Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af Nasal High Flow Oxygen ved akut respirationssvigt (DECIPHEROBS)

18. juli 2018 opdateret af: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Udførelse af ilt med høj flow i næsekanylen under akut hypoxæmisk respirationssvigt: en multicenter observationsundersøgelse

Selvom mange undersøgelser har undersøgt de kliniske fordele ved nasal høj flow under akut hypoxæmisk respirationssvigt, er der ingen data (og endnu mindre anbefalinger) om, hvordan man bedst udfører denne teknik, herunder dens påbegyndelse og dens fravænningsperioder. Forskere vil i en multicenter-observationsundersøgelse vurdere, hvordan klinikere bruger nasal high flow-terapi hos patienter med akut respirationssvigt for at forsøge at identificere en eller flere strategier, som derefter kan sammenlignes i et interventionsstudie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nasal high-flow iltbehandling bruges i stigende grad som en førstelinjebehandling for hypoxemisk akut respirationssvigt på grund af dens bemærkelsesværdige tolerance (i sammenligning med NIV) og dens fysiologiske virkninger (udvaskning af døde rum i nasopharyngeal, positiv slutekspiratorisk trykeffekt med mulig alveolær effekt). rekruttering, bedre matchning med patientens inspiratoriske flow, mere pålidelig og justerbar FiO2); der tilsammen bidrager til en reduktion af respiratorisk arbejdsbelastning og bedre iltning.

Selvom mange undersøgelser har undersøgt de kliniske fordele ved nasal høj flow under akut hypoxæmisk respirationssvigt, er der ingen data (og endnu færre anbefalinger) om, hvordan man bedst udfører denne teknik, herunder dens påbegyndelse og dens fravænningsperioder.

Fordi der eksisterer forskellige tilgange blandt klinikere, mener efterforskerne, at et multicenter observationsstudie, der ville indsamle data vedrørende de forskellige måder, høj flow udføres på hos patienter med akut respirationssvigt, er nødvendigt, før de udfører en interventionsundersøgelse, der vil teste og sammenligne forskellige strategier for at svare spørgsmålet: hvad er de bedste strategier (med hensyn til flow og FiO2-indstillinger) til at påbegynde og fravænne high-flow iltbehandling hos patienter med akut respirationssvigt?

Forskere vil i en multicenter-observationsundersøgelse vurdere, hvordan klinikere bruger nasal high flow-terapi hos patienter med akut respirationssvigt for at forsøge at identificere en eller flere strategier, som derefter kan sammenlignes i et interventionsstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på en intensivafdeling eller en intermediær plejeenhed, som har behov for nasal high flow iltbehandling for akut hypoxemisk respirationssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre
  • indlagt på intensivafdelingen (ICU) eller på mellemplejen for akut hypoxæmisk respirationssvigt (uanset årsagen)
  • behandlet med nasal high flow oxygenbehandling
  • med et minimalt FiO2 på FiO2≥50 % og en gasstrøm ≥40 l/min.
  • forventet varighed af nasal high flow-terapi større eller lig med 24 timer

Ikke-inkluderingskriterier:

  • profylaktisk, post-ekstubation nasal high flow terapi
  • palliativ nasal high flow terapi (ikke-genoplive ordre)

Eksklusionskriterier

- nasal high flow-terapi administreret i mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
værdier af gasflow over tid (i liter pr. minut)
Tidsramme: hele varigheden af ​​højflow-terapi (5 til 7 dage)
værdier af gasflow indstillet på apparatet med nasal høj flow vil blive overvåget over tid for at beskrive, hvordan læger indstiller og ændrer denne parameter under behandling med nasal høj flow
hele varigheden af ​​højflow-terapi (5 til 7 dage)
værdier af fraktion i indåndet oxygen (FiO2) over tid (mellem 0,21 og 1,0)
Tidsramme: hele varigheden af ​​højflow-terapi (5 til 7 dage)
værdier af FiO2 indstillet på enheden med nasal høj flow vil blive overvåget over tid for at beskrive, hvordan læger indstiller og ændrer denne parameter under behandling med nasal høj flow
hele varigheden af ​​højflow-terapi (5 til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respirationsfrekvens (åndedræt pr. minut)
Tidsramme: hele varigheden af ​​højflow-terapi (5 til 7 dage)
værdier af respirationsfrekvens ved påbegyndelse af nasalt høj flow og ved hver ændring af nasale højflowparametre (gasflow eller FiO2) vil blive overvåget.
hele varigheden af ​​højflow-terapi (5 til 7 dage)
pulsoximetri (SpO2) (procent)
Tidsramme: hele varigheden af ​​højflow-terapi (5 til 7 dage)
værdier af iltmætning ved initiering af nasalt høj flow og ved hver ændring af nasale højflowparametre (gasflow eller FiO2) vil blive overvåget.
hele varigheden af ​​højflow-terapi (5 til 7 dage)
værdier af respirationsfrekvensen Oxygenation index ("ROX") indeks defineret som forholdet mellem pulsoximetri over fraktion af indåndet ilt og respirationsfrekvens
Tidsramme: 12 timer
værdier af "ROX"-indekset vil blive overvåget på forskellige tidspunkter (2, 6 og 12 timer efter initiering af nasal high flow-terapi)
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLM_JDR6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner