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급성 호흡 부전에서 비강 고유량 산소의 전도 (DECIPHEROBS)

2018년 7월 18일 업데이트: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

급성 저산소증 호흡 부전 시 고유량 비강 캐뉼라 산소의 수행: 다기관 관찰 연구

많은 연구에서 급성 저산소증 호흡 부전 동안 비강 고유량의 임상적 이점을 조사했지만, 이 기술의 시작 및 중단 기간을 포함하여 이 기술을 가장 잘 수행하는 방법에 대한 데이터(및 권장 사항은 훨씬 적음)가 없습니다. 조사관은 다기관 관찰 연구에서 중재 연구에서 비교할 수 있는 하나 이상의 전략을 식별하기 위해 임상의가 급성 호흡 부전 환자에게 비강 고유량 요법을 사용하는 방식을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

비강 고유량 산소 요법은 현저한 내성(NIV와 비교하여) 및 생리적 효과(비인두 사강 씻김, 가능한 폐포를 동반한 양성 호기말 압력 효과) 때문에 저산소혈증성 급성 호흡 부전의 1차 치료로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 모집, 환자의 흡기 흐름과 더 잘 일치, 더 안정적이고 조정 가능한 FiO2); 함께 호흡 작업량 감소와 더 나은 산소 공급에 기여합니다.

많은 연구에서 급성 저산소증 호흡 부전 동안 비강 고유량의 임상적 이점을 조사했지만, 이 기술의 시작 및 중단 기간을 포함하여 이 기술을 가장 잘 수행하는 방법에 대한 데이터(및 더 적은 권장 사항)가 없습니다.

임상의들 사이에 서로 다른 접근 방식이 존재하기 때문에 연구자들은 답을 찾기 위해 서로 다른 전략을 테스트하고 비교하는 중재적 연구를 수행하기 전에 급성 호흡 부전 환자에서 고유량을 수행하는 다양한 방식에 관한 데이터를 수집하는 다기관 관찰 연구가 필요하다고 생각합니다. 질문: 급성 호흡 부전 환자에서 고유량 산소 요법을 시작하고 중단하기 위한 최선의 전략(흐름 및 FiO2 설정 측면에서)은 무엇입니까?

조사관은 다기관 관찰 연구에서 중재 연구에서 비교할 수 있는 하나 이상의 전략을 식별하기 위해 임상의가 급성 호흡 부전 환자에게 비강 고유량 요법을 사용하는 방식을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Colombes, 프랑스, 92700
    - 모병
    - Service de Réanimation Médico-Chirurgicale
    - 연락하다:
      
      Jean-Damien Ricard, MD, PhD
      
      이메일: jean-damien.ricard@aphp.fr
    - 연락하다:
      
      Guillaume Berquier, MD
      
      이메일: gberquier@yahoo.fr
  - Dijon, 프랑스
    - 모병
    - Service de Réanimation Médicale
    - 연락하다:
      
      Jean-Pierre QUENOT, MD
      
      이메일: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
  - Grenoble, 프랑스
    - 모병
    - Service de Réanimation Médicale
    - 연락하다:
      
      Nicolas Terzi, MD, PhD
      
      이메일: nterzi@chu-grenoble.fr
  - Longjumeau, 프랑스
    - 모병
    - Service de Réanimation
    - 연락하다:
      
      Matthieu Le Meur, MD
      
      이메일: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
  - Orléans, 프랑스
    - 모병
    - Service de Réanimation
    - 연락하다:
      
      Isabelle Runge, MD
      
      이메일: Isabelle.runge@chr-orleans.fr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Service de Réanimation Médicale et Resiratoire
    - 연락하다:
      
      Elise Morawiec, MD
      
      이메일: elisemorawiec@gmail.com
    - 연락하다:
      
      maxens Decavèle, MD
      
      이메일: maxencesar@hotmail.fr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Service de Réanimation Médicale
    - 연락하다:
      
      Ania nieszkowska, MD
      
      이메일: ania.nieszkowska@aphp.fr
  - Poitiers, 프랑스
    - 모병
    - Service de Réanimation
  - Rouen, 프랑스
    - 모병
    - Service de Réanimation Médicale
    - 연락하다:
      
      Christophe Girault, MD
      
      이메일: Christophe.Girault@chu-rouen.fr
  - Tours, 프랑스
    - 모병
    - Service de Réanimation Médicale
    - 연락하다:
      
      stephan Hermann, MD, PhD
      
      이메일: stephanehrmann@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 저산소성 호흡 부전으로 비강 고유량 산소 요법이 필요한 중환자실 또는 중간 치료실에 입원한 성인 환자

설명

포함 기준:

18세 이상 환자
중환자실(ICU) 또는 급성 저산소혈증 호흡 부전(원인이 무엇이든)에 대한 중간 치료에 입원
비강 고유량 산소 요법으로 치료
최소 FiO2 FiO2≥50% 및 가스 흐름 ≥40 L/min
비강 고유량 요법의 예상 기간은 24시간 이상

비포함 기준:

예방적, 발관 후 비강 고유량 요법
완화 비강 고유량 요법(소생금지 명령)

제외 기준

- 비강 고유량 요법을 24시간 미만 동안 시행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시간 경과에 따른 가스 흐름 값(분당 리터) 기간: 고유량 요법의 전체 기간(5~7일)	비강 고유량 장치에 설정된 가스 유량 값은 비강 고유량으로 치료하는 동안 의사가 이 매개변수를 설정하고 수정하는 방법을 설명하기 위해 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다.	고유량 요법의 전체 기간(5~7일)
시간 경과에 따른 흡기 산소(FiO2) 분율 값(0.21~1.0) 기간: 고유량 요법의 전체 기간(5~7일)	비강 고유량 장치에 설정된 FiO2 값은 비강 고유량으로 치료하는 동안 의사가 이 매개변수를 설정하고 수정하는 방법을 설명하기 위해 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다.	고유량 요법의 전체 기간(5~7일)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
호흡률(분당 호흡) 기간: 고유량 요법의 전체 기간(5~7일)	비강 고유량 시작 시 및 비강 고유량 매개변수(가스 유량 또는 FiO2)의 각 변경 시 호흡수 값을 모니터링합니다.	고유량 요법의 전체 기간(5~7일)
산소 포화도 측정(SpO2)(백분율) 기간: 고유량 요법의 전체 기간(5~7일)	비강 고유량의 시작 시 및 비강 고유량 매개변수(가스 유량 또는 FiO2)의 각 변경 시 산소 포화도 값을 모니터링합니다.	고유량 요법의 전체 기간(5~7일)
호흡수에 대한 흡기 산소 분율에 대한 맥박 산소측정의 비율로 정의되는 호흡수 산소화 지수("ROX") 지수의 값 기간: 12 시간	"ROX" 지수 값은 다른 시점(비강 고유량 요법 개시 후 2, 6 및 12시간)에서 모니터링됩니다.	12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Louis Mourier

수사관

수석 연구원: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 9일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

HLM_JDR6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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