ダブル ルーメン チューブを使用した患者の肺虚脱を補助するための肺超音波検査法と気管支鏡検査法
2020年3月10日 更新者：Mahidol University
肺超音波検査と光ファイバー気管支鏡検査を比較した無作為化対照研究では、胸部手術のためのダブル ルーメン チューブの配置が確認されています。
この研究には、標準検査としての光ファイバー気管支鏡検査と比較して、新しい診断検査として肺超音波検査を使用して、肺虚脱に関する診断結果を比較した結果が含まれています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究には、標準検査としての光ファイバー気管支鏡検査と比較して、新しい診断検査として肺超音波検査を使用することによる、肺虚脱に関する診断結果の比較の結果が含まれています。
それらの両方は、胸部外科医による外科的グレーディング肺虚脱として報告された肺虚脱を検出します。
プロトコルは、被験者が超音波検査群または光ファイバー気管支鏡検査群に割り当てられたかどうかにかかわらず、ランダム化比較試験で実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類Ⅰ～Ⅲ
- 左側ダブルルーメンチューブによる片肺換気(OLV)を必要とする選択的胸部手術の予定
除外基準:
- 予想される挿管困難または気管切開チューブの使用
- -気胸、胸水、肺気腫または胸膜癒着の過去の病歴のある患者
- 肺機能検査に異常のある患者（1秒間の強制呼気量、総肺活量、強制肺活量が予測値の50％未満）
- 患者は参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波検査
このグループの患者は、ダブル ルーメン チューブを挿入した後に肺の虚脱を検出するために肺の超音波検査を受け、最終的に、胸膜腔に入る際の外科医の肺虚脱の視覚的なグレーディング スケールによって肺の虚脱を比較します。
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上葉と下葉の肺の超音波画像を使用して肺虚脱を検出し、外科医による肺虚脱の等級付けをゴールド スタンダードとして比較します
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ACTIVE_COMPARATOR：光ファイバー気管支鏡検査
このグループの患者は、ダブル ルーメン チューブを挿入した後に肺虚脱を検出するために光ファイバー気管支鏡を受け取り、最終的に、胸膜腔に入る際の外科医の肺虚脱の視覚的な等級付けスケールによって肺虚脱を比較します。
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ダブル ルーメン チューブを介して光ファイバー気管支鏡を使用して、ダブル ルーメン チューブの最適な位置を検出し、外科医による肺虚脱の等級付けをゴールド スタンダードとして記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査およびファイバー気管支鏡検査における肺虚脱の患者数
時間枠：30分
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外科医による肺虚脱の視覚的等級付けと比較することにより、肺虚脱の検出の特異性および感度として報告することにより、ダブルルーメンチューブを有する患者の超音波検査および光ファイバー気管支鏡検査によって検出された肺虚脱を有する患者の数を比較する
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺虚脱を検出するタイミング
時間枠：30分
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各試験による肺虚脱の評価からゴールドスタンダードによる肺虚脱の等級付けの時点までの時点（外科医による肺虚脱の視覚的等級付け）
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30分
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心血管・胸部麻酔フェローにおける超音波検査法における肺虚脱の検出精度
時間枠：30分
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肺超音波検査のトレーニング後の心臓麻酔医における肺超音波検査による胸部患者の肺虚脱の検出の精度
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Parab SY, Kumar P, Divatia JV, Sharma K. A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):24-31. doi: 10.4097/kja.d.17.00081. Epub 2018 Sep 12.
- Kanavitoon S, Raksamani K, Troy MP, Suphathamwit A, Thongcharoen P, Suksompong S, Oh SS. Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study. BMC Anesthesiol. 2022 May 30;22(1):168. doi: 10.1186/s12871-022-01707-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月20日
一次修了 (実際)
2019年7月10日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月15日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。