Ecografia polmonare vs broncoscopia a fibre ottiche per favorire il collasso polmonare nel paziente utilizzando un tubo a doppio lume
10 marzo 2020 aggiornato da: Mahidol University
Uno studio controllato randomizzato confronta l'ecografia polmonare con la broncoscopia a fibre ottiche confermando il posizionamento del tubo a doppio lume per la chirurgia toracica.
Lo studio contiene il risultato di un confronto dei risultati diagnostici sul collasso polmonare utilizzando l'ecografia polmonare come nuovo test diagnostico rispetto alla broncoscopia a fibre ottiche come test standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio contiene il risultato di un confronto dei risultati diagnostici sul collasso polmonare utilizzando l'ecografia polmonare come nuovo test diagnostico rispetto alla broncoscopia a fibre ottiche come test standard.
Entrambi rilevano il collasso polmonare riportato come collasso polmonare di classificazione chirurgica dai chirurghi toracici.
Il protocollo è stato eseguito in uno studio controllato randomizzato indipendentemente dal fatto che il soggetto fosse assegnato al gruppo di ecografia o al gruppo di broncoscopia a fibre ottiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti, età ≥18 anni
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III
- Programmato per chirurgia toracica elettiva che richiede una ventilazione polmonare (OLV) con tubo a doppio lume sinistro
Criteri di esclusione:
- Intubazione difficile prevista o con la cannula tracheostomica
- Paziente con pneumotorace, versamento pleurico, enfisema o storia pregressa di pleurodesi
- Paziente con test di funzionalità polmonare alterato (fuori dal volume di espirazione forzata in 1 s, capacità polmonare totale, capacità vitale forzata <50% dei valori previsti)
- Il paziente si rifiuta di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ecografia
I pazienti di questo gruppo ricevono un'ecografia polmonare per rilevare il collasso polmonare dopo aver inserito un tubo a doppio lume e infine confrontare il collasso polmonare con la scala di classificazione visiva del collasso polmonare del chirurgo quando si entra nella cavità pleurica.
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Utilizzare l'immagine ecografica del polmone al lobo superiore e inferiore per rilevare il collasso polmonare e confrontare la classificazione del collasso polmonare da parte del chirurgo come gold standard
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ACTIVE_COMPARATORE: Broncoscopia a fibre ottiche
I pazienti di questo gruppo ricevono un broncoscopio a fibre ottiche per rilevare il collasso polmonare dopo aver inserito un tubo a doppio lume e infine confrontare il collasso polmonare con la scala di classificazione visiva del collasso polmonare del chirurgo quando si entra nella cavità pleurica.
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Utilizzare il broncoscopio a fibre ottiche tramite tubo a doppio lume per rilevare la posizione ottimale del tubo a doppio lume e registrare la classificazione del collasso polmonare da parte del chirurgo come standard di riferimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con collasso polmonare in ecografia e broncoscopia a fibre ottiche
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Confrontare il numero di pazienti con collasso polmonare rilevato mediante ecografia e broncoscopia a fibre ottiche in pazienti con tubo a doppio lume per rapporto come specificità e sensibilità del rilevamento del collasso polmonare rispetto alla classificazione visiva del collasso polmonare da parte del chirurgo
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30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timing per rilevare il collasso polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Punto temporale dalla valutazione del collasso polmonare da parte di ciascun test al punto temporale della classificazione del collasso polmonare secondo il gold standard (gradazione visiva del collasso polmonare da parte del chirurgo)
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30 minuti
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Accuratezza del rilevamento del collasso polmonare nel metodo ecografico in anestesia cardiovascolare e toracica
Lasso di tempo: 30 minuti
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Precisione del rilevamento del collasso polmonare nel paziente toracico con ecografia polmonare in anestesista cardiaco dopo l'addestramento all'ecografia polmonare
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Bussieres JS, Somma J, Del Castillo JL, Lemieux J, Conti M, Ugalde PA, Gagne N, Lacasse Y. Bronchial blocker versus left double-lumen endotracheal tube in video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized-controlled trial examining time and quality of lung deflation. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):818-27. doi: 10.1007/s12630-016-0657-3. Epub 2016 May 2.
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- Parab SY, Divatia JV, Chogle A. A prospective comparative study to evaluate the utility of lung ultrasonography to improve the accuracy of traditional clinical methods to confirm position of left sided double lumen tube in elective thoracic surgeries. Indian J Anaesth. 2015 Aug;59(8):476-81. doi: 10.4103/0019-5049.162983.
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- Nam JS, Park I, Seo H, Min HG. The use of lung ultrasonography to confirm lung isolation in an infant who underwent emergent video-assisted thoracoscopic surgery: a case report. Korean J Anesthesiol. 2015 Aug;68(4):411-4. doi: 10.4097/kjae.2015.68.4.411. Epub 2015 Jul 28.
- Saporito A, Lo Piccolo A, Franceschini D, Tomasetti R, Anselmi L. Thoracic ultrasound confirmation of correct lung exclusion before one-lung ventilation during thoracic surgery. J Ultrasound. 2013 Nov 9;16(4):195-9. doi: 10.1007/s40477-013-0050-9. eCollection 2013 Nov 9.
- See KC, Ong V, Wong SH, Leanda R, Santos J, Taculod J, Phua J, Teoh CM. Lung ultrasound training: curriculum implementation and learning trajectory among respiratory therapists. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):63-71. doi: 10.1007/s00134-015-4102-9. Epub 2015 Oct 16.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Parab SY, Kumar P, Divatia JV, Sharma K. A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):24-31. doi: 10.4097/kja.d.17.00081. Epub 2018 Sep 12.
- Kanavitoon S, Raksamani K, Troy MP, Suphathamwit A, Thongcharoen P, Suksompong S, Oh SS. Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study. BMC Anesthesiol. 2022 May 30;22(1):168. doi: 10.1186/s12871-022-01707-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Skanavitoon
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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