Lungultraljud vs fiberoptisk bronkoskopi för att underlätta lungkollaps hos patient som använder dubbellumenrör
10 mars 2020 uppdaterad av: Mahidol University
En randomiserad kontrollerad studie jämför lungultraljud med fiberoptisk bronkoskopi som bekräftar placeringen av dubbellumenröret för thoraxkirurgi.
Studien innehåller resultatet från en jämförelse av diagnostiska utfall om lungkollaps genom att använda lungultraljud som ett nytt diagnostiskt test jämfört med fiberoptisk bronkoskopi som standardtest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien innehåller resultatet från en jämförelse av diagnostiska utfall om lungkollaps genom att använda lungultraljud som ett nytt diagnostiskt test jämfört med fiberoptisk bronkoskopi som ett standardtest.
Båda upptäcker lungkollaps som rapporterats som kirurgisk graderande lungkollaps av thoraxkirurgerna.
Protokollet utfördes i en randomiserad kontrollerad studie oavsett om patienten tilldelades ultraljudsgruppen eller fiberoptisk bronkoskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, ålder ≥18 år
- American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk statusklassificering I - III
- Schemalagd för elektiv thoraxkirurgi som kräver en lungventilation (OLV) med vänstersidig dubbel lumen
Exklusions kriterier:
- Förväntad svår intubation eller med trakeostomiröret
- Patient med pneumothorax, pleurautgjutning, emfysem eller tidigare pleurodes
- Patient med störd lungfunktionstest (utanför forcerad utandningsvolym på 1 s, total lungkapacitet, forcerad vitalkapacitet <50 % av de förutsagda värdena)
- Patienten vägrar att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ultraljud
Patienter i denna grupp får lungultraljud för att upptäcka lungkollaps efter att ha satt in ett dubbellumenrör och slutligen jämföra lungkollaps med kirurgens visuella graderingsskala för lungkollaps när de går in i pleurahålan.
|
Använd ultraljudsbild av lunga vid övre och nedre lob för att upptäcka lungkollaps och jämföra bedömning av lungkollaps av kirurg som guldstandard
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberoptisk bronkoskopi
Patienter i denna grupp får fiberoptiskt bronkoskop för att upptäcka lungkollaps efter att ha satt in ett dubbellumenrör och slutligen jämföra lungkollaps med kirurgens visuella graderingsskala av lungkollaps när de går in i pleurahålan.
|
Använd fiberoptiskt bronkoskop via dubbellumenrör för att upptäcka optimal position av dubbellumenrör och registrera gradering av lungkollaps av kirurgen som guldstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med lungkollaps vid ultraljud och fiberoptisk bronkoskopi
Tidsram: 30 minuter
|
Jämför antalet patienter med lungkollaps som upptäckts med ultraljud och fiberoptisk bronkoskopi hos patient med dubbellumenrör genom rapport som specificitet och känslighet för detektion av lungkollaps genom att jämföra med visuell gradering av lungkollaps av kirurg
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för att upptäcka lungkollaps
Tidsram: 30 minuter
|
Tidpunkt från utvärdering av lungkollaps vid varje test till tidpunkt för bedömning av lungkollaps enligt guldstandard (visuell gradering av lungkollaps av kirurg)
|
30 minuter
|
|
Noggrannhet för detektion av lungkollaps i ultraljudsmetod hos kardiovaskulär och thoraxanestesistipendiat
Tidsram: 30 minuter
|
Noggrannhet av detektion av lungkollaps hos bröstkorgpatient med lungultraljud hos hjärtanestesiolog efter träning i lungultraljud
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Bussieres JS, Somma J, Del Castillo JL, Lemieux J, Conti M, Ugalde PA, Gagne N, Lacasse Y. Bronchial blocker versus left double-lumen endotracheal tube in video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized-controlled trial examining time and quality of lung deflation. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):818-27. doi: 10.1007/s12630-016-0657-3. Epub 2016 May 2.
- Boucek CD, Landreneau R, Freeman JA, Strollo D, Bircher NG. A comparison of techniques for placement of double-lumen endobronchial tubes. J Clin Anesth. 1998 Nov;10(7):557-60. doi: 10.1016/s0952-8180(98)00081-6.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
- Cohen E. Double-lumen tube position should be confirmed by fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2004 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/00001503-200402000-00002.
- Parab SY, Divatia JV, Chogle A. A prospective comparative study to evaluate the utility of lung ultrasonography to improve the accuracy of traditional clinical methods to confirm position of left sided double lumen tube in elective thoracic surgeries. Indian J Anaesth. 2015 Aug;59(8):476-81. doi: 10.4103/0019-5049.162983.
- Diaz NG. "A prospective comparative study to evaluate the utility of lung ultrasonography to improve the accuracy of traditional clinical methods to confirm position of left sided double lumen tube in elective thoracic surgeries". Indian J Anaesth. 2016 Mar;60(3):226-7. doi: 10.4103/0019-5049.177880. No abstract available.
- Lohser J. Evidence-based management of one-lung ventilation. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):241-72, v. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.011.
- Kitabjian L, Bordi S, Elisha S, Gabot M, Heiner J, Nagelhout J, Thompson J. Anesthesia case management for video-assisted thoracoscopic surgery. AANA J. 2013 Feb;81(1):65-72.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Yamaguchi Y, Moharir A, Burrier C, Tobias JD. Point-of-care lung ultrasound to evaluate lung isolation during one-lung ventilation in children: A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Jul-Sep;13(3):243-245. doi: 10.4103/sja.SJA_115_19.
- Nam JS, Park I, Seo H, Min HG. The use of lung ultrasonography to confirm lung isolation in an infant who underwent emergent video-assisted thoracoscopic surgery: a case report. Korean J Anesthesiol. 2015 Aug;68(4):411-4. doi: 10.4097/kjae.2015.68.4.411. Epub 2015 Jul 28.
- Saporito A, Lo Piccolo A, Franceschini D, Tomasetti R, Anselmi L. Thoracic ultrasound confirmation of correct lung exclusion before one-lung ventilation during thoracic surgery. J Ultrasound. 2013 Nov 9;16(4):195-9. doi: 10.1007/s40477-013-0050-9. eCollection 2013 Nov 9.
- See KC, Ong V, Wong SH, Leanda R, Santos J, Taculod J, Phua J, Teoh CM. Lung ultrasound training: curriculum implementation and learning trajectory among respiratory therapists. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):63-71. doi: 10.1007/s00134-015-4102-9. Epub 2015 Oct 16.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Parab SY, Kumar P, Divatia JV, Sharma K. A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):24-31. doi: 10.4097/kja.d.17.00081. Epub 2018 Sep 12.
- Kanavitoon S, Raksamani K, Troy MP, Suphathamwit A, Thongcharoen P, Suksompong S, Oh SS. Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study. BMC Anesthesiol. 2022 May 30;22(1):168. doi: 10.1186/s12871-022-01707-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Skanavitoon
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .