Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versnelling van het nivelleren en uitlijnen van de onderste voortanden met behulp van corticisie

27 juli 2018 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de efficiëntie van corticisie bij het versnellen van nivellering en uitlijning van lagere overvolle snijtanden met behulp van cone beam computertomografie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze experimentele studie zal het effect van corticisie evalueren op het versnellen van de nivellering en uitlijning van lagere overvolle snijtanden in vergelijking met de onbehandelde controlegroep met behulp van cone beam computertomografie.

De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit 26 patiënten met een verdringing van minder dan 6 mm. Het monster wordt willekeurig verdeeld over twee experimentele groepen.

De beugels en passieve SS-draad worden met radiografische metalen geleiders tussen elke tand aangebracht om een ​​nauwkeurige corticisieplaats 2 mm onder de gingivale papilla mogelijk te maken en om tandwortelletsel te voorkomen. De dentoalveolaire veranderingen die optreden na het nivelleren en uitlijnen van de onderste voortanden zullen worden geëvalueerd met behulp van CBCT-röntgenfoto's. Frequentie, mate van wortelresorptie en de incidentie van botdehiscentie zullen worden beoordeeld in relatie tot de beginsituatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Crowding is de meest voorkomende vorm van malocclusie. Er zijn verschillende methoden gebruikt om crowding op te lossen, waaronder extractie en niet-extractie. Corticisie is een belangrijke methode om tandbewegingen te versnellen in drukke gevallen. Incisie in het corticale bot zonder elevatie van de flap verbetert de omzettingssnelheid van omliggende structuren en verkort de tijd voor nivellering en uitlijning. In de orthodontie is CBCT-beeldvorming toegepast om geïmpacteerde tanden en wortelresorptie te evalueren. Maar de gegevens over de toepassing van CBCT bij tandbewegingen zijn zeer zeldzaam. Daarom zal CBCT in dit onderzoek worden gebruikt om de hoeveelheid externe apicale wortelresorptie (EARR) en de aanwezigheid van dehiscentie in de onderste voortanden in de overvolle gevallen te evalueren. Verder zal de duur van uitlijning worden vergeleken tussen corticisiegroep en niet-corticisiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar of ouder
  • volledig blijvend gebit met tweede kiezen
  • verdringing van minder dan 6 mm
  • goede gezonde patiënten zonder systematische ziekten
  • afwezigheid van ruimtes in de onderste tandboog
  • orthodontisch behandelingsprotocol vereist geen extraorale apparaten, intraorale elastieken en expansie tijdens nivellering en uitlijning in de onderboog
  • goede mondhygiëne
  • afwezigheid van parodontale laesie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met syndromen, schisis of craniofaciale afwijkingen of systematische ziekten
  • slechte mondhygiëne of parodontitis
  • eerdere orthodontische behandeling.
  • Onvermogen voor hechting van beugels in de onderste voortanden
  • aanwezigheid van extreme skeletdiscrepantie in verticale, transversale en anteroposterieure relaties
  • Vertraag het terughechten van losse beugels gedurende meer dan een week in de onderste voortanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Traditioneel vast toestel
Vaste orthodontische apparaten zullen worden toegepast voor het uitlijnen en nivelleren van de onderste voortanden tot 19*25 roestvrijstalen draden met behulp van traditionele beugels; American Orthodontics Master® MBT 0,022" beugels
Apparaat: Traditioneel vast toestel
uitlijning en nivellering van de onderste voortanden met behulp van een traditioneel vast apparaat.
EXPERIMENTEEL: Vast toestel en corticisie
Vaste orthodontische apparaten met corticison zullen worden toegepast voor het uitlijnen en nivelleren van de onderste voortanden tot 19 * 25 roestvrijstalen draden met behulp van traditionele beugels; American Orthodontics Master® MBT 0,022" beugels
Apparaat: Traditioneel vast toestel
uitlijning en nivellering van de onderste voortanden met behulp van een traditioneel vast apparaat.
Procedure: Corticisie
Corticison, corticale botincisie zonder flapverhoging, wordt aangebracht op de onderste voortanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van beweging van de ondertanden.
Tijdsspanne: Na de fase van het nivelleren en uitlijnen van de ondertanden, die ongeveer 9 maanden zal duren
De snelheid van de beweging van de ondertanden tijdens de nivellerings- en uitlijningsfase wordt gemeten en tussen groepen vergeleken.
Na de fase van het nivelleren en uitlijnen van de ondertanden, die ongeveer 9 maanden zal duren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het koppel van de ondertanden
Tijdsspanne: Veranderingen zullen worden geëvalueerd voor en na de fase van het nivelleren en uitlijnen van de ondertanden, die ongeveer 8 maanden zal duren
De torsieveranderingen van de ondertanden worden geëvalueerd en vergeleken tussen de 2 groepen met behulp van CBCT.
Veranderingen zullen worden geëvalueerd voor en na de fase van het nivelleren en uitlijnen van de ondertanden, die ongeveer 8 maanden zal duren
Veranderingen van kantelen van de ondertanden
Tijdsspanne: Veranderingen zullen worden geëvalueerd voor en na de fase van het nivelleren en uitlijnen van de ondertanden, die ongeveer 8 maanden zal duren
De kantelveranderingen van de ondertanden worden geëvalueerd en vergeleken tussen de 2 groepen met behulp van CBCT.
Veranderingen zullen worden geëvalueerd voor en na de fase van het nivelleren en uitlijnen van de ondertanden, die ongeveer 8 maanden zal duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-07-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemer zijn alleen beschikbaar voor de onderzoekers van de afdeling Orthodontie, Universiteit van Damascus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Druk, tand

Klinische onderzoeken op Traditioneel vast toestel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren