Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проведение носовой интенсивной подачи кислорода при острой дыхательной недостаточности (DECIPHEROBS)

18 июля 2018 г. обновлено: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Проведение кислорода через назальную канюлю с высоким потоком во время острой гипоксической дыхательной недостаточности: многоцентровое обсервационное исследование

Хотя во многих исследованиях изучались клинические преимущества назального интенсивного потока при острой гипоксической дыхательной недостаточности, нет данных (и тем более рекомендаций) о том, как лучше всего проводить эту технику, включая ее начало и периоды отлучения от нее. Исследователи оценят в многоцентровом обсервационном исследовании, как клиницисты используют назальную терапию с высоким потоком у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, чтобы попытаться определить одну или несколько стратегий, которые затем можно будет сравнить в интервенционном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Назальная высокопоточная оксигенотерапия все чаще используется в качестве терапии первой линии при гипоксической острой дыхательной недостаточности из-за ее замечательной переносимости (по сравнению с НИВЛ) и ее физиологических эффектов (вымывание носоглоточного мертвого пространства, положительный эффект давления в конце выдоха с возможным альвеолярным рекрутирование, лучшее согласование с инспираторным потоком пациента, более надежный и регулируемый FiO2); которые вместе способствуют снижению респираторной нагрузки и улучшению оксигенации.

Хотя во многих исследованиях изучались клинические преимущества назального интенсивного потока при острой гипоксической дыхательной недостаточности, нет данных (и еще меньше рекомендаций) о том, как лучше всего применять эту технику, включая ее начало и периоды отлучения от нее.

Поскольку среди клиницистов существуют разные подходы, исследователи считают, что перед проведением интервенционного исследования, в котором будут тестироваться и сравниваться различные стратегии для ответа на вопрос: каковы наилучшие стратегии (с точки зрения параметров потока и FiO2) для начала и прекращения высокопоточной оксигенотерапии у пациентов с острой дыхательной недостаточностью?

Исследователи оценят в многоцентровом обсервационном исследовании, как клиницисты используют назальную терапию с высоким потоком у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, чтобы попытаться определить одну или несколько стратегий, которые затем можно будет сравнить в интервенционном исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Colombes, Франция, 92700
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation Médico-Chirurgicale
    - Контакт:
      
      Jean-Damien Ricard, MD, PhD
      
      Электронная почта: jean-damien.ricard@aphp.fr
    - Контакт:
      
      Guillaume Berquier, MD
      
      Электронная почта: gberquier@yahoo.fr
  - Dijon, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation Médicale
    - Контакт:
      
      Jean-Pierre QUENOT, MD
      
      Электронная почта: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
  - Grenoble, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation Médicale
    - Контакт:
      
      Nicolas Terzi, MD, PhD
      
      Электронная почта: nterzi@chu-grenoble.fr
  - Longjumeau, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation
    - Контакт:
      
      Matthieu Le Meur, MD
      
      Электронная почта: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
  - Orléans, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation
    - Контакт:
      
      Isabelle Runge, MD
      
      Электронная почта: Isabelle.runge@chr-orleans.fr
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation Médicale et Resiratoire
    - Контакт:
      
      Elise Morawiec, MD
      
      Электронная почта: elisemorawiec@gmail.com
    - Контакт:
      
      maxens Decavèle, MD
      
      Электронная почта: maxencesar@hotmail.fr
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation Médicale
    - Контакт:
      
      Ania nieszkowska, MD
      
      Электронная почта: ania.nieszkowska@aphp.fr
  - Poitiers, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation
  - Rouen, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation Médicale
    - Контакт:
      
      Christophe Girault, MD
      
      Электронная почта: Christophe.Girault@chu-rouen.fr
  - Tours, Франция
    - Рекрутинг
    - Service de Réanimation Médicale
    - Контакт:
      
      stephan Hermann, MD, PhD
      
      Электронная почта: stephanehrmann@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии или отделение промежуточной медицинской помощи, которым требуется назальная высокопоточная оксигенотерапия по поводу острой гипоксической дыхательной недостаточности.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 18 лет и старше
госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ) или в отделение промежуточной помощи по поводу острой гипоксической дыхательной недостаточности (независимо от причины)
лечили назальной оксигенотерапией с высоким потоком
с минимальным FiO2 FiO2≥50% и расходом газа ≥40 л/мин
ожидаемая продолжительность назальной терапии с высоким потоком больше или равна 24 часам

Критерии невключения:

профилактическая постэкстубационная назальная терапия с высоким потоком
паллиативная назальная высокопоточная терапия (запрет на реанимацию)

Критерий исключения

- назальная высокопоточная терапия менее 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
значения расхода газа во времени (в литрах в минуту) Временное ограничение: вся продолжительность высокопоточной терапии (от 5 до 7 дней)	значения потока газа, установленные на устройстве назального высокого потока, будут контролироваться с течением времени, чтобы описать, как врачи устанавливают и изменяют этот параметр во время лечения назальным высоким потоком.	вся продолжительность высокопоточной терапии (от 5 до 7 дней)
значения доли кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) с течением времени (от 0,21 до 1,0) Временное ограничение: вся продолжительность высокопоточной терапии (от 5 до 7 дней)	значения FiO2, установленные на устройстве назального высокого потока, будут контролироваться с течением времени, чтобы описать, как врачи устанавливают и изменяют этот параметр во время лечения назальным высоким потоком.	вся продолжительность высокопоточной терапии (от 5 до 7 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота дыхания (вдохов в минуту) Временное ограничение: вся продолжительность высокопоточной терапии (от 5 до 7 дней)	будут контролироваться значения частоты дыхания при начале назального высокопотока и при каждом изменении параметров назального высокопотока (потока газа или FiO2).	вся продолжительность высокопоточной терапии (от 5 до 7 дней)
пульсоксиметрия (SpO2) (в процентах) Временное ограничение: вся продолжительность высокопоточной терапии (от 5 до 7 дней)	будут контролироваться значения насыщения кислородом при начале назального интенсивного потока и при каждом изменении параметров назального высокого потока (потока газа или FiO2).	вся продолжительность высокопоточной терапии (от 5 до 7 дней)
значения индекса индекса оксигенации («ROX») частоты дыхания, определяемые как отношение пульсовой оксиметрии к фракции вдыхаемого кислорода к частоте дыхания Временное ограничение: 12 часов	значения индекса «ROX» будут контролироваться в разные моменты времени (через 2, 6 и 12 часов после начала высокопоточной назальной терапии).	12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Louis Mourier

Следователи

Главный следователь: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HLM_JDR6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .