Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrban történő nagy áramlású oxigén viselkedése akut légzési elégtelenség esetén (DECIPHEROBS)

2018. július 18. frissítette: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Nagy áramlású orrkanüli oxigén elvezetése akut hipoxémiás légzési elégtelenség során: többközpontú megfigyelési vizsgálat

Noha számos tanulmány vizsgálta az akut hipoxémiás légzési elégtelenség során jelentkező orrfolyás klinikai előnyeit, nincs adat (és még kevésbé ajánlások) arra vonatkozóan, hogy miként lehetne a legjobban végrehajtani ezt a technikát, beleértve annak megkezdését és az elválasztási időszakokat. A kutatók egy többközpontú, megfigyeléses vizsgálatban fogják felmérni, hogy a klinikusok miként alkalmazzák a nazális nagy áramlású terápiát akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, hogy megpróbáljanak azonosítani egy vagy több stratégiát, amelyeket azután össze lehet hasonlítani egy intervenciós vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A nazális nagy áramlású oxigénterápiát egyre gyakrabban alkalmazzák a hipoxémiás akut légzési elégtelenség első vonalbeli kezeléseként, figyelemre méltó toleranciája (a NIV-hez képest) és élettani hatásai (orrgarat holttér kimosása, pozitív végkilégzési nyomáshatás, esetleges alveoláris nyomás) miatt. toborzás, jobb illeszkedés a páciens belégzési áramlásához, megbízhatóbb és szabályozhatóbb FiO2); amelyek együttesen hozzájárulnak a légzési terhelés csökkenéséhez és a jobb oxigénellátáshoz.

Bár számos tanulmány vizsgálta az akut hipoxémiás légzési elégtelenség során jelentkező orrfolyás klinikai előnyeit, nincs adat (és még kevesebb ajánlás) arra vonatkozóan, hogyan lehetne a legjobban végrehajtani ezt a technikát, beleértve annak megkezdését és az elválasztási időszakokat.

Mivel a klinikusok között különböző megközelítések léteznek, a kutatók úgy vélik, hogy szükség van egy többközpontú megfigyeléses vizsgálatra, amely adatokat gyűjt a magas áramlás különböző módjairól akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, mielőtt olyan beavatkozási vizsgálatot végeznének, amely különböző stratégiákat tesztel és hasonlít össze a válaszadás érdekében. a kérdés: melyek a legjobb stratégiák (az áramlás és a FiO2 beállítások tekintetében) a nagy áramlású oxigénterápia megkezdésére és leszoktatására akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél?

A kutatók egy többközpontú, megfigyeléses vizsgálatban fogják felmérni, hogy a klinikusok miként alkalmazzák a nazális nagy áramlású terápiát akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, hogy megpróbáljanak azonosítani egy vagy több stratégiát, amelyeket azután össze lehet hasonlítani egy intervenciós vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Colombes, Franciaország, 92700
    - Toborzás
    - Service de Réanimation Médico-Chirurgicale
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jean-Damien Ricard, MD, PhD
      
      E-mail: jean-damien.ricard@aphp.fr
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Guillaume Berquier, MD
      
      E-mail: gberquier@yahoo.fr
  - Dijon, Franciaország
    - Toborzás
    - Service de Réanimation Médicale
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jean-Pierre QUENOT, MD
      
      E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
  - Grenoble, Franciaország
    - Toborzás
    - Service de Réanimation Médicale
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nicolas Terzi, MD, PhD
      
      E-mail: nterzi@chu-grenoble.fr
  - Longjumeau, Franciaország
    - Toborzás
    - Service de Réanimation
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Matthieu Le Meur, MD
      
      E-mail: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
  - Orléans, Franciaország
    - Toborzás
    - Service de Réanimation
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Isabelle Runge, MD
      
      E-mail: Isabelle.runge@chr-orleans.fr
  - Paris, Franciaország
    - Toborzás
    - Service de Réanimation Médicale et Resiratoire
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elise Morawiec, MD
      
