Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerasjon av nedre fremre tenner nivellering og justering ved bruk av kortisisjon

27. juli 2018 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av effektiviteten av kortisisjon ved akselerering av utjevning og justering av nedre overfylte fortenner ved bruk av kjeglestråletomografi - en randomisert kontrollert prøvelse

Denne eksperimentelle studien vil evaluere effekten av kortisisjon på å akselerere utjevning og justering av nedre overfylte fortenner sammenlignet med den ubehandlede kontrollgruppen ved bruk av kjeglestråletomografi.

Studieutvalget vil bestå av 26 pasienter med mindre enn 6 mm crowding. Utvalget vil bli fordelt tilfeldig i to eksperimentelle grupper.

Brakettene og den passive SS-tråden vil bli påført med radiografiske metallføringer mellom hver tann for å gi nøyaktig kortisisjonssted 2 mm under gingivalpapillen og for å forhindre skade på tannrøtter. De dentoalveolære forandringene som oppstår etter utjevning og justering av nedre fremre tenner vil bli evaluert ved hjelp av CBCT-røntgenbilder, Frekvens, grad av rotresorpsjon og forekomst av beindehiscens vil bli vurdert i forhold til utgangssituasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Crowding er den vanligste formen for malocclusion. Ulike metoder har blitt brukt for å løse trengsel, inkludert utvinning og ikke-utvinning. Kortisisjon er en viktig metode for å akselerere tannbevegelse i overfylte tilfeller. Kortikalt beinsnitt uten klaffeheving øker omsetningshastigheten til omkringliggende strukturer og reduserer tiden for utjevning og justering. I kjeveortopedi har CBCT-avbildning blitt brukt for å evaluere påvirkede tenner og rotresorpsjon. Men dataene er svært sjeldne angående bruken av CBCT i tannbevegelse. Så CBCT vil bli brukt i denne forskningen for å evaluere mengden ekstern apikal rotresorpsjon (EARR) og tilstedeværelse av dehiscens i de nedre fremre tennene i de overfylte tilfellene. Videre vil varigheten av alignment bli sammenlignet mellom kortisisjonsgruppe og ikke-kortisisjonsgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er 18 år eller eldre
  • komplett permanent tannsett med andre jeksler
  • trengsel på mindre enn 6 mm
  • gode friske pasienter uten systematiske sykdommer
  • fravær av mellomrom i nedre tannbue
  • kjeveortopedisk behandlingsprotokoll krever ikke ekstraorale apparater, intraorale elastikk og ekspansjon under utjevning og justering i nedre bue
  • god munnhygiene
  • fravær av periodontal lesjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med syndromer, spalter eller kraniofasiale abnormiteter eller systematiske sykdommer
  • dårlig munnhygiene eller periodontal lesjon
  • tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Manglende evne til binding av braketter i nedre fremre tenner
  • tilstedeværelse av ekstrem skjelettavvik i vertikale, tverrgående og anteroposteriore forhold
  • Utsett gjenbinding av eventuelle tapende braketter i mer enn én uke i de nedre fremre tennene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tradisjonelt fast apparat
Faste kjeveortopedisk apparater vil bli brukt for innretting og nivellering av nedre fremre tenner opp til 19*25 rustfrie ståltråder ved bruk av tradisjonelle braketter; American Ortodontics Master® MBT 0,022" braketter
Enhet: Tradisjonelt fast apparat
innretting og utjevning av nedre fremre tenner ved bruk av tradisjonelle faste apparater.
EKSPERIMENTELL: Fast apparat og kortisisjon
Faste kjeveortopedisk apparater med kortisisjon vil bli brukt for innretting og utjevning av nedre fremre tenner opp til 19*25 rustfrie ståltråder ved bruk av tradisjonelle braketter; American Ortodontics Master® MBT 0,022" braketter
Enhet: Tradisjonelt fast apparat
innretting og utjevning av nedre fremre tenner ved bruk av tradisjonelle faste apparater.
Fremgangsmåte: Kortisisjon
Corticison, kortikalt beinsnitt uten klaffeheving, vil bli påført de nedre fremre tennene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for bevegelse av nedre tenner.
Tidsramme: Etter utjevning og justering av de nedre tennene, som vil ta omtrent 9 måneder
Hastigheten til nedre tenners bevegelse under nivellerings- og innrettingsstadiet vil bli målt og sammenlignet mellom grupper.
Etter utjevning og justering av de nedre tennene, som vil ta omtrent 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nedre tannmoment
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før og etter nedre tenner utjevning og justering, som vil ta ca. 8 måneder
Dreiemomentendringene til de nedre tennene vil bli evaluert og sammenlignet mellom de 2 gruppene som bruker CBCT.
Endringer vil bli evaluert før og etter nedre tenner utjevning og justering, som vil ta ca. 8 måneder
Forandringer i nedre tanntipping
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før og etter nedre tenner utjevning og justering, som vil ta ca. 8 måneder
Tippendringene til de nedre tennene vil bli evaluert og sammenlignet mellom de 2 gruppene som bruker CBCT.
Endringer vil bli evaluert før og etter nedre tenner utjevning og justering, som vil ta ca. 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-07-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene vil kun være tilgjengelige for forskerne ved avdelingen for kjeveortopedi, Damaskus University

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trengsel, tann

Kliniske studier på Tradisjonelt fast apparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere