이중 루멘 튜브를 사용하여 환자의 폐 허탈을 돕기 위한 폐 초음파 검사와 광섬유 기관지경 검사
2020년 3월 10일 업데이트: Mahidol University
흉부 수술을 위한 이중 내강관 위치를 확인하는 폐 초음파 검사와 광섬유 기관지경 검사를 비교하는 무작위 통제 연구.
본 연구는 새로운 진단검사로 폐초음파를 이용하여 폐허탈에 대한 진단결과를 표준검사인 광섬유 기관지경과 비교한 결과를 담고 있다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 새로운 진단 검사로 폐초음파를 이용한 폐허탈에 대한 진단 결과를 표준 검사인 광섬유 기관지경 검사와 비교한 결과를 담고 있다.
둘 다 흉부외과 의사가 수술 등급 폐허탈로 보고한 폐허탈을 감지합니다.
프로토콜은 주제가 초음파 그룹 또는 광섬유 기관지경 그룹에 할당되었는지 여부에 관계없이 무작위 통제 시험에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자, ≥18세
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I - III
- 좌측 이중 루멘 튜브를 이용한 한쪽 폐 환기(OLV)가 필요한 선택적 흉부 수술 예정
제외 기준:
- 예상되는 어려운 삽관법 또는 기관절개관
- 기흉, 흉막 삼출, 폐기종 또는 과거 흉막 유착 병력이 있는 환자
- 폐기능 검사 이상 환자(1초간 강제 호기량, 총 폐활량, 강제 폐활량 <예상치의 50%)
- 환자는 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파
이 그룹의 환자들은 이중 내강관을 삽입한 후 폐 허탈을 감지하기 위해 폐 초음파 검사를 받고 최종적으로 흉강으로 들어갈 때 폐 허탈의 외과의의 시각적 등급 척도로 폐 허탈을 비교합니다.
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상엽과 하엽의 폐 초음파 이미지를 사용하여 폐 허탈을 감지하고 외과 의사의 폐 허탈 등급을 황금 표준으로 비교합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 광섬유 기관지경
이 그룹의 환자들은 이중 내강관을 삽입한 후 폐 허탈을 감지하기 위해 광섬유 기관지경을 받고 최종적으로 흉강에 들어갈 때 폐 허탈의 외과의의 시각적 등급 척도로 폐 허탈을 비교합니다.
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이중 루멘 튜브를 통해 광섬유 기관지경을 사용하여 이중 루멘 튜브의 최적 위치를 감지하고 외과의가 폐 허탈의 등급을 골드 표준으로 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 및 광섬유 기관지경 검사에서 폐허탈 환자 수
기간: 30 분
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외과의에 의한 폐허탈의 시각적 등급과 비교하여 폐허탈 검출의 특이성 및 민감도를 보고하여 이중 내강관을 가진 환자에서 초음파 및 광섬유 기관지경으로 검출된 폐허탈 환자의 수를 비교합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 허탈을 감지하는 타이밍
기간: 30 분
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각 검사별 폐허탈 평가 시점부터 Gold standard에 의한 폐허탈 등급(외과의에 의한 폐허탈 시각적 등급) 시점까지
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30 분
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심혈관 및 흉부마취 펠로우의 초음파 검사법에서 폐허탈 검출의 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 30 분
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심장마취의사가 폐초음파 수련 후 폐초음파를 시행한 흉부환자의 폐허탈 검출 정확도
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bussieres JS, Somma J, Del Castillo JL, Lemieux J, Conti M, Ugalde PA, Gagne N, Lacasse Y. Bronchial blocker versus left double-lumen endotracheal tube in video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized-controlled trial examining time and quality of lung deflation. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):818-27. doi: 10.1007/s12630-016-0657-3. Epub 2016 May 2.
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- Parab SY, Kumar P, Divatia JV, Sharma K. A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):24-31. doi: 10.4097/kja.d.17.00081. Epub 2018 Sep 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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