Ультрасонография легких по сравнению с фиброоптической бронхоскопией для помощи при коллапсе легкого у пациента, использующего двухпросветную трубку
10 марта 2020 г. обновлено: Mahidol University
Рандомизированное контролируемое исследование Сравните ультразвуковое исследование легких с фиброоптической бронхоскопией, подтверждающее позиционирование трубки с двойным просветом для торакальной хирургии.
Исследование содержит результат сравнения результатов диагностики коллапса легкого с использованием ультрасонографии легких в качестве нового диагностического теста по сравнению с фиброоптической бронхоскопией в качестве стандартного теста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование содержит результат сравнения результатов диагностики коллапса легкого с использованием ультрасонографии легких в качестве нового диагностического теста по сравнению с фиброоптической бронхоскопией в качестве стандартного теста.
Оба они обнаруживают коллапс легкого, о котором торакальные хирурги сообщают как хирургическую стадию коллапса легкого.
Протокол был выполнен в рандомизированном контролируемом исследовании независимо от того, был ли субъект отнесен к группе УЗИ или группе фиброоптической бронхоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, возраст ≥18 лет
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I–III
- Запланирована для плановой торакальной хирургии, которая требует вентиляции одного легкого (OLV) с левосторонней двухпросветной трубкой
Критерий исключения:
- Предполагаемая трудная интубация или трахеостомическая трубка
- Пациент с пневмотораксом, плевральным выпотом, эмфиземой или историей плевродеза
- Пациент с нарушением функции легких (объем форсированного выдоха за 1 с, общая емкость легких, форсированная жизненная емкость легких <50% от прогнозируемых значений)
- Пациент отказывается участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ультразвуковая эхография
Пациенты в этой группе получают ультразвуковое исследование легких для выявления коллапса легкого после введения двухпросветной трубки и, наконец, сравнивают коллапс легкого по шкале визуальной оценки хирургом коллапса легкого при входе в плевральную полость.
|
Используйте ультразвуковое изображение верхней и нижней доли легкого для выявления коллапса легкого и сравните оценку коллапса легкого хирургом в качестве золотого стандарта.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фиброоптическая бронхоскопия
Пациенты в этой группе получают фиброоптический бронхоскоп для выявления коллапса легкого после введения двухпросветной трубки и, наконец, сравнивают коллапс легкого по шкале визуальной оценки хирурга коллапса легкого при входе в плевральную полость.
|
Использование фиброоптического бронхоскопа через двухпросветную трубку для определения оптимального положения двухпросветной трубки и запись степени коллапса легкого хирургом в качестве золотого стандарта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с коллапсом легкого при УЗИ и фибробронхоскопии
Временное ограничение: 30 минут
|
Сравните количество пациентов с коллапсом легкого, обнаруженным с помощью УЗИ и фиброоптической бронхоскопии у пациента с двухпросветной трубкой, по отчету, а также специфичность и чувствительность обнаружения коллапса легкого по сравнению с визуальной оценкой коллапса легкого хирургом.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для обнаружения коллапса легкого
Временное ограничение: 30 минут
|
Момент времени от оценки коллапса легкого каждым тестом до момента оценки коллапса легкого по золотому стандарту (визуальная оценка коллапса легкого хирургом)
|
30 минут
|
|
Точность выявления коллапса легкого ультразвуковым методом при сердечно-сосудистой и торакальной анестезии
Временное ограничение: 30 минут
|
Точность выявления коллапса легкого у торакального больного при УЗИ легких у кардиоанестезиолога после обучения УЗИ легких
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Bussieres JS, Somma J, Del Castillo JL, Lemieux J, Conti M, Ugalde PA, Gagne N, Lacasse Y. Bronchial blocker versus left double-lumen endotracheal tube in video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized-controlled trial examining time and quality of lung deflation. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):818-27. doi: 10.1007/s12630-016-0657-3. Epub 2016 May 2.
- Boucek CD, Landreneau R, Freeman JA, Strollo D, Bircher NG. A comparison of techniques for placement of double-lumen endobronchial tubes. J Clin Anesth. 1998 Nov;10(7):557-60. doi: 10.1016/s0952-8180(98)00081-6.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
- Cohen E. Double-lumen tube position should be confirmed by fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2004 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/00001503-200402000-00002.
- Parab SY, Divatia JV, Chogle A. A prospective comparative study to evaluate the utility of lung ultrasonography to improve the accuracy of traditional clinical methods to confirm position of left sided double lumen tube in elective thoracic surgeries. Indian J Anaesth. 2015 Aug;59(8):476-81. doi: 10.4103/0019-5049.162983.
- Diaz NG. "A prospective comparative study to evaluate the utility of lung ultrasonography to improve the accuracy of traditional clinical methods to confirm position of left sided double lumen tube in elective thoracic surgeries". Indian J Anaesth. 2016 Mar;60(3):226-7. doi: 10.4103/0019-5049.177880. No abstract available.
- Lohser J. Evidence-based management of one-lung ventilation. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):241-72, v. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.011.
- Kitabjian L, Bordi S, Elisha S, Gabot M, Heiner J, Nagelhout J, Thompson J. Anesthesia case management for video-assisted thoracoscopic surgery. AANA J. 2013 Feb;81(1):65-72.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Yamaguchi Y, Moharir A, Burrier C, Tobias JD. Point-of-care lung ultrasound to evaluate lung isolation during one-lung ventilation in children: A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Jul-Sep;13(3):243-245. doi: 10.4103/sja.SJA_115_19.
- Nam JS, Park I, Seo H, Min HG. The use of lung ultrasonography to confirm lung isolation in an infant who underwent emergent video-assisted thoracoscopic surgery: a case report. Korean J Anesthesiol. 2015 Aug;68(4):411-4. doi: 10.4097/kjae.2015.68.4.411. Epub 2015 Jul 28.
- Saporito A, Lo Piccolo A, Franceschini D, Tomasetti R, Anselmi L. Thoracic ultrasound confirmation of correct lung exclusion before one-lung ventilation during thoracic surgery. J Ultrasound. 2013 Nov 9;16(4):195-9. doi: 10.1007/s40477-013-0050-9. eCollection 2013 Nov 9.
- See KC, Ong V, Wong SH, Leanda R, Santos J, Taculod J, Phua J, Teoh CM. Lung ultrasound training: curriculum implementation and learning trajectory among respiratory therapists. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):63-71. doi: 10.1007/s00134-015-4102-9. Epub 2015 Oct 16.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Parab SY, Kumar P, Divatia JV, Sharma K. A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):24-31. doi: 10.4097/kja.d.17.00081. Epub 2018 Sep 12.
- Kanavitoon S, Raksamani K, Troy MP, Suphathamwit A, Thongcharoen P, Suksompong S, Oh SS. Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study. BMC Anesthesiol. 2022 May 30;22(1):168. doi: 10.1186/s12871-022-01707-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Skanavitoon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .