Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszenie wyrównywania i wyrównywania dolnych zębów przednich za pomocą korekcji

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena skuteczności korygowania przy przyspieszaniu poziomowania i ustawiania stłoczonych dolnych siekaczy za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej — randomizowana, kontrolowana próba

To badanie eksperymentalne oceni wpływ korytyzacji na przyspieszenie poziomowania i wyrównania dolnych stłoczonych siekaczy w porównaniu z grupą kontrolną nieleczoną za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.

Próba badana będzie składać się z 26 pacjentów ze stłoczeniem mniejszym niż 6 mm. Próbka zostanie losowo przydzielona do dwóch grup eksperymentalnych.

Zamki i pasywny drut ze stali nierdzewnej zostaną założone wraz z metalowymi prowadnicami radiograficznymi między każdym zębem, aby umożliwić dokładne koryzowanie miejsca 2 mm poniżej brodawki dziąsłowej i zapobiec uszkodzeniu korzeni zębów. Zmiany zębowo-zębodołowe zachodzące po niwelacji i wyrównaniu zębów przednich dolnych zostaną ocenione za pomocą radiogramów CBCT. Częstość występowania, stopień resorpcji korzeni, a częstość rozejścia się kości zostanie oceniona w odniesieniu do sytuacji wyjściowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stłoczenie jest najczęstszą formą wady zgryzu. Do rozwiązania problemu stłoczenia zastosowano różne metody, w tym ekstrakcję i brak ekstrakcji. Corticision to ważna metoda przyspieszania ruchu zębów w przypadkach stłoczonych. Nacięcie kości korowej bez uniesienia płata zwiększa szybkość obrotu otaczających struktur i skraca czas niwelacji i wyrównania. W ortodoncji obrazowanie CBCT stosuje się do oceny zatrzymanych zębów i resorpcji korzeni. Jednak dane dotyczące zastosowania CBCT w ruchu zębów są bardzo rzadkie. Dlatego też CBCT zostanie wykorzystana w niniejszych badaniach do oceny stopnia resorpcji zewnętrznej korzenia wierzchołkowego (EARR) oraz obecności dehiscencji w dolnych zębach przednich w przypadkach stłoczonych. Ponadto czas trwania wyrównania zostanie porównany między grupą z korygowaniem a grupą bez korygowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 lat lub więcej
  • pełne uzębienie stałe z drugimi zębami trzonowymi
  • stłoczenie mniejsze niż 6 mm
  • dobrych zdrowych pacjentów bez chorób systematycznych
  • brak przestrzeni w dolnym łuku zębowym
  • protokół leczenia ortodontycznego nie wymaga stosowania aparatów zewnątrzustnych, wewnątrzustnych wyciągów elastycznych oraz ekspansji podczas niwelacji i wyrównania w łuku dolnym
  • dobra higiena jamy ustnej
  • brak zmian przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z zespołami, rozszczepami lub nieprawidłowościami twarzoczaszki lub chorobami układowymi
  • zła higiena jamy ustnej lub zmiany przyzębia
  • poprzednie leczenie ortodontyczne.
  • Niemożność zamocowania zamków w dolnych zębach przednich
  • obecność skrajnych rozbieżności szkieletowych w relacjach pionowych, poprzecznych i przednio-tylnych
  • Opóźnij ponowne łączenie wszelkich gubiących się zamków o więcej niż jeden tydzień w dolnych zębach przednich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tradycyjny aparat stały
Stosowane będą aparaty stałe ortodontyczne do wyrównywania i poziomowania zębów przednich dolnych do drutów ze stali nierdzewnej 19*25 przy użyciu tradycyjnych zamków; Zamki American Orthodontics Master® MBT 0,022".
wyrównanie i niwelacja dolnych zębów przednich za pomocą tradycyjnego aparatu stałego.
EKSPERYMENTALNY: Aparat stały i kora
Aparaty ortodontyczne stałe z korą stosowane będą do wyrównywania i niwelowania zębów przednich dolnych do drutów ze stali nierdzewnej 19*25 za pomocą tradycyjnych zamków; Zamki American Orthodontics Master® MBT 0,022".
wyrównanie i niwelacja dolnych zębów przednich za pomocą tradycyjnego aparatu stałego.
Corticison, nacięcie kości korowej bez uniesienia płata, zostanie zastosowane do dolnych zębów przednich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ruchu dolnych zębów.
Ramy czasowe: Po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 9 miesięcy
Szybkość ruchu dolnych zębów podczas etapu poziomowania i wyrównywania będzie mierzona i porównywana między grupami.
Po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany momentu obrotowego zębów dolnych
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione przed i po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 8 miesięcy
Zmiany momentu obrotowego dolnych zębów zostaną ocenione i porównane między dwiema grupami za pomocą CBCT.
Zmiany zostaną ocenione przed i po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 8 miesięcy
Zmiany pochylenia zębów dolnych
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione przed i po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 8 miesięcy
Zmiany przechylania dolnych zębów zostaną ocenione i porównane między dwiema grupami za pomocą CBCT.
Zmiany zostaną ocenione przed i po etapie poziomowania i ustawiania zębów dolnych, który potrwa około 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-07-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika będą dostępne tylko dla naukowców z wydziału ortodoncji Uniwersytetu w Damaszku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatłoczenie, ząb

Badania kliniczne na Tradycyjny aparat stały

Subskrybuj