계 이후
레벨링 및 정렬 단계에서 아랫니 이동 속도를 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
약 9개월 소요되는 아랫니의 레벨링 및 얼라인먼트 단계 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아랫니 토크의 변화
기간: 약 8개월이 소요되는 아랫니 레벨링 및 얼라인먼트 단계 전후에 변화를 평가하게 됩니다.
아랫니의 토크 변화를 평가하고 CBCT를 사용하여 두 그룹 간에 비교합니다.
약 8개월이 소요되는 아랫니 레벨링 및 얼라인먼트 단계 전후에 변화를 평가하게 됩니다.
아랫니가 기울어지는 변화
기간: 약 8개월이 소요되는 아랫니 레벨링 및 얼라인먼트 단계 전후에 변화를 평가하게 됩니다.
CBCT를 사용하여 두 그룹 간에 아랫니의 팁핑 변화를 평가하고 비교합니다.
약 8개월이 소요되는 아랫니 레벨링 및 얼라인먼트 단계 전후에 변화를 평가하게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-07-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 Damascus University Orthodontics 부서의 연구원에게만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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