Nenän korkeavirtaushappikäyttö akuutissa hengitysvajauksessa (DECIPHEROBS)
keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Korkean virtauksen nenäkanyylin hapen käyttäminen akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen aikana: monikeskustutkimus
Vaikka monet tutkimukset ovat tutkineet nenän korkean virtauksen kliinisiä etuja akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen aikana, ei ole tietoa (ja vielä vähemmän suosituksia) tämän tekniikan parhaasta toteuttamisesta, mukaan lukien sen aloitus ja vieroitusjaksot.
Tutkijat arvioivat monikeskustutkimuksessa tapaa, jolla lääkärit käyttävät nasaalista korkeavirtaushoitoa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, yrittääkseen tunnistaa yhden tai useamman strategian, jota voidaan sitten verrata interventiotutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenän korkeavirtaushappihoitoa käytetään yhä useammin hypokseemisen akuutin hengitysvajauksen ensilinjan hoitona sen huomattavan sietokyvyn (verrattuna NIV:ään) ja sen fysiologisten vaikutusten (nenänielun kuolleen tilan huuhtoutuminen, positiivinen uloshengityspainevaikutus ja mahdollinen alveolaarinen paine) vuoksi. rekrytointi, parempi yhteensopivuus potilaan sisäänhengitysvirtauksen kanssa, luotettavampi ja säädettävämpi FiO2); jotka yhdessä vähentävät hengitystyötä ja parantavat hapen saantia.
Vaikka monet tutkimukset ovat tutkineet nenän korkean virtauksen kliinisiä etuja akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen aikana, ei ole tietoa (ja vielä vähemmän suosituksia) tämän tekniikan parhaasta käytöstä, mukaan lukien sen aloitus ja vieroitusjaksot.
Koska kliinikoilla on erilaisia lähestymistapoja, tutkijat uskovat, että monikeskustutkimus, joka kerää tietoa eri tavoista, joilla korkea virtaus suoritetaan potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, on tarpeen ennen interventiotutkimuksen suorittamista, jossa testataan ja vertaillaan erilaisia strategioita vastauksen löytämiseksi. kysymys: mitkä ovat parhaat strategiat (virtauksen ja FiO2-asetusten suhteen) korkeavirtaushappihoidon aloittamiseen ja vieroittamiseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus?
Tutkijat arvioivat monikeskustutkimuksessa tapaa, jolla lääkärit käyttävät nasaalista korkeavirtaushoitoa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, yrittääkseen tunnistaa yhden tai useamman strategian, jota voidaan sitten verrata interventiotutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- Rekrytointi
- Service de Réanimation Médico-Chirurgicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Damien Ricard, MD, PhD
- Sähköposti: jean-damien.ricard@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Berquier, MD
- Sähköposti: gberquier@yahoo.fr
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Réanimation Médicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
- Sähköposti: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Réanimation Médicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Terzi, MD, PhD
- Sähköposti: nterzi@chu-grenoble.fr
-
Longjumeau, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu Le Meur, MD
- Sähköposti: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
-
Orléans, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Runge, MD
- Sähköposti: Isabelle.runge@chr-orleans.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Réanimation Médicale et Resiratoire
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise Morawiec, MD
- Sähköposti: elisemorawiec@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- maxens Decavèle, MD
- Sähköposti: maxencesar@hotmail.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Réanimation Médicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Ania nieszkowska, MD
- Sähköposti: ania.nieszkowska@aphp.fr
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Réanimation
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Réanimation Médicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Girault, MD
- Sähköposti: Christophe.Girault@chu-rouen.fr
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Réanimation Médicale
-
Ottaa yhteyttä:
- stephan Hermann, MD, PhD
- Sähköposti: stephanehrmann@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teho-osastolle tai välihoidon osastolle otetut aikuispotilaat, jotka tarvitsevat nenän korkeavirtaushappihoitoa akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- otettu teho-osastolle (ICU) tai välihoitoon akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen vuoksi (syy mikä tahansa)
- hoidetaan nenän korkeavirtaushappihoidolla
- minimi FiO2 on FiO2 ≥ 50 % ja kaasuvirtaus ≥ 40 l/min
- nenän korkeavirtaushoidon odotettu kesto on vähintään 24 tuntia
Sisällyttämisen kriteerit:
- profylaktinen, ekstubation jälkeinen nenän korkeavirtaushoito
- palliatiivinen nenän korkeavirtaushoito (älä elvytystä)
Poissulkemiskriteerit
- nenän korkeavirtaushoitoa, joka annetaan alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaasuvirtauksen arvot ajan mittaan (litroina minuutissa)
Aikaikkuna: korkeavirtaushoidon koko ajan (5-7 päivää)
|
nenän korkean virtauksen laitteeseen asetettuja kaasuvirtauksen arvoja seurataan ajan mittaan, jotta voidaan kuvata, kuinka lääkärit asettavat ja muokkaavat tätä parametria nenän korkean virtauksen hoidon aikana.
|
korkeavirtaushoidon koko ajan (5-7 päivää)
|
|
sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuuden arvot ajan myötä (välillä 0,21 - 1,0)
Aikaikkuna: korkeavirtaushoidon koko ajan (5-7 päivää)
|
nenän korkean virtauksen laitteeseen asetettuja FiO2-arvoja seurataan ajan myötä, jotta voidaan kuvata, kuinka lääkärit asettavat ja muokkaavat tätä parametria nenän korkean virtauksen hoidon aikana.
|
korkeavirtaushoidon koko ajan (5-7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystiheys (hengitys minuutissa)
Aikaikkuna: korkeavirtaushoidon koko ajan (5-7 päivää)
|
hengitystiheyden arvoja nenän korkean virtauksen alkaessa ja nenän korkean virtauksen parametrien (kaasuvirtaus tai FiO2) jokaisen muutoksen yhteydessä.
|
korkeavirtaushoidon koko ajan (5-7 päivää)
|
|
pulssioksimetria (SpO2) (prosentti)
Aikaikkuna: korkeavirtaushoidon koko ajan (5-7 päivää)
|
happisaturaation arvoja nenän korkean virtauksen alkaessa ja nenän korkean virtauksen parametrien (kaasuvirtaus tai FiO2) jokaisen muutoksen yhteydessä.
|
korkeavirtaushoidon koko ajan (5-7 päivää)
|
|
Hengitystiheyden hapetusindeksi ("ROX") -indeksin arvot, jotka määritellään pulssioksimetrian suhteeksi sisäänhengitetyn hapen osuuteen hengitystaajuuteen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
"ROX"-indeksin arvoja seurataan eri ajankohtina (2, 6 ja 12 tuntia nenän korkeavirtaushoidon aloittamisen jälkeen)
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Roca O, Messika J, Caralt B, Garcia-de-Acilu M, Sztrymf B, Ricard JD, Masclans JR. Predicting success of high-flow nasal cannula in pneumonia patients with hypoxemic respiratory failure: The utility of the ROX index. J Crit Care. 2016 Oct;35:200-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.05.022. Epub 2016 May 31.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLM_JDR6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .