- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03310086
Acceleration af nedre forreste tænder nivellering og justering ved hjælp af korticision
Evaluering af effektiviteten af corticision ved acceleration af nivellering og justering af nedre overfyldte fortænder ved hjælp af keglestrålecomputertomografi - et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne eksperimentelle undersøgelse vil evaluere effekten af corticion på at accelerere nivelleringen og justeringen af lavere overfyldte fortænder sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.
Undersøgelsesprøven vil bestå af 26 patienter med mindre end 6 mm crowding. Prøven vil blive fordelt tilfældigt i to forsøgsgrupper.
Beslagene og den passive SS-tråd vil blive påført med radiografiske metalguider mellem hver tand for at muliggøre nøjagtigt corticionssted 2 mm under tandkødspapillen og for at forhindre skade på tandrødderne. De dentoalveolære forandringer, der opstår efter nivellering og justering af nedre fortænder, vil blive evalueret ved hjælp af CBCT-røntgenbilleder, Frekvens, grad af rodresorption og forekomsten af knogledehiscens vil blive vurderet i forhold til initial situation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, 00963
- Damascus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 18 år eller derover
- komplet permanent tandsæt med anden kindtænd
- trængsel på mindre end 6 mm
- gode raske patienter uden systematiske sygdomme
- fravær af mellemrum i den nedre tandbue
- ortodontisk behandlingsprotokol kræver ikke ekstraorale apparater, intraorale elastikker og ekspansion under nivellering og justering i den nedre bue
- god mundhygiejne
- fravær af periodontal læsion
Ekskluderingskriterier:
- patienter med syndromer, kløfter eller kraniofaciale abnormiteter eller systematiske sygdomme
- dårlig mundhygiejne eller periodontal læsion
- tidligere ortodontisk behandling.
- Manglende evne til at binde beslag i de nedre fortænder
- tilstedeværelse af ekstrem skeletafvigelse i vertikale, tværgående og anteroposteriore relationer
- Udsæt genbinding af eventuelle mistede beslag i mere end en uge i de nedre fortænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Traditionelt fast apparat
Faste ortodontiske apparater vil blive anvendt til justering og nivellering af nedre fortænder op til 19*25 rustfri ståltråde ved hjælp af traditionelle beslag; American Ortodontics Master® MBT 0,022" beslag
|
justering og nivellering af nedre fortænder ved hjælp af traditionelt fast apparat.
|
|
EKSPERIMENTEL: Fast apparat og corticion
Faste ortodontiske apparater med corticison vil blive anvendt til justering og nivellering af nedre fortænder op til 19*25 rustfri ståltråde ved hjælp af traditionelle beslag; American Ortodontics Master® MBT 0,022" beslag
|
justering og nivellering af nedre fortænder ved hjælp af traditionelt fast apparat.
Corticison, kortikalt knoglesnit uden flapforhøjelse, vil blive påført de nedre fortænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for bevægelse af nedre tænder.
Tidsramme: Efter nivellerings- og tilpasningsstadiet af de nedre tænder, hvilket vil tage cirka 9 måneder
|
Hastigheden af nedre tænders bevægelse under nivellerings- og justeringsfasen vil blive målt og sammenlignet mellem grupper.
|
Efter nivellerings- og tilpasningsstadiet af de nedre tænder, hvilket vil tage cirka 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nedre tænders drejningsmoment
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før og efter den nedre tandnivellering og justering, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
Drejningsmomentændringerne på de nedre tænder vil blive evalueret og sammenlignet mellem de 2 grupper, der anvender CBCT.
|
Ændringer vil blive evalueret før og efter den nedre tandnivellering og justering, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
|
Ændringer i de nedre tænder
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før og efter den nedre tandnivellering og justering, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
Vippeændringerne af de nedre tænder vil blive evalueret og sammenlignet mellem de 2 grupper, der anvender CBCT.
|
Ændringer vil blive evalueret før og efter den nedre tandnivellering og justering, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guo QY, Zhang SJ, Liu H, Wang CL, Wei FL, Lv T, Wang NN, Liu DX. Three-dimensional evaluation of upper anterior alveolar bone dehiscence after incisor retraction and intrusion in adult patients with bimaxillary protrusion malocclusion. J Zhejiang Univ Sci B. 2011 Dec;12(12):990-7. doi: 10.1631/jzus.B1100013.
- Park YG. Corticision: A Flapless Procedure to Accelerate Tooth Movement. Front Oral Biol. 2016;18:109-17. doi: 10.1159/000351904. Epub 2015 Nov 24.
- Ponder SN, Benavides E, Kapila S, Hatch NE. Quantification of external root resorption by low- vs high-resolution cone-beam computed tomography and periapical radiography: A volumetric and linear analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jan;143(1):77-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.08.023.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Castro IO, Alencar AH, Valladares-Neto J, Estrela C. Apical root resorption due to orthodontic treatment detected by cone beam computed tomography. Angle Orthod. 2013 Mar;83(2):196-203. doi: 10.2319/032112-240.1. Epub 2012 Jul 19.
- Mathews DP, Kokich VG. Accelerating tooth movement: the case against corticotomy-induced orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):5-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.04.008. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Ortho-07-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trængsel, Tand
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetDental Crowding | Vibrationskraft | Faste ortodontiske apparater
-
UConn HealthAfsluttetSmerteopfattelse | Mandibular Anterior Crowding | PiezocisionForenede Stater
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetMaloklusion | Tandfyldning | Dental CrowdingForenede Stater
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktiv, ikke rekrutterende
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Saidu College of DentistryAfsluttetDental Crowding | Passiv Ekstraktionsplads | Intercanin bredde | Intercuspaltavle BreddePakistan
Kliniske forsøg med Traditionelt fast apparat
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 Malocclusion | Retrognatisk mandibleSyrien Arabiske Republik
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometUkendt
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Oregon Research InstituteRekrutteringStofbrug | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Clinical Oncology Group (OCOG); Juravinski Cancer Centre FoundationUkendtMetastatisk malign neoplasma til den voksne hjerneCanada
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 MalocclusionSyrien Arabiske Republik
-
William HopkinsonAktiv, ikke rekrutterendeTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdomForenede Stater