评估睾酮和阿那曲唑药代动力学的单剂量试验

纳入标准：

1. 同意并能够理解并签署知情同意书。
2. 寻求研究产品治疗以降低高乳房 X 线照相乳房密度 (MBD) 的患者。
3. 根据所涉及实验室的“绝经前范围”定义，绝经前卵泡刺激素/促黄体生成素/雌二醇（卵泡刺激素/促黄体生成素/雌激素）水平。
4. Volpara Density 乳房体积密度≥15.5%（双侧乳房的平均总和）
5. 年龄在 35-55 岁之间。
6. 体重在 50-90 公斤之间。
7. BMI 在 20-30 kg/m2 之间（含）。
8. 静脉穿刺的良好静脉通路。
9. 总体健康状况良好，没有临床上显着的心脏、呼吸系统或精神疾病。
10. 有生育能力的女性（绝经前或绝经后闭经少于 12 个月，且未接受手术绝育）的妊娠试验阴性，在研究产品首次给药前不超过 7 天。
11. 对于性活跃的育龄妇女，同意在研究产品治疗期间和完成治疗后至少六个月内使用高效的非激素避孕方法（允许使用 Mirena (TM)）；或者，愿意并能够在完成研究产品给药期间和完成给药后至少六个月内使用有效的非激素避孕方法（屏障避孕方法与杀精剂果冻或手术绝育）的可生育男性伴侣。

排除标准：

1. 存在乳腺癌。
2. 过去五年内既往或同时患有其他恶性肿瘤（非乳腺，皮肤除外）。
3. 糖尿病或葡萄糖耐受不良定义为空腹血糖≥ 6 mmol/L。
4. 冠状动脉疾病史。
5. 通过受感染的血液传播人类免疫缺陷病毒或病毒性肝炎的风险。
6. 现有的睾酮、雌激素和/或阿那曲唑治疗。
7. 诱导或抑制 CYP3A4 的伴随药物（列于附录 A）。
8. 目前华法林的使用情况。
9. 允许长期全身性皮质类固醇治疗、吸入和局部类固醇。
10. 已知对研究产品的任何成分过敏。
11. 全身性生殖激素替代疗法。
12. 全身激素避孕。
13. 在进入本试验后 30 天内或在研究产品的 4-5 个半衰期内，以较长者为准，参与另一项研究产品的临床试验。
14. 在筛选后 30 天内使用任何含有人参的产品。
15. 孕妇或哺乳期妇女。
16. 无法满足试用要求。