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Accelerazione del livellamento e dell'allineamento dei denti anteriori inferiori utilizzando la corticisione

27 luglio 2018 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'efficienza della corticisione sull'accelerazione del livellamento e dell'allineamento Incisivi meno affollati utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico: uno studio controllato randomizzato

Questo studio sperimentale valuterà l'effetto della corticisione sull'accelerazione del livellamento e dell'allineamento degli incisivi inferiori affollati rispetto al gruppo di controllo non trattato utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico.

Il campione dello studio sarà composto da 26 pazienti con affollamento inferiore a 6 mm. Il campione sarà assegnato in modo casuale in due gruppi sperimentali.

Le staffe e il filo SS passivo verranno applicati con guide metalliche radiografiche tra ciascun dente per consentire un accurato sito di corticisione 2 mm sotto la papilla gengivale e per prevenire lesioni alle radici dei denti. I cambiamenti dentoalveolari che si verificano dopo il livellamento e l'allineamento dei denti anteriori inferiori saranno valutati utilizzando radiografie CBCT, Frequenza, grado di riassorbimento radicolare e l'incidenza della deiscenza ossea sarà valutata in relazione alla situazione iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'affollamento è la forma più comune di malocclusione. Sono stati utilizzati diversi metodi per risolvere l'affollamento, inclusa l'estrazione e la non estrazione. La corticisione è un metodo importante per accelerare il movimento dei denti nei casi affollati. L'incisione dell'osso corticale senza elevazione del lembo migliora il tasso di turnover delle strutture circostanti e riduce il tempo necessario per il livellamento e l'allineamento. In ortodonzia, l'imaging CBCT è stato applicato per valutare i denti inclusi e il riassorbimento radicolare. Ma i dati sono molto rari per quanto riguarda l'applicazione della CBCT nel movimento dei denti. Quindi la CBCT sarà utilizzata in questa ricerca per valutare la quantità di riassorbimento della radice apicale esterna (EARR) e la presenza di deiscenza nei denti anteriori inferiori nei casi affollati. Inoltre, la durata dell'allineamento sarà confrontata tra il gruppo di corticisione e il gruppo di non corticisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • dentizione permanente completa con i secondi molari
  • affollamento inferiore a 6 mm
  • buoni pazienti sani senza malattie sistematiche
  • assenza di spazi nell'arcata dentale inferiore
  • il protocollo di trattamento ortodontico non richiede apparecchi extraorali, elastici intraorali ed espansione durante il livellamento e l'allineamento nell'arcata inferiore
  • buona igiene orale
  • assenza di lesione parodontale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sindromi, schisi o anomalie craniofacciali o malattie sistematiche
  • scarsa igiene orale o lesione parodontale
  • precedente trattamento ortodontico.
  • Incapacità di incollaggio degli attacchi nei denti anteriori inferiori
  • presenza di estrema discrepanza scheletrica nelle relazioni verticali, trasversali e anteroposteriori
  • Ritardare il rebonding di eventuali attacchi allentati per più di una settimana nei denti anteriori inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Apparecchio fisso tradizionale
Verranno applicati apparecchi ortodontici fissi per l'allineamento e il livellamento dei denti anteriori inferiori fino a fili in acciaio inossidabile 19*25 utilizzando attacchi tradizionali; Staffe American Orthodontics Master® MBT 0,022".
Dispositivo: Apparecchio fisso tradizionale
allineamento e livellamento dei denti anteriori inferiori mediante apparecchio fisso tradizionale.
SPERIMENTALE: Apparecchio fisso e corticisione
Verranno applicati apparecchi ortodontici fissi con corticigione per l'allineamento e il livellamento dei denti anteriori inferiori fino a fili in acciaio inossidabile 19*25 utilizzando attacchi tradizionali; Staffe American Orthodontics Master® MBT 0,022".
Dispositivo: Apparecchio fisso tradizionale
allineamento e livellamento dei denti anteriori inferiori mediante apparecchio fisso tradizionale.
Procedura: Corticisione
Corticison, incisione dell'osso corticale senza elevazione del lembo, verrà applicata ai denti anteriori inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di movimento dei denti inferiori.
Lasso di tempo: Dopo la fase di livellamento e allineamento dei denti inferiori, che richiederà circa 9 mesi
La velocità del movimento dei denti inferiori durante la fase di livellamento e allineamento sarà misurata e confrontata tra i gruppi.
Dopo la fase di livellamento e allineamento dei denti inferiori, che richiederà circa 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della coppia dei denti inferiori
Lasso di tempo: I cambiamenti saranno valutati prima e dopo la fase di livellamento e allineamento dei denti inferiori, che richiederà circa 8 mesi
I cambiamenti di coppia dei denti inferiori saranno valutati e confrontati tra i 2 gruppi utilizzando la CBCT.
I cambiamenti saranno valutati prima e dopo la fase di livellamento e allineamento dei denti inferiori, che richiederà circa 8 mesi
Alterazioni del ribaltamento dei denti inferiori
Lasso di tempo: I cambiamenti saranno valutati prima e dopo la fase di livellamento e allineamento dei denti inferiori, che richiederà circa 8 mesi
I cambiamenti di ribaltamento dei denti inferiori saranno valutati e confrontati tra i 2 gruppi utilizzando la CBCT.
I cambiamenti saranno valutati prima e dopo la fase di livellamento e allineamento dei denti inferiori, che richiederà circa 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-07-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili solo per i ricercatori del dipartimento di ortodonzia dell'Università di Damasco

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Affollamento, Dente

Prove cliniche su Apparecchio fisso tradizionale

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