Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускорение выравнивания и выравнивания нижних передних зубов с помощью Corticision

27 июля 2018 г. обновлено: Damascus University

Оценка эффективности кортизона для ускорения выравнивания и выравнивания нижних скученных резцов с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии - рандомизированное контролируемое исследование

В этом экспериментальном исследовании будет оцениваться влияние кортизона на ускорение выравнивания и выравнивания нижних скученных резцов по сравнению с контрольной необработанной группой с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии.

Выборка исследования будет состоять из 26 пациентов со скученностью менее 6 мм. Выборка будет распределена случайным образом на две экспериментальные группы.

Брекеты и пассивная проволока из нержавеющей стали будут накладываться с радиографическими металлическими направляющими между каждым зубом, чтобы обеспечить точное место кортикизации на 2 мм ниже десневого сосочка и предотвратить повреждение корней зубов. Дентоальвеолярные изменения, возникающие после выравнивания и выравнивания нижних передних зубов, будут оцениваться с помощью рентгенограмм КЛКТ. Частота, степень резорбции корней и частота расхождения костей будут оцениваться по отношению к исходной ситуации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скученность является наиболее распространенной формой неправильного прикуса. Для устранения скученности использовались различные методы, включая извлечение и неизвлечение. Кортицизия — важный метод ускорения перемещения зубов в скученных случаях. Кортикальный разрез кости без поднятия лоскута увеличивает скорость обновления окружающих структур и сокращает время выравнивания и выравнивания. В ортодонтии КЛКТ применяется для оценки ретинированных зубов и резорбции корней. Но данные о применении КЛКТ для перемещения зубов очень редки. Таким образом, КЛКТ будет использоваться в этом исследовании для оценки степени наружной резорбции апикального корня (НАРР) и наличия расхождений в нижних передних зубах в скученных случаях. Кроме того, продолжительность выравнивания будет сравниваться между группой с кортизатором и группой без кортикостероидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • полный постоянный прикус со вторыми молярами
  • скученность менее 6 мм
  • хорошие здоровые пациенты без систематических заболеваний
  • отсутствие промежутков в нижней зубной дуге
  • протокол ортодонтического лечения не требует внеротовых аппаратов, внутриротовых эластиков и расширения при выравнивании и выравнивании в нижней дуге
  • хорошая гигиена полости рта
  • отсутствие поражения пародонта

Критерий исключения:

  • пациенты с синдромами, расщелинами или черепно-лицевыми аномалиями или систематическими заболеваниями
  • плохая гигиена полости рта или поражение пародонта
  • предшествующее ортодонтическое лечение.
  • Невозможность фиксации брекетов на нижних передних зубах
  • наличие крайнего скелетного расхождения в вертикальном, поперечном и переднезаднем отношениях
  • Отложите повторное крепление любых расшатывающихся брекетов более чем на одну неделю в нижних передних зубах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Традиционный стационарный прибор
Несъемные ортодонтические аппараты будут применяться для выравнивания нижних передних зубов до 19*25 дуг из нержавеющей стали с использованием традиционных брекетов; Брекеты American Orthodontics Master® MBT 0,022 дюйма
Устройство: Традиционный стационарный прибор
выравнивание нижних передних зубов традиционным несъемным аппаратом.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несъемный аппарат и кортицид
Несъемные ортодонтические аппараты с кортизоном будут применяться для выравнивания нижних передних зубов до 19*25 дуг из нержавеющей стали с использованием традиционных брекетов; Брекеты American Orthodontics Master® MBT 0,022 дюйма
Устройство: Традиционный стационарный прибор
выравнивание нижних передних зубов традиционным несъемным аппаратом.
Процедура: Кортицизия
Corticison, разрез кортикальной кости без поднятия лоскута, будет применен к нижним передним зубам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость движения нижних зубов.
Временное ограничение: После этапа выравнивания и выравнивания нижних зубов, который займет примерно 9 месяцев
Скорость движения нижних зубов на этапе выравнивания и выравнивания будет измеряться и сравниваться между группами.
После этапа выравнивания и выравнивания нижних зубов, который займет примерно 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения торка нижних зубов
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться до и после этапа выравнивания и выравнивания нижних зубов, который займет примерно 8 месяцев.
Изменения торка нижних зубов будут оцениваться и сравниваться между 2 группами с помощью КЛКТ.
Изменения будут оцениваться до и после этапа выравнивания и выравнивания нижних зубов, который займет примерно 8 месяцев.
Изменения наклона нижних зубов
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться до и после этапа выравнивания и выравнивания нижних зубов, который займет примерно 8 месяцев.
Изменения наклона нижних зубов будут оценены и сравнены между двумя группами с помощью КЛКТ.
Изменения будут оцениваться до и после этапа выравнивания и выравнивания нижних зубов, который займет примерно 8 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-07-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках будут доступны только исследователям отдела ортодонтии Дамасского университета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционный стационарный прибор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться