Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc a bronchoskopia światłowodowa w celu wspomagania zapadnięcia się płuc u pacjenta za pomocą rurki o podwójnym świetle

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Mahidol University

Randomizowane, kontrolowane badanie porównuje ultrasonografię płuc z bronchoskopią światłowodową, potwierdzając ustawienie rurki o podwójnym świetle w chirurgii klatki piersiowej.

Badanie zawiera wynik porównania wyników diagnostycznych dotyczących zapaści płuc przy użyciu ultrasonografii płuc jako nowego testu diagnostycznego w porównaniu z bronchoskopią światłowodową jako standardowym badaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zawiera wynik porównania wyników diagnostycznych zapaści płuca przy użyciu ultrasonografii płuc jako nowego testu diagnostycznego w porównaniu z bronchoskopią światłowodową jako standardowym badaniem. Obaj wykrywają zapadnięcie się płuca, które torakochirurdzy określają jako klasyfikację chirurgiczną zapadnięcia się płuca. Protokół przeprowadzono w randomizowanym badaniu kontrolowanym, niezależnie od tego, czy pacjent był przydzielany do grupy ultrasonograficznej, czy do grupy bronchoskopii światłowodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I - III
  • Zaplanowany do planowej operacji klatki piersiowej, która wymaga wentylacji jednego płuca (OLV) z dwukanałowym przewodem lewostronnym

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana trudna intubacja lub rurka tracheostomijna
  • Pacjent z odmą opłucnową, wysiękiem opłucnowym, rozedmą płuc lub przebytą pleurodezą
  • Pacjent z zaburzeniami w badaniu czynnościowym płuc (poza natężoną objętością wydechową w ciągu 1 s, całkowita pojemność płuc, natężona pojemność życiowa <50% wartości przewidywanych)
  • Pacjent odmawia udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ultrasonografia
Pacjenci z tej grupy otrzymują ultrasonografię płuc w celu wykrycia zapadnięcia się płuca po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle i na koniec porównują zapadnięcie się płuca za pomocą wizualnej skali oceny chirurga zapadania się płuca przy wejściu do jamy opłucnej.
Test diagnostyczny: USG płuc przez doświadczonego anestezjologa
Użyj obrazu ultrasonograficznego górnego i dolnego płata płuca, aby wykryć zapadnięcie się płuca i porównaj stopień zapadnięcia się płuca przez chirurga jako złoty standard
ACTIVE_COMPARATOR: Bronchoskopia światłowodowa
Pacjenci z tej grupy otrzymują bronchoskop światłowodowy w celu wykrycia zapadnięcia się płuca po wprowadzeniu rurki o podwójnym świetle i na koniec porównują zapadnięcie się płuca za pomocą wizualnej skali oceny chirurga zapadania się płuca przy wejściu do jamy opłucnej.
Test diagnostyczny: Bronchoskopia światłowodowa do położenia rurki dwuświatłowej
Użyj bronchoskopu światłowodowego przez rurkę o podwójnym świetle, aby wykryć optymalne położenie rurki o podwójnym świetle i zapisać ocenę zapadnięcia się płuc przez chirurga jako złoty standard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z zapadnięciem się płuca w ultrasonografii i bronchoskopii światłowodowej
Ramy czasowe: 30 minut
Porównanie liczby pacjentów z zapadnięciem się płuca wykrytych za pomocą ultrasonografii i bronchoskopii światłowodowej u pacjenta z rurką o podwójnym świetle na podstawie raportu jako specyficzność i czułość wykrywania zapadnięcia się płuca w porównaniu z wizualną oceną zapadnięcia się płuca dokonaną przez chirurga
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wykrycie zapaści płuc
Ramy czasowe: 30 minut
Punkt czasowy od oceny zapadnięcia się płuc w każdym teście do punktu czasowego oceny zapadnięcia się płuc według złotego standardu (wizualna ocena zapadnięcia się płuc przez chirurga)
30 minut
Dokładność wykrywania zapadnięcia się płuca w metodzie ultrasonograficznej w znieczuleniu sercowo-naczyniowym i klatki piersiowej Fellow
Ramy czasowe: 30 minut
Dokładność wykrywania zapadnięcia się płuca u pacjenta z torakologią z ultrasonografią płuc u anestezjologa kardiochirurgicznego po szkoleniu z ultrasonografii płuc
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Skanavitoon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj