Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longecho versus glasvezelbronchoscopie voor het helpen van longinstorting bij patiënt met behulp van een buis met dubbel lumen

10 maart 2020 bijgewerkt door: Mahidol University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijkt longechografie met glasvezelbronchoscopie ter bevestiging van dubbellumenbuispositionering voor thoraxchirurgie.

De studie bevat het resultaat van een vergelijking van diagnostische uitkomsten over longcollaps door gebruik te maken van longechografie als nieuwe diagnostische test in vergelijking met fiberoptische bronchoscopie als standaardtest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie bevat het resultaat van een vergelijking van diagnostische uitkomsten over longcollaps door gebruik te maken van longechografie als nieuwe diagnostische test in vergelijking met fiberoptische bronchoscopie als standaardtest. Beiden detecteren een longinstorting die door de thoraxchirurgen is gerapporteerd als longinstorting volgens chirurgische beoordeling. Het protocol werd uitgevoerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, ongeacht of de proefpersoon was toegewezen aan de echografiegroep of de fiberoptische bronchoscopiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten, leeftijd ≥18 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie I - III
  • Gepland voor electieve thoracale chirurgie waarvoor één longventilatie (OLV) met linkszijdige buis met dubbel lumen nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte moeilijke intubatie of met de tracheacanule
  • Patiënt met pneumothorax, pleurale effusie, emfyseem of voorgeschiedenis van pleurodese
  • Patiënt met gestoorde longfunctietest (buiten geforceerd expiratievolume in 1 s, totale longcapaciteit, geforceerde vitale capaciteit <50% van de voorspelde waarden)
  • De patiënt weigert mee te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echografie
Patiënten in deze groep ondergaan echografie van de longen om longcollaps te detecteren na het inbrengen van een buis met dubbel lumen en tenslotte longcollaps te vergelijken aan de hand van de visuele beoordelingsschaal van de chirurg voor longcollaps bij het binnengaan van de pleuraholte.
Diagnostische toets: Longecho door ervaren anesthesioloog
Gebruik echografie van de longen in de boven- en onderkwab om longcollaps te detecteren en vergelijk de beoordeling van longcollaps door de chirurg als gouden standaard
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberoptische bronchoscopie
Patiënten in deze groep krijgen een fiberoptische bronchoscoop om longcollaps te detecteren na het inbrengen van een buis met dubbel lumen en vergelijken tenslotte longcollaps door de visuele beoordelingsschaal van longcollaps bij het binnengaan van de pleuraholte door de chirurg.
Diagnostische toets: Glasvezelbronchoscopie voor de positie van de buis met dubbel lumen
Gebruik een fiberoptische bronchoscoop via een buis met dubbel lumen om de optimale positie van de buis met dubbel lumen te detecteren en de beoordeling van longcollaps door de chirurg vast te leggen als gouden standaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met longinstorting bij echografie en fiberoptische bronchoscopie
Tijdsspanne: 30 minuten
Vergelijk het aantal patiënten met longcollaps gedetecteerd door echografie en fiberoptische bronchoscopie bij patiënt met dubbellumenbuis door rapport als specificiteit en gevoeligheid van detectie van longcollaps door te vergelijken met visuele beoordeling van longcollaps door chirurg
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing om longinstorting te detecteren
Tijdsspanne: 30 minuten
Tijdstip van evaluatie van longcollaps door elke test tot tijdstip van beoordeling van longcollaps volgens gouden standaard (visuele beoordeling van longcollaps door chirurg)
30 minuten
Nauwkeurigheid van detectie van longcollaps in echografiemethode bij cardiovasculaire en thoracale anesthesie
Tijdsspanne: 30 minuten
Nauwkeurigheid van detectie van longcollaps bij thoracale patiënt met longechografie bij cardiale anesthesioloog na training longechografie
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Skanavitoon

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren