在未治疗的套细胞淋巴瘤中苯达莫司汀 + Obinutuzumab 诱导和 Obinutuzumab 维持

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄≥18岁。
2. 经组织学证实的套细胞淋巴瘤（诊断性活检证实细胞周期蛋白 D1 阳性）。
3. 受试者必须至少有一个二维可测量的病变；其中一个测量值必须在一个方向上≥1.5 cm
4. 没有先前的细胞毒性化疗；允许先前使用单药利妥昔单抗进行治疗。 也允许事先对有症状的淋巴结受累部位进行受累野放疗。
5. 允许既往使用利妥昔单抗治疗，即使是在利妥昔单抗难治性疾病的情况下。

6. 必须满足以下条件之一：

   1. 基于以下一项或多项，不符合更强化细胞毒性化疗或巩固性自体干细胞移植的资格：

      • 有临床意义的心脏或肺部合并症，至少有以下一项反映：

        • LVEF ≤ 50%
        • 药物控制的慢性稳定性心绞痛或充血性心力衰竭
        • NYHA III 级或 IV 级心力衰竭
        • 有症状的慢性肺病或需要间歇或持续氧疗
      • 存在其他医学合并症或功能状态受限，研究者判断这些疾病与使用强化化疗对受试者的可接受风险不相容。 相关的合并症或功能限制必须在入组时在病历中明确记录。

      或者

   2. 受试者已被告知强化化疗和自体干细胞移植治疗套细胞淋巴瘤的风险和益处，并拒绝了这种选择。 这种讨论必须在注册时清楚地记录在病历中。
7. 进入研究时 ECOG 体能状态≤2。

8. 这些范围内的实验室测试结果：

   1. 中性粒细胞绝对计数≥1500/µL。
   2. 血小板计数≥100,000/µL。
   3. 嗜中性粒细胞 <1500/µL 或血小板 <100,000/µL 且伴有脾肿大或广泛骨髓受累作为血细胞减少症病因的受试者符合条件。
   4. 受试者必须具有足够的肾功能，通过 Cockcroft-Gault 计算确定肌酐清除率≥40 mL/min。
   5. 总胆红素≤2X实验室正常值上限（ULN）；由于吉尔伯特氏病而具有非临床显着胆红素升高的受试者不需要满足这些标准。
   6. 血清转氨酶 AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 5X ULN。
   7. 血清碱性磷酸酶≤5X ULN。
9. 除基底或鳞状细胞皮肤癌、乳腺癌或宫颈“原位”癌或局限性前列腺癌（通过激素疗法、放射疗法或手术明确治疗）外，既往恶性肿瘤无病史 ≥ 2 年。
10. 预期寿命至少3个月。
11. 了解并自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 如果有中枢神经系统或软脑膜受累的既往病史或当前证据，则受试者不合格。
2. 同时使用其他抗癌药物或治疗。
3. 任何会妨碍受试者签署知情同意书或遵守协议治疗的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病。
4. 既往恶性肿瘤，除了充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或乳腺癌，或受试者至少 2 年无病的其他癌症。
5. 先前暴露于利妥昔单抗或其他单克隆抗体治疗时发生严重或危及生命的过敏反应或超敏反应。
6. 已知对 HIV 或传染性肝炎（B 型或 C 型）呈阳性。
7. 怀孕或哺乳期的女性。
8. 任何情况，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究或混淆解释研究数据的能力，就会使受试者处于不可接受的风险中