Acceleration av nedre främre tänder utjämning och inriktning med korticision
27 juli 2018 uppdaterad av: Damascus University
Utvärdering av effektiviteten av korticision vid acceleration av utjämning och inriktning av nedre trånga framtänder med hjälp av konstråledatortomografi - ett randomiserat kontrollerat försök
Denna experimentella studie kommer att utvärdera effekten av korticision på att accelerera utjämningen och inriktningen av lägre trånga framtänder jämfört med den obehandlade kontrollgruppen med hjälp av datortomografi med konstråle.
Studieprovet kommer att bestå av 26 patienter med mindre än 6 mm trängsel. Urvalet kommer att fördelas slumpmässigt i två experimentella grupper.
Fästena och den passiva SS-tråden kommer att appliceras med radiografiska metallguider mellan varje tand för att möjliggöra en exakt kortisionsplats 2 mm under tandköttspapillen och för att förhindra skada på tandrötter. De dentoalveolära förändringarna som inträffar efter utjämning och inriktning av nedre främre tänder kommer att utvärderas med hjälp av CBCT-röntgenbilder, Frekvens, grad av rotresorption och förekomsten av bendehiscens kommer att bedömas i relation till initial situation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trängsel är den vanligaste formen av malocklusion.
Olika metoder har använts för att lösa trängsel, inklusive extraktion och icke-extraktion.
Corticion är en viktig metod för att påskynda tandrörelser i trånga fall.
Kortikalt bensnitt utan flikhöjning ökar omsättningshastigheten för omgivande strukturer och minskar tiden för utjämning och inriktning.
Inom ortodonti har CBCT-avbildning använts för att utvärdera påverkade tänder och rotresorption.
Men uppgifterna är mycket sällsynta när det gäller tillämpningen av CBCT vid tandrörelser.
Så CBCT kommer att användas i denna forskning för att utvärdera mängden extern apikal rotresorption (EARR) och förekomsten av dehiscens i de nedre främre tänderna i de trånga fallen.
Vidare kommer varaktigheten av anpassningen att jämföras mellan kortisionsgrupp och icke-kortisionsgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, 00963
- Damascus University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är 18 år eller äldre
- fullständig permanent tandsättning med andra molarer
- trängsel på mindre än 6 mm
- bra friska patienter utan systematiska sjukdomar
- frånvaro av mellanrum i den nedre tandbågen
- ortodontisk behandlingsprotokoll kräver inte extraorala apparater, intraorala elastik och expansion under utjämning och inriktning i den nedre bågen
- god munhygien
- frånvaro av periodontal lesion
Exklusions kriterier:
- patienter med syndrom, klyftor eller kraniofaciala abnormiteter eller systematiska sjukdomar
- dålig munhygien eller periodontal skada
- tidigare ortodontisk behandling.
- Oförmåga för fästen vidhäftning i nedre främre tänder
- förekomst av extrem skelettskillnad i vertikala, tvärgående och anteroposteriora relationer
- Fördröja återbindningen av eventuella tappade fästen i mer än en vecka i de nedre främre tänderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Traditionell fast apparat
Fasta ortodontiska apparater kommer att användas för inriktning och utjämning av nedre främre tänder upp till 19*25 rostfria ståltrådar med traditionella fästen; American Orthodontics Master® MBT 0,022" fästen
|
inriktning och utjämning av nedre främre tänder med traditionell fast anordning.
|
|
EXPERIMENTELL: Fast apparat och korticion
Fasta ortodontiska apparater med corticison kommer att användas för inriktning och utjämning av nedre främre tänder upp till 19*25 rostfria ståltrådar med traditionella fästen; American Orthodontics Master® MBT 0,022" fästen
|
inriktning och utjämning av nedre främre tänder med traditionell fast anordning.
Corticison, kortikalt bensnitt utan flikförhöjning, kommer att appliceras på de nedre främre tänderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheten för nedre tänders rörelse.
Tidsram: Efter utjämning och inriktning av de nedre tänderna, vilket kommer att ta cirka 9 månader
|
Hastigheten för nedre tänders rörelse under nivellerings- och inriktningsstadiet kommer att mätas och jämföras mellan grupper.
|
Efter utjämning och inriktning av de nedre tänderna, vilket kommer att ta cirka 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av nedre tändernas vridmoment
Tidsram: Förändringar kommer att utvärderas före och efter det nedre tandutjämnings- och inriktningsstadiet, vilket kommer att ta cirka 8 månader
|
Vridmomentförändringarna för de nedre tänderna kommer att utvärderas och jämföras mellan de två grupperna som använder CBCT.
|
Förändringar kommer att utvärderas före och efter det nedre tandutjämnings- och inriktningsstadiet, vilket kommer att ta cirka 8 månader
|
|
Förändringar av nedre tänders tippning
Tidsram: Förändringar kommer att utvärderas före och efter det nedre tandutjämnings- och inriktningsstadiet, vilket kommer att ta cirka 8 månader
|
Tippförändringarna på de nedre tänderna kommer att utvärderas och jämföras mellan de två grupperna som använder CBCT.
|
Förändringar kommer att utvärderas före och efter det nedre tandutjämnings- och inriktningsstadiet, vilket kommer att ta cirka 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guo QY, Zhang SJ, Liu H, Wang CL, Wei FL, Lv T, Wang NN, Liu DX. Three-dimensional evaluation of upper anterior alveolar bone dehiscence after incisor retraction and intrusion in adult patients with bimaxillary protrusion malocclusion. J Zhejiang Univ Sci B. 2011 Dec;12(12):990-7. doi: 10.1631/jzus.B1100013.
- Park YG. Corticision: A Flapless Procedure to Accelerate Tooth Movement. Front Oral Biol. 2016;18:109-17. doi: 10.1159/000351904. Epub 2015 Nov 24.
- Ponder SN, Benavides E, Kapila S, Hatch NE. Quantification of external root resorption by low- vs high-resolution cone-beam computed tomography and periapical radiography: A volumetric and linear analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jan;143(1):77-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.08.023.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Castro IO, Alencar AH, Valladares-Neto J, Estrela C. Apical root resorption due to orthodontic treatment detected by cone beam computed tomography. Angle Orthod. 2013 Mar;83(2):196-203. doi: 10.2319/032112-240.1. Epub 2012 Jul 19.
- Mathews DP, Kokich VG. Accelerating tooth movement: the case against corticotomy-induced orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):5-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.04.008. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
15 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-07-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Den individuella deltagardatan kommer endast att vara tillgänglig för forskarna vid avdelningen för ortodonti, Damaskus universitet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .