肺部超声检查与纤维支气管镜检查使用双腔管帮助患者肺部塌陷
2020年3月10日 更新者：Mahidol University
一项随机对照研究比较了肺部超声检查与纤维支气管镜检查，以确认胸外科手术的双腔管定位。
该研究包含使用肺部超声检查作为一种新的诊断测试与纤维支气管镜检查作为标准测试相比，对肺萎陷诊断结果进行比较的结果。
研究概览
详细说明
该研究包含使用肺部超声检查作为一种新的诊断测试与纤维支气管镜检查作为标准测试相比对肺萎陷的诊断结果进行比较的结果。
他们都检测到胸外科医生报告为手术分级肺萎陷的肺萎陷。
该方案是在一项随机对照试验中执行的，无论受试者被分配到超声检查组还是纤维支气管镜检查组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者，年龄≥18岁
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 I - III
- 计划进行择期胸外科手术，需要使用左侧双腔管进行单肺通气 (OLV)
排除标准：
- 预计插管困难或使用气管切开管
- 患有气胸、胸腔积液、肺气肿或既往有胸膜固定术病史的患者
- 肺功能检查异常患者（1s用力呼气量、肺总量、用力肺活量<50%预测值）
- 患者拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声检查
本组患者置入双腔管后行肺部超声检测肺萎陷，最后通过外科医生进入胸膜腔时肺萎陷的目视分级量表比较肺萎陷。
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使用肺上叶和下叶的超声图像检测肺萎陷，并比较外科医生对肺萎陷的分级作为金标准
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ACTIVE_COMPARATOR：纤维支气管镜检查
本组患者在插入双腔管后接受纤维支气管镜检测肺萎陷，最后通过外科医生对进入胸腔时肺萎陷的视觉分级量表进行肺萎陷比较。
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通过双腔管使用纤维支气管镜检测双腔管的最佳位置，并记录外科医生对肺萎陷的分级作为金标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声和纤维支气管镜下肺塌陷患者数
大体时间：30分钟
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通过与外科医生对肺萎陷的视觉分级进行比较，比较超声检查和纤维支气管镜检查双腔管患者肺萎陷的患者数量，作为肺萎陷检测的特异性和敏感性
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测肺萎陷的时机
大体时间：30分钟
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从每次测试评估肺萎陷到金标准对肺萎陷分级时间点的时间点（外科医生对肺萎陷的视觉分级）
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30分钟
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心血管和胸腔麻醉 Fellow 超声方法检测肺塌陷的准确性
大体时间：30分钟
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心脏麻醉师肺超声培训后胸腔镜患者肺部超声检测肺萎陷的准确性
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Parab SY, Kumar P, Divatia JV, Sharma K. A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):24-31. doi: 10.4097/kja.d.17.00081. Epub 2018 Sep 12.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (实际的)
2019年7月10日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月15日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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