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Aceleração do Nivelamento e Alinhamento dos Dentes Anteriores Inferiores Usando Cortiçação

27 de julho de 2018 atualizado por: Damascus University

Avaliação da eficiência da corticisação na aceleração do nivelamento e alinhamento de incisivos inferiores apinhados usando tomografia computadorizada de feixe cônico - um estudo controlado randomizado

Este estudo experimental avaliará o efeito da corticização na aceleração do nivelamento e alinhamento dos incisivos inferiores apinhados em comparação com o grupo controle não tratado usando tomografia computadorizada de feixe cônico.

A amostra do estudo será composta por 26 pacientes com apinhamento inferior a 6 mm. A amostra será alocada aleatoriamente em dois grupos experimentais.

Os bráquetes e o fio SS passivo serão aplicados com guias de metal radiográficos entre cada dente para permitir uma corticização precisa no local 2 mm abaixo da papila gengival e evitar lesões nas raízes dos dentes. As alterações dentoalveolares ocorridas após o nivelamento e alinhamento dos dentes anteriores inferiores serão avaliadas por meio de radiografias CBCT. A frequência, o grau de reabsorção radicular e a incidência de deiscência óssea serão avaliados em relação à situação inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O apinhamento é a forma mais comum de má oclusão. Diferentes métodos têm sido usados ​​para resolver o apinhamento, incluindo extração e não extração. A corticificação é um método importante para acelerar a movimentação dentária em casos de apinhamento. A incisão do osso cortical sem elevação do retalho aumenta a taxa de rotatividade das estruturas circundantes e diminui o tempo para nivelamento e alinhamento. Na ortodontia, a imagem CBCT tem sido aplicada para avaliar dentes impactados e reabsorção radicular. Mas os dados são muito raros em relação à aplicação da CBCT na movimentação dentária. Assim, a CBCT será utilizada nesta pesquisa para avaliar a quantidade de reabsorção radicular apical externa (EARR) e a presença de deiscência nos dentes anteriores inferiores nos casos apinhados. Além disso, a duração do alinhamento será comparada entre o grupo corticizado e o grupo não corticizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 18 anos ou mais
  • dentição permanente completa com segundos molares
  • apinhamento inferior a 6 mm
  • bons pacientes saudáveis ​​sem doenças sistemáticas
  • ausência de espaços na arcada dentária inferior
  • protocolo de tratamento ortodôntico não requer aparelhos extraorais, elásticos intraorais e expansão durante o nivelamento e alinhamento no arco inferior
  • boa higiene bucal
  • ausência de lesão periodontal

Critério de exclusão:

  • pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais ou doenças sistêmicas
  • má higiene oral ou lesão periodontal
  • tratamento ortodôntico anterior.
  • Incapacidade de colagem de bráquetes em dentes anteriores inferiores
  • presença de extrema discrepância esquelética nas relações vertical, transversal e anteroposterior
  • Atrasar a recolagem de quaisquer bráquetes soltos por mais de uma semana nos dentes anteriores inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aparelho fixo tradicional
Serão aplicados aparelhos ortodônticos fixos para alinhamento e nivelamento dos dentes anteriores inferiores até fios de aço inoxidável 19*25 utilizando bráquetes tradicionais; Bráquetes American Orthodontics Master® MBT 0,022"
Dispositivo: Aparelho fixo tradicional
alinhamento e nivelamento dos dentes anteriores inferiores usando aparelho fixo tradicional.
EXPERIMENTAL: Aparelho fixo e corticização
Serão aplicados aparelhos ortodônticos fixos com corticison para alinhamento e nivelamento dos dentes anteriores inferiores até fios de aço inoxidável 19*25 utilizando bráquetes tradicionais; Bráquetes American Orthodontics Master® MBT 0,022"
Dispositivo: Aparelho fixo tradicional
alinhamento e nivelamento dos dentes anteriores inferiores usando aparelho fixo tradicional.
Procedimento: Corticião
Corticison, incisão óssea cortical sem elevação do retalho, será aplicada nos dentes anteriores inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de movimento dos dentes inferiores.
Prazo: Após a etapa de nivelamento e alinhamento dos dentes inferiores, que levará aproximadamente 9 meses
A velocidade de movimentação dos dentes inferiores durante a fase de nivelamento e alinhamento será mensurada e comparada entre os grupos.
Após a etapa de nivelamento e alinhamento dos dentes inferiores, que levará aproximadamente 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no torque dos dentes inferiores
Prazo: As alterações serão avaliadas antes e depois da etapa de nivelamento e alinhamento dos dentes inferiores, que levará aproximadamente 8 meses
As mudanças de torque dos dentes inferiores serão avaliadas e comparadas entre os 2 grupos usando CBCT.
As alterações serão avaliadas antes e depois da etapa de nivelamento e alinhamento dos dentes inferiores, que levará aproximadamente 8 meses
Alterações na inclinação dos dentes inferiores
Prazo: As alterações serão avaliadas antes e depois da etapa de nivelamento e alinhamento dos dentes inferiores, que levará aproximadamente 8 meses
As mudanças de inclinação dos dentes inferiores serão avaliadas e comparadas entre os 2 grupos usando CBCT.
As alterações serão avaliadas antes e depois da etapa de nivelamento e alinhamento dos dentes inferiores, que levará aproximadamente 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Damascus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

15 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-07-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do participante individual estarão disponíveis apenas para os pesquisadores do departamento de Ortodontia da Universidade de Damasco

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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