Ultrassonografia pulmonar versus broncoscopia com fibra óptica para auxiliar o colapso pulmonar em pacientes usando tubo de duplo lúmen
10 de março de 2020 atualizado por: Mahidol University
Um estudo controlado randomizado compara a ultrassonografia pulmonar à broncoscopia com fibra óptica, confirmando o posicionamento do tubo de duplo lúmen para cirurgia torácica.
O estudo contém o resultado de uma comparação dos resultados diagnósticos sobre colapso pulmonar usando a ultrassonografia pulmonar como um novo teste de diagnóstico comparado à broncoscopia com fibra óptica como teste padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo contém o resultado de uma comparação dos resultados diagnósticos sobre o colapso pulmonar usando a ultrassonografia pulmonar como um novo teste de diagnóstico em comparação com a broncoscopia com fibra óptica como teste padrão.
Ambos detectam colapso pulmonar relatado como colapso pulmonar de grau cirúrgico pelos cirurgiões torácicos.
O protocolo foi realizado em um estudo controlado randomizado, independentemente de o sujeito ser alocado para o grupo de ultrassonografia ou para o grupo de broncoscopia com fibra óptica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, idade ≥18 anos
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III
- Programado para cirurgia torácica eletiva que requer Ventilação de um pulmão (OLV) com tubo de duplo lúmen do lado esquerdo
Critério de exclusão:
- Intubação difícil antecipada ou com tubo de traqueostomia
- Paciente com pneumotórax, derrame pleural, enfisema ou história pregressa de pleurodese
- Paciente com teste de função pulmonar alterado (fora do volume de expiração forçada em 1 s, capacidade pulmonar total, capacidade vital forçada < 50% dos valores previstos)
- O paciente se recusa a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ultrassonografia
Os pacientes neste grupo recebem ultrassonografia pulmonar para detectar o colapso pulmonar após inserir o tubo de duplo lúmen e, finalmente, comparar o colapso pulmonar pela escala visual de classificação do colapso pulmonar do cirurgião ao entrar na cavidade pleural.
|
Use a imagem de ultrassom do pulmão no lobo superior e inferior para detectar o colapso do pulmão e compare a classificação do colapso do pulmão pelo cirurgião como padrão-ouro
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fibrobroncoscopia
Os pacientes deste grupo recebem broncoscópio de fibra óptica para detectar o colapso pulmonar após a inserção de um tubo de duplo lúmen e, finalmente, comparar o colapso pulmonar pela escala visual de classificação do colapso pulmonar do cirurgião ao entrar na cavidade pleural.
|
Use broncoscópio de fibra óptica via tubo de duplo lúmen para detectar a posição ideal do tubo de duplo lúmen e registrar a classificação do colapso pulmonar pelo cirurgião como padrão-ouro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Pacientes com Colapso Pulmonar em Ultrassonografia e Fibrobroncoscopia
Prazo: 30 minutos
|
Comparar o número de pacientes com colapso pulmonar detectado por ultrassonografia e broncoscopia de fibra óptica em paciente com tubo de duplo lúmen por relatório como especificidade e sensibilidade da detecção de colapso pulmonar por comparação com a classificação visual do colapso pulmonar pelo cirurgião
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Momento para Detectar Colapso Pulmonar
Prazo: 30 minutos
|
Ponto de tempo desde a avaliação do colapso pulmonar por cada teste até o ponto de tempo de classificação do colapso pulmonar pelo padrão-ouro (classificação visual do colapso pulmonar pelo cirurgião)
|
30 minutos
|
|
Precisão da Detecção de Colapso Pulmonar no Método de Ultrassonografia em Fellow em Anestesia Cardiovascular e Torácica
Prazo: 30 minutos
|
Precisão da detecção de colapso pulmonar em paciente torácico com ultrassonografia pulmonar em anestesiologista cardíaco após treinamento em ultrassonografia pulmonar
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Bussieres JS, Somma J, Del Castillo JL, Lemieux J, Conti M, Ugalde PA, Gagne N, Lacasse Y. Bronchial blocker versus left double-lumen endotracheal tube in video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized-controlled trial examining time and quality of lung deflation. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):818-27. doi: 10.1007/s12630-016-0657-3. Epub 2016 May 2.
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- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Parab SY, Kumar P, Divatia JV, Sharma K. A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):24-31. doi: 10.4097/kja.d.17.00081. Epub 2018 Sep 12.
- Kanavitoon S, Raksamani K, Troy MP, Suphathamwit A, Thongcharoen P, Suksompong S, Oh SS. Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study. BMC Anesthesiol. 2022 May 30;22(1):168. doi: 10.1186/s12871-022-01707-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Skanavitoon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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