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Accélération du nivellement et de l'alignement des dents antérieures inférieures à l'aide de la corticcision

27 juillet 2018 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité de la corticision sur l'accélération du nivellement et de l'alignement des incisives encombrées inférieures à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique - Un essai contrôlé randomisé

Cette étude expérimentale évaluera l'effet de la corticisation sur l'accélération du nivellement et de l'alignement des incisives les plus encombrées par rapport au groupe témoin non traité en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique.

L'échantillon de l'étude sera composé de 26 patients présentant un encombrement inférieur à 6 mm. L'échantillon sera réparti au hasard en deux groupes expérimentaux.

Les brackets et le fil SS passif seront appliqués avec des guides métalliques radiographiques entre chaque dent pour permettre un site de corticisation précis à 2 mm sous la papille gingivale et pour éviter les blessures aux racines dentaires. Les changements dentoalvéolaires survenant après le nivellement et l'alignement des dents antérieures inférieures seront évalués à l'aide de radiographies CBCT. La fréquence, le degré de résorption radiculaire et l'incidence de la déhiscence osseuse seront évalués par rapport à la situation initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le surpeuplement est la forme la plus courante de malocclusion. Différentes méthodes ont été utilisées pour résoudre l'encombrement, y compris l'extraction et la non-extraction. La corticisation est une méthode importante pour accélérer le mouvement des dents dans les cas surpeuplés. L'incision de l'os cortical sans élévation du lambeau améliore le taux de rotation des structures environnantes et diminue le temps de nivellement et d'alignement. En orthodontie, l'imagerie CBCT a été appliquée pour évaluer les dents incluses et la résorption radiculaire. Mais les données sont très rares concernant l'application du CBCT dans le mouvement dentaire. Ainsi, le CBCT sera utilisé dans cette recherche pour évaluer la quantité de résorption radiculaire apicale externe (EARR) et la présence de déhiscence dans les dents antérieures inférieures dans les cas surpeuplés. De plus, la durée de l'alignement sera comparée entre le groupe corticisé et le groupe non corticisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 ans ou plus
  • denture permanente complète avec deuxièmes molaires
  • encombrement inférieur à 6 mm
  • patients en bonne santé sans maladies systématiques
  • absence d'espaces dans l'arcade dentaire inférieure
  • le protocole de traitement orthodontique ne nécessite pas d'appareils extra-oraux, d'élastiques intra-oraux et d'expansion lors du nivellement et de l'alignement dans l'arcade inférieure
  • bonne hygiène buccale
  • absence de lésion parodontale

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de syndromes, de fentes ou d'anomalies craniofaciales ou de maladies systémiques
  • mauvaise hygiène buccale ou lésion parodontale
  • traitement orthodontique antérieur.
  • Incapacité de collage des brackets dans les dents antérieures inférieures
  • présence d'une discordance squelettique extrême dans les relations verticales, transversales et antéropostérieures
  • Retarder le recollage de tout support desserré de plus d'une semaine dans les dents antérieures inférieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Appareil fixe traditionnel
Des appareils orthodontiques fixes seront appliqués pour aligner et niveler les dents antérieures inférieures jusqu'à 19*25 fils en acier inoxydable à l'aide de supports traditionnels ; Supports American Orthodontics Master® MBT 0,022"
Dispositif: Appareil fixe traditionnel
alignement et nivellement des dents antérieures inférieures à l'aide d'un appareil fixe traditionnel.
EXPÉRIMENTAL: Appareil fixe et corticisation
Des appareils orthodontiques fixes avec corticison seront appliqués pour l'alignement et le nivellement des dents antérieures inférieures jusqu'à 19*25 fils en acier inoxydable à l'aide de brackets traditionnels ; Supports American Orthodontics Master® MBT 0,022"
Dispositif: Appareil fixe traditionnel
alignement et nivellement des dents antérieures inférieures à l'aide d'un appareil fixe traditionnel.
Procédure: Corticage
La corticison, incision de l'os cortical sans élévation du lambeau, sera appliquée sur les dents antérieures inférieures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de déplacement des dents inférieures.
Délai: Après l'étape de nivellement et d'alignement des dents inférieures, qui prendra environ 9 mois
La vitesse de mouvement des dents inférieures pendant la phase de nivellement et d'alignement sera mesurée et comparée entre les groupes.
Après l'étape de nivellement et d'alignement des dents inférieures, qui prendra environ 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de couple des dents inférieures
Délai: Les changements seront évalués avant et après l'étape de nivellement et d'alignement des dents inférieures, qui prendra environ 8 mois
Les changements de couple des dents inférieures seront évalués et comparés entre les 2 groupes à l'aide du CBCT.
Les changements seront évalués avant et après l'étape de nivellement et d'alignement des dents inférieures, qui prendra environ 8 mois
Changements de basculement des dents inférieures
Délai: Les changements seront évalués avant et après l'étape de nivellement et d'alignement des dents inférieures, qui prendra environ 8 mois
Les changements de basculement des dents inférieures seront évalués et comparés entre les 2 groupes à l'aide du CBCT.
Les changements seront évalués avant et après l'étape de nivellement et d'alignement des dents inférieures, qui prendra environ 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-07-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront disponibles que pour les chercheurs du département d'orthodontie de l'Université de Damas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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