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Aceleración de la nivelación y alineación de los dientes anteriores inferiores mediante corticisión

27 de julio de 2018 actualizado por: Damascus University

Evaluación de la eficiencia de la corticisión en la aceleración de la nivelación y alineación de los incisivos inferiores apiñados mediante tomografía computarizada de haz cónico: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio experimental evaluará el efecto de la corticisión en la aceleración de la nivelación y alineación de los incisivos inferiores apiñados en comparación con el grupo de control no tratado mediante tomografía computarizada de haz cónico.

La muestra del estudio estará formada por 26 pacientes con apiñamiento inferior a 6 mm. La muestra se distribuirá aleatoriamente en dos grupos experimentales.

Los brackets y el alambre de acero inoxidable pasivo se aplicarán con guías metálicas radiográficas entre cada diente para permitir un sitio de corticisión preciso 2 mm por debajo de la papila gingival y para evitar lesiones en las raíces de los dientes. Los cambios dentoalveolares que ocurren después de la nivelación y alineación de los dientes anteriores inferiores se evaluarán mediante radiografías CBCT, la frecuencia, el grado de reabsorción radicular y la incidencia de dehiscencia ósea se evaluarán en relación con la situación inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El apiñamiento es la forma más común de maloclusión. Se han utilizado diferentes métodos para resolver el apiñamiento, incluyendo la extracción y la no extracción. La corticisión es un método importante para acelerar el movimiento de los dientes en casos de apiñamiento. La incisión en el hueso cortical sin elevación del colgajo mejora la tasa de renovación de las estructuras circundantes y reduce el tiempo de nivelación y alineación. En ortodoncia, las imágenes CBCT se han aplicado para evaluar los dientes impactados y la reabsorción radicular. Pero los datos son muy escasos en cuanto a la aplicación de CBCT en el movimiento dental. Por lo tanto, CBCT se utilizará en esta investigación para evaluar la cantidad de reabsorción radicular apical externa (EARR) y la presencia de dehiscencia en los dientes anteriores inferiores en los casos apiñados. Además, la duración de la alineación se comparará entre el grupo de corticisión y el grupo de no corticisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 años o más
  • dentición permanente completa con segundos molares
  • apiñamiento de menos de 6 mm
  • buenos pacientes sanos sin enfermedades sistemáticas
  • ausencia de espacios en la arcada dentaria inferior
  • El protocolo de tratamiento de ortodoncia no requiere aparatos extraorales, elásticos intraorales y expansión durante la nivelación y alineación en el arco inferior.
  • buena higiene bucal
  • ausencia de lesión periodontal

Criterio de exclusión:

  • pacientes con síndromes, hendiduras o anomalías craneofaciales o enfermedades sistemáticas
  • mala higiene bucal o lesión periodontal
  • Tratamiento de ortodoncia previo.
  • Incapacidad para la unión de brackets en dientes anteriores inferiores
  • presencia de discrepancia esquelética extrema en las relaciones verticales, transversales y anteroposteriores
  • Retrasar el recementado de los brackets perdidos durante más de una semana en los dientes anteriores inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aparato fijo tradicional
Se aplicará aparatología de ortodoncia fija para alineación y nivelación de dientes anteriores inferiores hasta alambres de acero inoxidable 19*25 utilizando brackets tradicionales; Brackets American Orthodontics Master® MBT 0.022"
Dispositivo: Aparato fijo tradicional
Alineación y nivelación de los dientes anteriores inferiores con aparatología fija tradicional.
EXPERIMENTAL: Aparato fijo y corticisión
Se aplicará aparatología de ortodoncia fija con corticison para alineamiento y nivelación de dientes anteroinferiores hasta alambres de acero inoxidable 19*25 utilizando brackets tradicionales; Brackets American Orthodontics Master® MBT 0.022"
Dispositivo: Aparato fijo tradicional
Alineación y nivelación de los dientes anteriores inferiores con aparatología fija tradicional.
Procedimiento: Corticisión
Corticison, incisión ósea cortical sin elevación del colgajo, se aplicará a los dientes anteriores inferiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de movimiento de los dientes inferiores.
Periodo de tiempo: Luego de la etapa de nivelación y alineación de los dientes inferiores, que durará aproximadamente 9 meses
La velocidad del movimiento de los dientes inferiores durante la etapa de nivelación y alineación se medirá y comparará entre grupos.
Luego de la etapa de nivelación y alineación de los dientes inferiores, que durará aproximadamente 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el torque de los dientes inferiores
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán antes y después de la etapa de nivelación y alineación de los dientes inferiores, que durará aproximadamente 8 meses.
Los cambios de torque de los dientes inferiores se evaluarán y compararán entre los 2 grupos usando CBCT.
Los cambios se evaluarán antes y después de la etapa de nivelación y alineación de los dientes inferiores, que durará aproximadamente 8 meses.
Cambios de inclinación de los dientes inferiores.
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán antes y después de la etapa de nivelación y alineación de los dientes inferiores, que durará aproximadamente 8 meses.
Los cambios de inclinación de los dientes inferiores se evaluarán y compararán entre los 2 grupos utilizando CBCT.
Los cambios se evaluarán antes y después de la etapa de nivelación y alineación de los dientes inferiores, que durará aproximadamente 8 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Damascus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-07-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales solo estarán disponibles para los investigadores del departamento de ortodoncia de la Universidad de Damasco.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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