急性呼吸衰竭经鼻高流量吸氧的行为 (DECIPHEROBS)
2018年7月18日 更新者：Prof Jean-Damien RICARD、Hôpital Louis Mourier
急性低氧性呼吸衰竭期间高流量鼻插管吸氧的行为：一项多中心观察研究
尽管许多研究已经调查了急性低氧性呼吸衰竭期间经鼻高流量的临床益处，但没有关于如何最好地实施该技术的数据（甚至更少的建议），包括其开始和撤机期。
研究人员将在一项多中心观察性研究中评估临床医生对急性呼吸衰竭患者使用经鼻高流量疗法的方式，以尝试确定一种或多种策略，然后可以在干预研究中进行比较。
研究概览
详细说明
经鼻高流量氧疗越来越多地用作低氧性急性呼吸衰竭的一线治疗，因为它具有显着的耐受性（与 NIV 相比）及其生理效应（鼻咽死腔冲洗、呼气末正压效应和可能的肺泡肺复张，更好地匹配患者的吸气流量，更可靠和可调的 FiO2）；这些共同有助于减少呼吸负荷和更好的氧合作用。
尽管许多研究调查了急性低氧性呼吸衰竭期间经鼻高流量的临床益处，但没有关于如何最好地实施该技术的数据（甚至更少的建议），包括其开始和撤机期。
由于临床医生之间存在不同的方法，研究人员认为，在进行测试和比较不同策略以回答的干预研究之前，有必要进行一项多中心观察研究，收集有关急性呼吸衰竭患者高流量不同方式的数据问题：在急性呼吸衰竭患者中启动和停止高流量氧疗的最佳策略（在流量和 FiO2 设置方面）是什么？
研究人员将在一项多中心观察性研究中评估临床医生对急性呼吸衰竭患者使用经鼻高流量疗法的方式，以尝试确定一种或多种策略，然后可以在干预研究中进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colombes、法国、92700
- 招聘中
- Service de Réanimation Médico-Chirurgicale
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接触：
- Jean-Damien Ricard, MD, PhD
- 邮箱：jean-damien.ricard@aphp.fr
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接触：
- Guillaume Berquier, MD
- 邮箱：gberquier@yahoo.fr
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Dijon、法国
- 招聘中
- Service de Réanimation Médicale
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接触：
- Jean-Pierre QUENOT, MD
- 邮箱：jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
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Grenoble、法国
- 招聘中
- Service de Réanimation Médicale
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接触：
- Nicolas Terzi, MD, PhD
- 邮箱：nterzi@chu-grenoble.fr
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Longjumeau、法国
- 招聘中
- Service de Réanimation
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接触：
- Matthieu Le Meur, MD
- 邮箱：m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
-
Orléans、法国
- 招聘中
- Service de Réanimation
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接触：
- Isabelle Runge, MD
- 邮箱：Isabelle.runge@chr-orleans.fr
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Paris、法国
- 招聘中
- Service de Réanimation Médicale et Resiratoire
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接触：
- Elise Morawiec, MD
- 邮箱：elisemorawiec@gmail.com
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接触：
- maxens Decavèle, MD
- 邮箱：maxencesar@hotmail.fr
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Paris、法国
- 招聘中
- Service de Réanimation Médicale
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接触：
- Ania nieszkowska, MD
- 邮箱：ania.nieszkowska@aphp.fr
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Poitiers、法国
- 招聘中
- Service de Réanimation
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Rouen、法国
- 招聘中
- Service de Réanimation Médicale
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接触：
- Christophe Girault, MD
- 邮箱：Christophe.Girault@chu-rouen.fr
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Tours、法国
- 招聘中
- Service de Réanimation Médicale
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接触：
- stephan Hermann, MD, PhD
- 邮箱：stephanehrmann@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
入住 ICU 或中级护理病房的成年患者，需要经鼻高流量氧疗治疗急性低氧性呼吸衰竭
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 因急性低氧性呼吸衰竭（无论何种原因）被送入重症监护病房 (ICU) 或中级护理
- 经鼻高流量氧疗
- FiO2≥50% 的最低 FiO2 和气体流量 ≥40 L/min
- 鼻腔高流量治疗的预期持续时间大于或等于 24 小时
非入选标准：
- 预防性拔管后鼻腔高流量治疗
- 姑息性鼻腔高流量疗法（不复苏令）
排除标准
- 少于 24 小时的鼻腔高流量治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随时间变化的气体流量值（以升/分钟为单位）
大体时间：高流量治疗的整个持续时间（5 至 7 天）
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鼻高流量装置上设置的气体流量值将随时间监测，以描述医生在鼻高流量治疗期间如何设置和修改此参数
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高流量治疗的整个持续时间（5 至 7 天）
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随时间变化的吸入氧气 (FiO2) 分数值（在 0.21 和 1.0 之间）
大体时间：高流量治疗的整个持续时间（5 至 7 天）
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鼻腔高流量装置上设置的 FiO2 值将随时间监测，以描述医生在鼻腔高流量治疗期间如何设置和修改此参数
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高流量治疗的整个持续时间（5 至 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸频率（每分钟呼吸）
大体时间：高流量治疗的整个持续时间（5 至 7 天）
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将监测鼻高流量开始时的呼吸率值和鼻高流量参数（气体流量或 FiO2）的每次变化。
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高流量治疗的整个持续时间（5 至 7 天）
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脉搏血氧仪 (SpO2)（百分比）
大体时间：高流量治疗的整个持续时间（5 至 7 天）
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将监测鼻腔高流量开始时的氧饱和度值和鼻腔高流量参数（气体流量或 FiO2）的每次变化。
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高流量治疗的整个持续时间（5 至 7 天）
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呼吸率氧合指数（“ROX”）的值定义为脉搏血氧饱和度与吸入氧气分数与呼吸率的比值
大体时间：12小时
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将在不同时间点（经鼻高流量治疗开始后 2、6 和 12 小时）监测“ROX”指数的值
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Damien Ricard, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Messika J, Caralt B, Garcia-de-Acilu M, Sztrymf B, Ricard JD, Masclans JR. Predicting success of high-flow nasal cannula in pneumonia patients with hypoxemic respiratory failure: The utility of the ROX index. J Crit Care. 2016 Oct;35:200-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.022. Epub 2016 May 31.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月9日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月11日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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