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Beschleunigung der Nivellierung und Ausrichtung der unteren Frontzähne durch Kortizision

27. Juli 2018 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der Effizienz der Kortizision zur Beschleunigung der Nivellierung und Ausrichtung der unteren überfüllten Schneidezähne unter Verwendung der Kegelstrahl-Computertomographie – eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese experimentelle Studie wird die Wirkung der Corticization auf die Beschleunigung der Nivellierung und Ausrichtung der unteren gedrängten Schneidezähne im Vergleich zur unbehandelten Kontrollgruppe unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie bewerten.

Die Studienstichprobe besteht aus 26 Patienten mit weniger als 6 mm Engstand. Die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Versuchsgruppen aufgeteilt.

Die Brackets und der passive SS-Draht werden mit röntgenographischen Metallführungen zwischen jedem Zahn angebracht, um eine genaue Kortizisionsstelle 2 mm unterhalb der Gingivapapille zu ermöglichen und eine Verletzung der Zahnwurzeln zu verhindern. Die nach Nivellierung und Ausrichtung der unteren Frontzähne auftretenden dentoalveolären Veränderungen werden anhand von CBCT-Röntgenaufnahmen bewertet. Häufigkeit, Grad der Wurzelresorption und das Auftreten von Knochendehiszenzen werden in Bezug auf die Ausgangssituation bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Crowding ist die häufigste Form der Malokklusion. Verschiedene Methoden wurden verwendet, um Crowding zu lösen, einschließlich Extraktion und Nicht-Extraktion. Die Kortizision ist eine wichtige Methode, um die Zahnbewegung in überfüllten Fällen zu beschleunigen. Kortikale Knocheninzision ohne Lappenanhebung verbessert die Turnover-Rate der umgebenden Strukturen und verringert die Zeit für Nivellierung und Ausrichtung. In der Kieferorthopädie wurde die DVT-Bildgebung eingesetzt, um retinierte Zähne und Wurzelresorption zu beurteilen. Aber die Daten zur Anwendung von DVT bei Zahnbewegungen sind sehr selten. Daher wird CBCT in dieser Forschung verwendet, um das Ausmaß der externen apikalen Wurzelresorption (EARR) und das Vorhandensein von Dehiszenz in den unteren Frontzähnen in den überfüllten Fällen zu bewerten. Darüber hinaus wird die Dauer des Alignments zwischen der Corticization-Gruppe und der Non-Corticization-Gruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Vollständiges bleibendes Gebiss mit zweiten Molaren
  • Verdrängung von weniger als 6 mm
  • gute gesunde Patienten ohne systematische Erkrankungen
  • Fehlen von Zwischenräumen im unteren Zahnbogen
  • Das kieferorthopädische Behandlungsprotokoll erfordert keine extraoralen Apparaturen, intraoralen Gummibänder und keine Expansion während der Nivellierung und Ausrichtung im Unterkiefer
  • gute Mundhygiene
  • Fehlen einer parodontalen Läsion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Syndromen, Spalten oder kraniofazialen Anomalien oder systemischen Erkrankungen
  • schlechte Mundhygiene oder parodontale Läsion
  • frühere kieferorthopädische Behandlung.
  • Unfähigkeit zum Kleben von Brackets in unteren Frontzähnen
  • Vorhandensein einer extremen Skelettdiskrepanz in vertikalen, transversalen und anteroposterioren Beziehungen
  • Verzögern Sie bei den unteren Frontzähnen das Rebonding von sich lösenden Brackets um mehr als eine Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Traditionelles feststehendes Gerät
Festsitzende kieferorthopädische Apparaturen werden zum Ausrichten und Nivellieren der unteren Frontzähne mit bis zu 19*25 Edelstahldrähten unter Verwendung herkömmlicher Brackets verwendet; American Orthodontics Master® MBT 0,022" Brackets
Gerät: Traditionelles feststehendes Gerät
Ausrichtung und Nivellierung der unteren Frontzähne mit herkömmlicher festsitzender Apparatur.
EXPERIMENTAL: Festsitzende Apparatur und Kortizierung
Festsitzende kieferorthopädische Apparaturen mit Corticison werden zum Ausrichten und Nivellieren der unteren Frontzähne mit bis zu 19*25 Edelstahldrähten unter Verwendung traditioneller Brackets verwendet; American Orthodontics Master® MBT 0,022" Brackets
Gerät: Traditionelles feststehendes Gerät
Ausrichtung und Nivellierung der unteren Frontzähne mit herkömmlicher festsitzender Apparatur.
Verfahren: Kortizierung
Corticison, kortikale Knocheninzision ohne Lappenanhebung, wird auf die unteren Frontzähne aufgebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Bewegung der unteren Zähne.
Zeitfenster: Nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der unteren Zähne, die ungefähr 9 Monate dauern wird
Die Geschwindigkeit der Bewegung der unteren Zähne während der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase wird gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.
Nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der unteren Zähne, die ungefähr 9 Monate dauern wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Drehmoments der unteren Zähne
Zeitfenster: Änderungen werden vor und nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der unteren Zähne bewertet, die ungefähr 8 Monate dauern wird
Die Drehmomentänderungen der unteren Zähne werden ausgewertet und zwischen den beiden Gruppen mittels CBCT verglichen.
Änderungen werden vor und nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der unteren Zähne bewertet, die ungefähr 8 Monate dauern wird
Veränderungen der unteren Zähne kippen
Zeitfenster: Änderungen werden vor und nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der unteren Zähne bewertet, die ungefähr 8 Monate dauern wird
Die Kippänderungen der unteren Zähne werden ausgewertet und zwischen den beiden Gruppen mittels DVT verglichen.
Änderungen werden vor und nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der unteren Zähne bewertet, die ungefähr 8 Monate dauern wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-07-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten stehen nur den Forschern der Abteilung für Kieferorthopädie der Universität Damaskus zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Traditionelles feststehendes Gerät

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