- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03310086
Przyspieszenie wyrównywania i wyrównywania dolnych zębów przednich za pomocą korekcji
Ocena skuteczności korygowania przy przyspieszaniu poziomowania i ustawiania stłoczonych dolnych siekaczy za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej — randomizowana, kontrolowana próba
To badanie eksperymentalne oceni wpływ korytyzacji na przyspieszenie poziomowania i wyrównania dolnych stłoczonych siekaczy w porównaniu z grupą kontrolną nieleczoną za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Próba badana będzie składać się z 26 pacjentów ze stłoczeniem mniejszym niż 6 mm. Próbka zostanie losowo przydzielona do dwóch grup eksperymentalnych.
Zamki i pasywny drut ze stali nierdzewnej zostaną założone wraz z metalowymi prowadnicami radiograficznymi między każdym zębem, aby umożliwić dokładne koryzowanie miejsca 2 mm poniżej brodawki dziąsłowej i zapobiec uszkodzeniu korzeni zębów. Zmiany zębowo-zębodołowe zachodzące po niwelacji i wyrównaniu zębów przednich dolnych zostaną ocenione za pomocą radiogramów CBCT. Częstość występowania, stopień resorpcji korzeni, a częstość rozejścia się kości zostanie oceniona w odniesieniu do sytuacji wyjściowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, 00963
- Damascus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18 lat lub więcej
- pełne uzębienie stałe z drugimi zębami trzonowymi
- stłoczenie mniejsze niż 6 mm
- dobrych zdrowych pacjentów bez chorób systematycznych
- brak przestrzeni w dolnym łuku zębowym
- protokół leczenia ortodontycznego nie wymaga stosowania aparatów zewnątrzustnych, wewnątrzustnych wyciągów elastycznych oraz ekspansji podczas niwelacji i wyrównania w łuku dolnym
- dobra higiena jamy ustnej
- brak zmian przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zespołami, rozszczepami lub nieprawidłowościami twarzoczaszki lub chorobami układowymi
- zła higiena jamy ustnej lub zmiany przyzębia
- poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Niemożność zamocowania zamków w dolnych zębach przednich
- obecność skrajnych rozbieżności szkieletowych w relacjach pionowych, poprzecznych i przednio-tylnych
- Opóźnij ponowne łączenie wszelkich gubiących się zamków o więcej niż jeden tydzień w dolnych zębach przednich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tradycyjny aparat stały
Stosowane będą aparaty stałe ortodontyczne do wyrównywania i poziomowania zębów przednich dolnych do drutów ze stali nierdzewnej 19*25 przy użyciu tradycyjnych zamków; Zamki American Orthodontics Master® MBT 0,022".
|
wyrównanie i niwelacja dolnych zębów przednich za pomocą tradycyjnego aparatu stałego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Aparat stały i kora
Aparaty ortodontyczne stałe z korą stosowane będą do wyrównywania i niwelowania zębów przednich dolnych do drutów ze stali nierdzewnej 19*25 za pomocą tradycyjnych zamków; Zamki American Orthodontics Master® MBT 0,022".
|
wyrównanie i niwelacja dolnych zębów przednich za pomocą tradycyjnego aparatu stałego.
Corticison, nacięcie kości korowej bez uniesienia płata, zostanie zastosowane do dolnych zębów przednich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ruchu dolnych zębów.
Ramy czasowe: Po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 9 miesięcy
|
Szybkość ruchu dolnych zębów podczas etapu poziomowania i wyrównywania będzie mierzona i porównywana między grupami.
|
Po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany momentu obrotowego zębów dolnych
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione przed i po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 8 miesięcy
|
Zmiany momentu obrotowego dolnych zębów zostaną ocenione i porównane między dwiema grupami za pomocą CBCT.
|
Zmiany zostaną ocenione przed i po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 8 miesięcy
|
|
Zmiany pochylenia zębów dolnych
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione przed i po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 8 miesięcy
|
Zmiany przechylania dolnych zębów zostaną ocenione i porównane między dwiema grupami za pomocą CBCT.
|
Zmiany zostaną ocenione przed i po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guo QY, Zhang SJ, Liu H, Wang CL, Wei FL, Lv T, Wang NN, Liu DX. Three-dimensional evaluation of upper anterior alveolar bone dehiscence after incisor retraction and intrusion in adult patients with bimaxillary protrusion malocclusion. J Zhejiang Univ Sci B. 2011 Dec;12(12):990-7. doi: 10.1631/jzus.B1100013.
- Park YG. Corticision: A Flapless Procedure to Accelerate Tooth Movement. Front Oral Biol. 2016;18:109-17. doi: 10.1159/000351904. Epub 2015 Nov 24.
- Ponder SN, Benavides E, Kapila S, Hatch NE. Quantification of external root resorption by low- vs high-resolution cone-beam computed tomography and periapical radiography: A volumetric and linear analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jan;143(1):77-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.08.023.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Castro IO, Alencar AH, Valladares-Neto J, Estrela C. Apical root resorption due to orthodontic treatment detected by cone beam computed tomography. Angle Orthod. 2013 Mar;83(2):196-203. doi: 10.2319/032112-240.1. Epub 2012 Jul 19.
- Mathews DP, Kokich VG. Accelerating tooth movement: the case against corticotomy-induced orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):5-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.04.008. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Ortho-07-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatłoczenie, ząb
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
Badania kliniczne na Tradycyjny aparat stały
-
University of SalamancaZakończony
-
Moataz Sleem Ahmed AliJeszcze nie rekrutacja
-
Da-Yeh UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Ciśnienie krwi | Tętno | Zmienność tętna (HRV)
-
Noor Sattar RaheemRekrutacyjnyNawrót ortodontyczny | Ortodontyczne urządzenie retencyjneIrak
-
Jiayuan SunZhouling (Shanghai) Medical Appliance Co., Ltd.RekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenie oskrzeliChiny
-
DePuy InternationalZakończony
-
DePuy InternationalZakończonyDługoterminowe badanie systemu wymiany stawu kolanowego Sigma Total Knee Replacement System (P.F.C.)Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoZjednoczone Królestwo
-
Damascus UniversityZakończonyChoroby stawów | Powikłania artroplastyki | Zapalenie stawów kolanowychRepublika Syryjsko-Arabska
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
CorinZakończonyZapalenie kości i stawówStany Zjednoczone