      E-mail: elisemorawiec@gmail.com
    - Kapcsolatba lépni:
      
      maxens Decavèle, MD
      
      E-mail: maxencesar@hotmail.fr
  - Paris, Franciaország
    - Toborzás
    - Service de Réanimation Médicale
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ania nieszkowska, MD
      
      E-mail: ania.nieszkowska@aphp.fr
  - Poitiers, Franciaország
    - Toborzás
    - Service de Réanimation
  - Rouen, Franciaország
    - Toborzás
    - Service de Réanimation Médicale
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christophe Girault, MD
      
      E-mail: Christophe.Girault@chu-rouen.fr
  - Tours, Franciaország
    - Toborzás
    - Service de Réanimation Médicale
    - Kapcsolatba lépni:
      
      stephan Hermann, MD, PhD
      
      E-mail: stephanehrmann@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályra vagy középső osztályra felvett felnőtt betegek, akik akut hipoxémiás légzési elégtelenség miatt nazális nagy áramlású oxigénterápiát igényelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb betegek
az intenzív osztályra (ICU) vagy a középső osztályra kerülő akut hipoxémiás légzési elégtelenség miatt (bármi legyen is az oka)
nazális nagy áramlású oxigénterápiával kezelik
minimális FiO2 FiO2 ≥50% és gázáramlás ≥40 L/perc
a nazális nagy áramlású terápia várható időtartama legalább 24 óra

A be nem fogadási kritériumok:

profilaktikus, extubáció utáni nazális high flow terápia
palliatív nazális nagy áramlású terápia (nem kell újraéleszteni)

Kizárási kritériumok

- 24 óránál rövidebb ideig alkalmazott nazális nagy áramlású terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
a gázáram időbeli értékei (liter per perc) Időkeret: a nagy áramlású terápia teljes időtartama (5-7 nap)	az nazális nagy áramlást biztosító készüléken beállított gázáramlási értékeket idővel monitorozni fogják, hogy leírják, hogyan állítják be és módosítják az orvosok ezt a paramétert az orr-nagy áramlású kezelés során.	a nagy áramlású terápia teljes időtartama (5-7 nap)
a belélegzett oxigénben (FiO2) lévő frakció értékei az idő függvényében (0,21 és 1,0 között) Időkeret: a nagy áramlású terápia teljes időtartama (5-7 nap)	az nazális nagy áramlást biztosító készüléken beállított FiO2 értékeit idővel monitorozni fogják, hogy leírják, hogyan állítják be és módosítják az orvosok ezt a paramétert a nazális nagy áramlású kezelés során.	a nagy áramlású terápia teljes időtartama (5-7 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
légzésszám (légzés/perc) Időkeret: a nagy áramlású terápia teljes időtartama (5-7 nap)	a légzésszám értékeit a nazális nagy áramlás kezdetekor és az orr-nagy áramlási paraméterek (gázáramlás vagy FiO2) minden változásakor monitorozni kell.	a nagy áramlású terápia teljes időtartama (5-7 nap)
pulzoximetria (SpO2) (százalék) Időkeret: a nagy áramlású terápia teljes időtartama (5-7 nap)	az oxigéntelítettség értékeit a nazális nagy áramlás beindításakor és az orr-nagy áramlási paraméterek (gázáramlás vagy FiO2) minden egyes változásakor monitorozni kell.	a nagy áramlású terápia teljes időtartama (5-7 nap)
a légzési sebesség Oxigenációs index ("ROX") index értéke, amely a pulzoximetria és a belélegzett oxigén hányadának aránya a légzésszámhoz viszonyítva. Időkeret: 12 óra	a "ROX" index értékeit különböző időpontokban (2, 6 és 12 órával a nazális nagy áramlású terápia megkezdése után) monitorozzák.	12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Louis Mourier

Nyomozók

Kutatásvezető: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak