咪达唑仑、达比加群、匹伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在存在和不存在利福平的情况下肾功能不全参与者的药代动力学 (MK-0000-386)

纳入标准：

所有参与者（轻度、中度或重度肾功能损害、终末期肾病或健康人）：

• 女性必须未怀孕、未母乳喂养，并且如果她具有生殖潜力：必须同意使用（和/或让其伴侣使用）两种可接受的节育方法，从筛选开始、整个研究期间直至 2 周最后一次研究药物给药后
• 无生育能力的女性：必须在第一次给药前至少 6 个月接受过绝育手术，或者在第一次给药前至少 1 年绝经后闭经
• 未接受输精管切除术的男性参与者必须同意使用含有杀精子剂的避孕套或从第一次给药到最后一次研究药物给药后 90 天停止性交
• 男性参与者必须同意在最后一次研究药物给药后 90 天内不捐献精子
• 体重指数 (BMI) ≤ 40.0 kg/m^2
• 是不吸烟者或中度吸烟者（≤ 20 支香烟/天或同等数量）

患有轻度、中度或重度肾功能损害或终末期肾病的参与者：

• 具有肾功能损害的临床诊断，并且在研究前访视（筛选）时符合方案规定的肾功能损害功能资格

健康参与者：

• 根据 Cockcroft-Gault 方程，基线肌酐清除率≥ 90 mL/min
• 根据病史、体格检查、生命体征、脉搏血氧仪和实验室安全测试判断为身体健康

排除标准：

所有参与者（轻度、中度或重度肾功能损害、终末期肾病或健康人）：

• 在筛选访视时或在进行研究期间预期在精神上或法律上无行为能力或有严重的情绪问题。
• 具有临床意义的医学或精神状况或疾病的病史或存在
• 中风、慢性癫痫发作或主要神经系统疾病的病史
• 恶性肿瘤病史
• 在过去 6 个月内有酗酒或滥用药物的历史或存在
• 怀孕或哺乳期的女性参与者

轻度、中度或重度肾功能损害的参与者：

• 进行过肾移植或肾切除术
• 患有不受控制的 2 型糖尿病 (T2DM)、1 型糖尿病病史或酮症酸中毒
• 重大内分泌、胃肠道、心血管、血液学、免疫学、呼吸系统或泌尿生殖系统疾病史

患有终末期肾病 (ESRD) 的参与者：

• 在第一次给药前的最后 2 年内有过肾同种异体移植失败，或肾同种异体移植成功
• 患有不受控制的 T2DM、1 型糖尿病或酮症酸中毒病史
• 重大内分泌、胃肠道、心血管、血液学、免疫学、呼吸系统或泌尿生殖系统疾病史

健康参与者：

• 低血糖、葡萄糖耐受不良、T2DM 或酮症酸中毒病史
• 具有临床意义的内分泌、胃肠道、心血管、血液学、肝脏、免疫学、肾脏、呼吸或泌尿生殖系统异常或疾病的病史。