Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedení nosu s vysokým průtokem kyslíku při akutním respiračním selhání (DECIPHEROBS)

18. července 2018 aktualizováno: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Vedení vysokého průtoku kyslíku z nosní kanyly během akutního hypoxemického respiračního selhání: multicentrická observační studie

Ačkoli mnoho studií zkoumalo klinické přínosy vysokého průtoku nosem během akutního hypoxemického respiračního selhání, neexistují žádné údaje (a tím méně doporučení), jak tuto techniku ​​nejlépe provádět, včetně jejího zahájení a období odvykání. Vyšetřovatelé posoudí v multicentrické observační studii způsob, jakým kliničtí lékaři používají nazální vysokoprůtokovou terapii u pacientů s akutním respiračním selháním, aby se pokusili identifikovat jednu nebo více strategií, které pak mohou být porovnány v intervenční studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Nosní vysokoprůtoková oxygenoterapie je stále více používána jako léčba první volby u hypoxemického akutního respiračního selhání, a to pro její pozoruhodnou toleranci (ve srovnání s NIV) a její fyziologické účinky (vymývání mrtvého prostoru nosohltanu, pozitivní efekt endexspiračního tlaku s možným alveolárním nábor, lepší přizpůsobení inspiračnímu toku pacienta, spolehlivější a nastavitelný FiO2); které společně přispívají ke snížení respirační zátěže a lepšímu okysličení.

Ačkoli mnoho studií zkoumalo klinické přínosy vysokého průtoku nosem během akutního hypoxemického respiračního selhání, neexistují žádná data (a ještě méně doporučení), jak nejlépe provádět tuto techniku, včetně jejího zahájení a období odvykání.

Vzhledem k tomu, že mezi klinickými lékaři existují různé přístupy, vědci se domnívají, že před provedením intervenční studie, která by testovala a porovnávala různé strategie s cílem odpovědět, je nezbytná multicentrická observační studie, která by shromáždila údaje týkající se různých způsobů provádění vysokého průtoku u pacientů s akutním respiračním selháním. otázka: jaké jsou nejlepší strategie (z hlediska průtoku a nastavení FiO2) pro zahájení a ukončení vysokoprůtokové oxygenoterapie u pacientů s akutním respiračním selháním?

Vyšetřovatelé posoudí v multicentrické observační studii způsob, jakým kliničtí lékaři používají nazální vysokoprůtokovou terapii u pacientů s akutním respiračním selháním, aby se pokusili identifikovat jednu nebo více strategií, které pak mohou být porovnány v intervenční studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na JIP nebo jednotku intermediární péče, kteří vyžadují nazální kyslíkovou terapii s vysokým průtokem pro akutní hypoxemické respirační selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • přijat na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo do intermediární péče pro akutní hypoxemické respirační selhání (bez ohledu na příčinu)
  • léčena nazální kyslíkovou terapií s vysokým průtokem
  • s minimálním FiO2 FiO2 ≥ 50 % a průtokem plynu ≥ 40 l/min
  • předpokládané trvání nazální terapie s vysokým průtokem větší nebo rovné 24 hodinám

Kritéria nezařazení:

  • profylaktická postextubační nazální terapie s vysokým průtokem nosu
  • paliativní nazální terapie s vysokým průtokem (objednávka neresuscitovat)

Kritéria vyloučení

- nosní vysokoprůtokovou terapii podávanou po dobu kratší než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty průtoku plynu v čase (v litrech za minutu)
Časové okno: celé trvání terapie vysokým průtokem (5 až 7 dní)
hodnoty průtoku plynu nastavené na zařízení nosního vysokého průtoku budou sledovány v průběhu času, aby bylo možné popsat, jak lékaři nastavují a upravují tento parametr během léčby nosním vysokým průtokem
celé trvání terapie vysokým průtokem (5 až 7 dní)
hodnoty frakce v vdechovaném kyslíku (FiO2) v průběhu času (mezi 0,21 a 1,0)
Časové okno: celé trvání terapie vysokým průtokem (5 až 7 dní)
hodnoty FiO2 nastavené na přístroji nosního vysokého průtoku budou sledovány v průběhu času, aby bylo možné popsat, jak lékaři tento parametr nastavují a upravují během léčby s nosním vysokým průtokem
celé trvání terapie vysokým průtokem (5 až 7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dechová frekvence (dech za minutu)
Časové okno: celé trvání terapie vysokým průtokem (5 až 7 dní)
budou monitorovány hodnoty dechové frekvence při zahájení nazálního vysokého průtoku a při každé změně parametrů nosního vysokého průtoku (průtok plynu nebo FiO2).
celé trvání terapie vysokým průtokem (5 až 7 dní)
pulzní oxymetrie (SpO2) (procenta)
Časové okno: celé trvání terapie vysokým průtokem (5 až 7 dní)
budou monitorovány hodnoty saturace kyslíkem při zahájení nazálního vysokého průtoku a při každé změně parametrů nosního vysokého průtoku (průtok plynu nebo FiO2).
celé trvání terapie vysokým průtokem (5 až 7 dní)
hodnoty Respiratory rate Oxygenation index ("ROX") index definované jako poměr pulzní oxymetrie k podílu vdechovaného kyslíku k dechové frekvenci
Časové okno: 12 hodin
hodnoty indexu „ROX“ budou monitorovány v různých časových bodech (2, 6 a 12 hodin po zahájení nazální vysokoprůtokové terapie)
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Louis Mourier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLM_JDR6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit