Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alempien etuhampaiden tasoittamisen ja kohdistuksen kiihdyttäminen kortision avulla

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Damascus University

Kortision tehokkuuden arviointi alempien ahtaisten etuhampaiden tasaamisen ja kohdistuksen kiihdyttämisessä kartiotietokonetomografialla - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä kokeellisessa tutkimuksessa arvioidaan kortisoinnin vaikutusta alempana olevien etuhampaiden tasoittumisen ja kohdistuksen kiihdyttämiseen verrattuna käsittelemättömään kontrolliryhmään käyttämällä kartiosädetietokonetomografiaa.

Tutkimusotokseen kuuluu 26 potilasta, joiden ruuhka on alle 6 mm. Näyte jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään.

Kiinnikkeet ja passiivinen SS-lanka kiinnitetään radiografisilla metalliohjaimilla jokaisen hampaan väliin, jotta saadaan tarkka kortisiokohta 2 mm ienpapillin alapuolelle ja estetään hampaan juurien vaurioituminen. Alempien etuhampaiden tasoittamisen ja kohdistuksen jälkeen tapahtuvat dentoalveolaariset muutokset arvioidaan CBCT-röntgenkuvan avulla. Taajuus, juuren resorptioaste ja luun irtoamisen ilmaantuvuus arvioidaan suhteessa lähtötilanteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruuhkautuminen on yleisin virheellisen pureman muoto. Tunkeutumisen ratkaisemiseen on käytetty erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien irrotus ja poistaminen. Kortisio on tärkeä tapa nopeuttaa hampaiden liikettä ruuhkaisissa tapauksissa. Aivokuoren luun viilto ilman läpän kohoamista lisää ympäröivien rakenteiden vaihtumisnopeutta ja lyhentää tasoittumis- ja kohdistusaikaa. Oikomishoidossa CBCT-kuvausta on sovellettu vaikuttaneiden hampaiden ja juurien resorption arvioimiseen. Mutta tiedot ovat erittäin harvinaisia ​​CBCT: n soveltamisesta hampaiden liikkeessä. Joten CBCT:tä käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan ulkoisen apikaalisen juuren resorption (EARR) määrää ja irtoamisen esiintymistä alemmissa etuhampaissa ahtaissa tapauksissa. Lisäksi rinnastuksen kestoa verrataan kortisoituvan ryhmän ja ei-kortisoituvan ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, 00963
        • Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • täydellinen pysyvä hampaisto toisilla poskihampailla
  • ahtauma alle 6 mm
  • hyvät terveet potilaat ilman systemaattisia sairauksia
  • tilojen puuttuminen alemmassa hammaskaaressa
  • oikomishoitoprotokolla ei vaadi ekstraoraalisia apuvälineitä, intraoraalisia joustoja eikä laajenemista alakaaren tasoituksen ja kohdistuksen aikana
  • hyvä suuhygienia
  • parodontaalivaurion puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on oireyhtymiä, halkeamia tai kallon kasvojen poikkeavuuksia tai systemaattisia sairauksia
  • huono suuhygienia tai parodontaalinen vaurio
  • aikaisempi oikomishoito.
  • Kyvyttömyys kiinnittää kiinnikkeitä alemmissa etuhampaissa
  • äärimmäisen luuston epäjohdonmukaisuuden esiintyminen pysty-, poikittais- ja anteroposteriorisissa suhteissa
  • Viivytä mahdollisten irtoavien kiinnikkeiden uudelleensidontaa yli viikon ajan alemmissa etuhampaissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perinteinen kiinteä laite
Kiinteitä oikomislaitteita käytetään alempien etuhampaiden kohdistamiseen ja tasoittamiseen 19*25 ruostumattomaan teräslankaan asti perinteisillä kiinnikkeillä; American Orthodontics Master® MBT 0,022" kiinnikkeet
Laite: Perinteinen kiinteä laite
alempien etuhampaiden kohdistus ja tasoitus perinteisellä kiinteällä laitteella.
KOKEELLISTA: Kiinteä laite ja kortisointi
Kiinteitä kortisonilla varustettuja oikomislaitteita käytetään alempien etuhampaiden kohdistamiseen ja tasoittamiseen 19*25 ruostumattomaan teräslankaan asti perinteisillä kiinnikkeillä; American Orthodontics Master® MBT 0,022" kiinnikkeet
Laite: Perinteinen kiinteä laite
alempien etuhampaiden kohdistus ja tasoitus perinteisellä kiinteällä laitteella.
Menettely: Kortisaatio
Kortisoni, aivokuoren luun viilto ilman läpän kohoamista, tehdään alemmille etuhampaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempien hampaiden liikkeen nopeus.
Aikaikkuna: Alempien hampaiden tasoitus- ja kohdistusvaiheen jälkeen, joka kestää noin 9 kuukautta
Alempien hampaiden liikkeen nopeus tasoitus- ja kohdistusvaiheessa mitataan ja verrataan ryhmien välillä.
Alempien hampaiden tasoitus- ja kohdistusvaiheen jälkeen, joka kestää noin 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempien hampaiden vääntömomentin muutokset
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen alempien hampaiden tasoitus- ja kohdistusvaiheen, joka kestää noin 8 kuukautta
Alempien hampaiden vääntömomentin muutokset arvioidaan ja verrataan kahden ryhmän välillä käyttämällä CBCT:tä.
Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen alempien hampaiden tasoitus- ja kohdistusvaiheen, joka kestää noin 8 kuukautta
Muutokset alempien hampaiden kallistumisessa
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen alempien hampaiden tasoitus- ja kohdistusvaiheen, joka kestää noin 8 kuukautta
Alempien hampaiden kallistusmuutokset arvioidaan ja verrataan kahden ryhmän välillä käyttämällä CBCT:tä.
Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen alempien hampaiden tasoitus- ja kohdistusvaiheen, joka kestää noin 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-07-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot ovat vain Damaskoksen yliopiston ortodontian osaston tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tungosta, hammas

Kliiniset tutkimukset Perinteinen kiinteä laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa